云頂新耀發(fā)力mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

　　2月28日，云頂新耀位于浙江嘉善的全球生產(chǎn)基地項目暨mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉行啟動儀式。公司相關(guān)負責(zé)人表示，該生產(chǎn)基地成功進行了試生產(chǎn)，具備mRNA疫苗規(guī)�；�生產(chǎn)能力，將助力云頂新耀集自主研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

　　年產(chǎn)可達7億劑次

　　云頂新耀mRNA產(chǎn)業(yè)化基地占地面積85畝，建筑面積達5.8萬平方米，投資規(guī)模超過9億元，擁有全套的先進生產(chǎn)設(shè)施和完善質(zhì)量保障體系。項目達產(chǎn)后，年產(chǎn)能預(yù)計可達7億劑次mRNA疫苗產(chǎn)品。基地于2022年12月啟動試生產(chǎn)，目前已成功完成mRNA疫苗從原液生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到灌裝的整批試生產(chǎn)活動，過程檢測數(shù)據(jù)和灌裝后成品檢測數(shù)據(jù)均符合預(yù)期。

　　云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“mRNA技術(shù)已在多個疾病預(yù)防和治療領(lǐng)域，如腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力和臨床價值。公司在短時間內(nèi)完成從上游的抗原設(shè)計、中間的遞送系統(tǒng)，到下游的量產(chǎn)mRNA技術(shù)平臺全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。未來，公司將加快推進相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗工作，爭取早日實現(xiàn)商業(yè)化上市�！�

　　據(jù)介紹，該生產(chǎn)基地是嘉善國家級經(jīng)濟開發(fā)區(qū)首個運用“基金+股權(quán)+項目”招商模式引進的標桿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目，將建成全面符合NMPA、EMA的GMP標準認證，WHO的PQ標準認證，集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、辦公等功能于一體的生態(tài)園區(qū)，以滿足創(chuàng)新成果落地與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需求，助力經(jīng)開區(qū)在長三角一體化進程中形成生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)。

　　提升研發(fā)能力

　　mRNA技術(shù)在傳染病防治、抗腫瘤以及蛋白替代療法等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。國內(nèi)藥企對于mRNA疫苗研發(fā)熱情不減，各類新產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)推進。

　　云頂新耀相關(guān)負責(zé)人表示，mRNA技術(shù)平臺是云頂新耀重點發(fā)展領(lǐng)域之一。2021年9月，云頂新耀與Providence達成戰(zhàn)略合作，引進其先進的mRNA技術(shù)平臺，如今已完成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模技術(shù)轉(zhuǎn)移，可以進行從質(zhì)粒開始的全部工藝步驟和分析檢測，并與原材料供應(yīng)商建立了直接采購關(guān)系，確保產(chǎn)品參數(shù)與海外市場一致且供應(yīng)鏈安全可控。

　　另外，云頂新耀積極挖掘mRNA技術(shù)平臺的潛力，開發(fā)多款針對傳染病和腫瘤的新型預(yù)防及治療性疫苗產(chǎn)品。

　　浦銀國際認為，云頂新耀大力推進自主研發(fā)，搭建具有自研、自產(chǎn)、自銷能力的綜合創(chuàng)新平臺。公司研發(fā)能力將得到提升，減少對許可引進的依賴。