云頂新耀發(fā)力mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

　　2月28日，云頂新耀位于浙江嘉善的全球生產(chǎn)基地項(xiàng)目暨mRNA產(chǎn)業(yè)化基地舉行啟動(dòng)儀式。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該生產(chǎn)基地成功進(jìn)行了試生產(chǎn)，具備mRNA疫苗規(guī)�；�生產(chǎn)能力，將助力云頂新耀集自主研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

　　年產(chǎn)可達(dá)7億劑次

　　云頂新耀mRNA產(chǎn)業(yè)化基地占地面積85畝，建筑面積達(dá)5.8萬(wàn)平方米，投資規(guī)模超過(guò)9億元，擁有全套的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)施和完善質(zhì)量保障體系。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，年產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)7億劑次mRNA疫苗產(chǎn)品。基地于2022年12月啟動(dòng)試生產(chǎn)，目前已成功完成mRNA疫苗從原液生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)到灌裝的整批試生產(chǎn)活動(dòng)，過(guò)程檢測(cè)數(shù)據(jù)和灌裝后成品檢測(cè)數(shù)據(jù)均符合預(yù)期。

　　云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“mRNA技術(shù)已在多個(gè)疾病預(yù)防和治療領(lǐng)域，如腫瘤治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力和臨床價(jià)值。公司在短時(shí)間內(nèi)完成從上游的抗原設(shè)計(jì)、中間的遞送系統(tǒng)，到下游的量產(chǎn)mRNA技術(shù)平臺(tái)全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。未來(lái)，公司將加快推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市�！�

　　據(jù)介紹，該生產(chǎn)基地是嘉善國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)首個(gè)運(yùn)用“基金+股權(quán)+項(xiàng)目”招商模式引進(jìn)的標(biāo)桿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，將建成全面符合NMPA、EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，WHO的PQ標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，集研發(fā)、生產(chǎn)、物流、辦公等功能于一體的生態(tài)園區(qū)，以滿足創(chuàng)新成果落地與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展需求，助力經(jīng)開(kāi)區(qū)在長(zhǎng)三角一體化進(jìn)程中形成生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)。

　　提升研發(fā)能力

　　mRNA技術(shù)在傳染病防治、抗腫瘤以及蛋白替代療法等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。國(guó)內(nèi)藥企對(duì)于mRNA疫苗研發(fā)熱情不減，各類(lèi)新產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。

　　云頂新耀相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，mRNA技術(shù)平臺(tái)是云頂新耀重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。2021年9月，云頂新耀與Providence達(dá)成戰(zhàn)略合作，引進(jìn)其先進(jìn)的mRNA技術(shù)平臺(tái)，如今已完成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模技術(shù)轉(zhuǎn)移，可以進(jìn)行從質(zhì)粒開(kāi)始的全部工藝步驟和分析檢測(cè)，并與原材料供應(yīng)商建立了直接采購(gòu)關(guān)系，確保產(chǎn)品參數(shù)與海外市場(chǎng)一致且供應(yīng)鏈安全可控。

　　另外，云頂新耀積極挖掘mRNA技術(shù)平臺(tái)的潛力，開(kāi)發(fā)多款針對(duì)傳染病和腫瘤的新型預(yù)防及治療性疫苗產(chǎn)品。

　　浦銀國(guó)際認(rèn)為，云頂新耀大力推進(jìn)自主研發(fā)，搭建具有自研、自產(chǎn)、自銷(xiāo)能力的綜合創(chuàng)新平臺(tái)。公司研發(fā)能力將得到提升，減少對(duì)許可引進(jìn)的依賴(lài)。