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跨國藥企在華投資多點開花

王墨璞嘉 上海證券報

  2023年,跨國藥企在全球經(jīng)濟下行的環(huán)境中不斷尋找新機遇,而加大中國市場布局力度成為跨國藥企的普遍選擇,通過擴產(chǎn)能、助出海、強研發(fā)等方式,跨國藥企在華戰(zhàn)略布局進入新階段。

  加大在華建廠力度

  隨著健康中國行動的深入推進和普及,我國衛(wèi)生健康事業(yè)成績顯著,醫(yī)藥市場規(guī)模不斷擴大,這也為跨國藥企布局中國市場帶來了諸多機遇。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2030年中國醫(yī)藥市場規(guī)模預(yù)計將超過2.7萬億元。

  今年以來,多家跨國藥企在華落地新廠區(qū)、擴大產(chǎn)能,加大投資力度。12月初,諾華集團宣布擬投資設(shè)立第二個在華創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地,該基地預(yù)計總投資超過6億元,并在2026年底開始放射性藥物的生產(chǎn)。

  諾和諾德也加大布局力度,繼此前5億元投資后,今年又再追加11.8億元用于成品車間及預(yù)填充注射筆生產(chǎn)線引進項目;賽諾菲則投資近5億元,新建一條無菌灌裝生產(chǎn)線并升級改造現(xiàn)有組裝生產(chǎn)線,持續(xù)擴大胰島素產(chǎn)品的制造能力和本地產(chǎn)能。該項目預(yù)計2024年第一季度投入生產(chǎn)。

  今年11月,莫德納在華首個藥廠“莫德納中國研發(fā)生產(chǎn)總部項目”開工建設(shè),成為迄今為止全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資額最大的標(biāo)桿性外資項目。該項目工業(yè)用地面積近270畝,總投資約36億元。

  同月,默克宣布在華首個生物安全檢測實驗設(shè)施正式啟用,提供從臨床前開發(fā)到商業(yè)化上市所需的細(xì)胞庫檢定和批次放行檢測等服務(wù)。該實驗設(shè)施的啟用,加強了默克在華多樣化的生物安全檢測能力,進一步滿足了本地生物安全檢測的需求,助力國內(nèi)藥企FDA認(rèn)證提速。

  共享創(chuàng)新藥紅利

  隨著一系列行業(yè)政策的制定和實施,我國創(chuàng)新藥企業(yè)迎來發(fā)展新機遇。目前,我國部分創(chuàng)新管線已呈現(xiàn)“井噴”趨勢,創(chuàng)新藥企逐漸進入收獲期,成為全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈重要一環(huán)。

  中國生物醫(yī)藥公司的國際競爭力增強,“走出去”成為大勢所趨,眾多業(yè)內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè)尋求出海機會,包括抗體藥研發(fā)、新型療法、CDMO等領(lǐng)域的頭部企業(yè)!霸凇叱鋈ァ倪^程中,中國藥企普遍存在與國際接軌的問題,與其帶著優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品‘摸著石頭過河’,不如與國際伙伴合作,優(yōu)勢互補,加速融入全球產(chǎn)業(yè)鏈和國際市場!睒I(yè)內(nèi)專家說道。

  例如,君實生物攜首個國產(chǎn)PD-1單抗藥物特瑞普利單抗成功出海美國。該藥物成為美國首款且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物,也是FDA批準(zhǔn)上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。與Coherus的合作幫助公司進一步強化藥品在美國的商業(yè)化,使該藥有機會惠及更多的全球患者。

  與此同時,越來越多擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗的跨國藥企與我國藥企合作,助力我國原研藥品全球化,以期共享創(chuàng)新發(fā)展紅利。近期多個國產(chǎn)ADC藥物的海外授權(quán),就驗證了這一趨勢。

  以李嘉誠旗下的創(chuàng)新藥企和黃醫(yī)藥為例,公司子公司和記黃埔醫(yī)藥與武田制藥合作,成功“借船出!薄N涮镏扑帿@得和記黃埔醫(yī)藥產(chǎn)品呋喹替尼的國際開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)權(quán),而和記黃埔醫(yī)藥則可以從該筆交易中獲得11.3億美元。

  記者了解到,我國藥企“借船出!币庠笍娏遥鐕幤笠苍诜e極尋求與我國創(chuàng)新藥企的合作機會。業(yè)內(nèi)人士表示,跨國藥企可以協(xié)同我國藥企的研發(fā)和生產(chǎn)能力,連接自身的全球商業(yè)化能力,為其帶來新的業(yè)績增長點。例如,歐加隆與我國企業(yè)合作,聚焦輔助生殖、女性生育力、男性雄激素性脫發(fā)等領(lǐng)域,加快相關(guān)產(chǎn)品的許可引進和對外授權(quán),加速全球患者觸達藥物。

  持續(xù)“做多”中國市場

  目前,中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場,也是大多數(shù)全球頂尖醫(yī)藥公司的重要戰(zhàn)略市場。眾多跨國藥企通過加大研發(fā)等方式,努力提升中國市場在集團中的戰(zhàn)略地位。

  多家跨國藥企加速在華創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究和注冊,快速布局新的富有競爭力的產(chǎn)品和管線,以期在腫瘤、免疫、糖尿病、疫苗、血制品、呼吸、神經(jīng)學(xué)等領(lǐng)域建立“護城河”。

  各跨國藥企將中國納入全球新藥研發(fā)同步進程。其中,勃林格殷格翰提出“中國關(guān)鍵”戰(zhàn)略,不分治療領(lǐng)域,將中國全面納入公司的全球早期臨床開發(fā)項目,加速創(chuàng)新藥物在華與全球同步上市;諾華制藥計劃在3年內(nèi)實現(xiàn)90%以上中國新藥注冊申請的全球同步。

  更有跨國藥企直接加大在華研發(fā)投入。勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官董博文透露,未來5年計劃在華研發(fā)投入超40億元。阿斯利康上海研發(fā)平臺升級為全球研發(fā)中國中心,在華研發(fā)管線在研項目超過180個,其中與全球關(guān)鍵項目同步研發(fā)率近100%。預(yù)計未來5年內(nèi),阿斯利康將有約80個新藥和新適應(yīng)癥在華獲批。

  “中國市場占?xì)W加隆全球銷售總額的15%,對公司的發(fā)展至關(guān)重要,公司對中國醫(yī)藥市場的未來充滿信心!睔W加隆全球高級副總裁、中國區(qū)總裁吳澤發(fā)表示,未來,歐加隆將致力于在中國市場與各方達成更多合作。

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