國家出手！心臟支架從1.3萬降至700元！將為百姓節(jié)約109億
原標(biāo)題：國家出手！心臟支架從1.3萬降至700元！將為百姓節(jié)約109億 能放心使用嗎？回應(yīng)來了
支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。
與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。
預(yù)計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。
11月5日，國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津舉行，本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。
據(jù)報道，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競爭，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，分屬于山東吉威醫(yī)療制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企業(yè)。
支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量70%以上。
與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93%，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。預(yù)計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。
受消息刺激，部分醫(yī)療器械股盤中下挫。主要冠脈支架上市公司中，樂普醫(yī)療今日收跌2.75%，邁瑞醫(yī)療收跌3.74%，截至發(fā)稿，港股微創(chuàng)醫(yī)療下跌1.81%。
需求越來越大
價格卻高居不下？降！
心臟支架又稱冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)(PCI)的耗材，是最有效減少患者死亡的一個手段。
“充分競價”條件已成熟
《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數(shù)達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心病(PCI)手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例， 年增長速度10%—20%。
△1990—2017年中國城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化
以每臺手術(shù)支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架。據(jù)國家醫(yī)保局介紹，中國醫(yī)用耗材市場規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫(yī)用耗材總費用的十分之一。
由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經(jīng)成熟，心臟支架成為國家首個高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種較為合適。
耗材價格虛高降價言出必行
集采前，國產(chǎn)產(chǎn)品在國際上價格偏高：
通過冠狀動脈支架國際價格對比發(fā)現(xiàn)，在此次集采之前，國產(chǎn)心臟支架價格在國際上偏高。
國產(chǎn)品牌價格7500—18500元，中位數(shù)14000元，進口品牌價格11400—23300元；
同代支架價格巴西最低2183元；
美國患者支付價6403—18507元；
法國零售價6881元；
日本醫(yī)保支付7693—18747元(均折合為2020年人民幣匯率)；
2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價調(diào)整天花板價為756元。
患者看病貴：
高值醫(yī)用耗材價格虛高、使用過度，是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫(yī)藥器械不可忽視。
以浙江長興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計開展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價，最終造成了醫(yī)院運行成本高、醫(yī)�；饓毫Υ蟆⒒颊哂貌黄鸬娜奖粍泳置�。
2019年5月，中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。
中選產(chǎn)品最低469元，最高798元
據(jù)證券時報報道，本次支架國家集采有多款百元支架出爐，其中山東吉威Excrossal(藍帆醫(yī)療)支架報價低至469元，與最新掛網(wǎng)價格13300元相比，降價超過96%。
信達證券梳理集采報價數(shù)據(jù)顯示，其他9個擬中選的百元支架還包括易生科技549元，微創(chuàng)醫(yī)療590元，樂普醫(yī)療645元，美敦力648元、微創(chuàng)醫(yī)療750元、金瑞凱利755元、波士頓科學(xué)776元、波士頓科學(xué)776元，萬瑞飛鴻798元。
有熟悉集采的市場人士指出，前5名報價較低的廠商可以搶得份額，6-10名只能維持份額。全球最大醫(yī)療器械企業(yè)美敦力報價648元，可以搶一點份額。美資的波士頓科學(xué)報了兩個776元，只能維持原有份額了。而其他落選企業(yè)基本沒戲了。
從11月5日集采結(jié)果看，微創(chuàng)醫(yī)療共有兩款報價分別為590元和750元的支架入圍集采，兩款支架意向采購量合計占比達24.2%，在入圍廠家中占比最高。另外，微創(chuàng)醫(yī)療有兩款集采意向采購的支架未有入圍。
樂普醫(yī)療有一款報價645元的支架入圍，意向采購量合計占比也高達11.2%。
中選產(chǎn)品如何確定？
按價排名、量大優(yōu)先
按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。產(chǎn)品排名前10名首先入圍。當(dāng)價格相同時，將依據(jù)兩大規(guī)則排名：
2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先(以各省份報送歷史采購數(shù)據(jù)為依據(jù))
獲得國家藥品監(jiān)督管理局首次注冊證時間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國家藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)日期為準(zhǔn))
產(chǎn)品入圍條件
入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：
申報價≤最低產(chǎn)品申報價1.8倍的；
申報價>最低產(chǎn)品申報價1.8倍，但低于2850元的。擬中選排名與產(chǎn)品排名相同。
價格這么低，患者敢用嗎？
回應(yīng)：在集中招采前，天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。
限定了支架的材質(zhì)，會不會限制醫(yī)生的臨床選擇？
回應(yīng)：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。
據(jù)央視新聞消息，目前，國產(chǎn)支架使用率高達75%~80%。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病中心副主任竇克非表示，其實現(xiàn)在很多國產(chǎn)支架比進口的質(zhì)量還要好，設(shè)計更先進。
在集中招采前，天津有關(guān)部門密集調(diào)研了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。天津市醫(yī)保局副局長張鐵軍表示，加大監(jiān)督、抽檢的力度，保障在市場流動的產(chǎn)品全部合格。對產(chǎn)品的從生產(chǎn)、流通到使用，全周期的一個監(jiān)管，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。
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