全球藥械創(chuàng)新在中國更可及
第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)落下帷幕。盛會(huì)暫告一段落，但“進(jìn)博故事”永不謝幕。自首屆以來，進(jìn)博會(huì)展品變商品，展商變投資商的故事比比皆是。進(jìn)博會(huì)不僅是貿(mào)易盛會(huì)，也是科技盛會(huì)、創(chuàng)新盛會(huì)。
今年，跨國藥械企業(yè)又紛紛攜“首秀”“首展”奔赴進(jìn)博之約。透過“進(jìn)博之窗”，可以看到跨國藥企對(duì)中國市場的堅(jiān)定信心，過去中國與歐美的新藥獲批“時(shí)差”正在不斷縮短，中國在創(chuàng)新藥獲批方面不僅可以與全球同步，甚至“搶先一步”。完善在華創(chuàng)新研發(fā)體系和產(chǎn)業(yè)生態(tài)布局，跨國藥企的本土化融合不斷提速。
創(chuàng)新藥械“首發(fā)”“首秀”匯聚進(jìn)博會(huì)
每年的進(jìn)博會(huì)，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展都是高人氣展區(qū)。今年這里再次集聚全球十大醫(yī)療器械企業(yè)、十一家世界500強(qiáng)制藥企業(yè)。今年進(jìn)博會(huì)展示400多項(xiàng)代表性新產(chǎn)品新技術(shù)新服務(wù)，其中不少就集中在醫(yī)療展區(qū)。
進(jìn)博會(huì)“全勤生”諾和諾德帶來了15款創(chuàng)新藥品及5款注射裝置，其中，胰島素周制劑諾和期（依柯胰島素注射液）進(jìn)行中國首展，這一用于治療成人2型糖尿病的創(chuàng)新藥，一周僅需注射一次，可改善胰島素治療依從性。此外，全球首個(gè)用于長期體重管理的GLP-1RA周制劑諾和盈（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）首次在中國亮相。諾和盈這款創(chuàng)新藥物將于今年上市，實(shí)現(xiàn)從展臺(tái)走向臨床，惠及中國肥胖癥患者。
進(jìn)博會(huì)老朋友雅培今年攜瞬感數(shù)字化血糖管理解決方案亮相進(jìn)博會(huì)，據(jù)悉，其新品無需指尖采血，用戶通過傳感器和手機(jī)應(yīng)用程序，可實(shí)時(shí)查看葡萄糖水平，每分鐘智能自檢。此外，雅培今年還帶來了實(shí)現(xiàn)同步的雙腔無線心臟起搏器、15分鐘內(nèi)快速判斷受檢者是否患有腦震蕩的測試卡片等全球創(chuàng)新科技。
瓦里安醫(yī)療今年進(jìn)博會(huì)帶來的“全球首發(fā)”，是體表影像引導(dǎo)下的乳腺癌精準(zhǔn)短程大分割放療創(chuàng)新方案，據(jù)悉，這一放療創(chuàng)新方案可以將放療療程從常規(guī)的5到6周縮短至1到3周，顯著提升患者預(yù)期生活質(zhì)量。此外，瓦里安醫(yī)療還帶來了其AI驅(qū)動(dòng)多模態(tài)影像引導(dǎo)的在線自適應(yīng)放療解決方案的全球首發(fā)。
從“新朋友”到“老朋友”，海爾集團(tuán)旗下大健康生態(tài)品牌盈康一生今年攜超過50%首發(fā)首展產(chǎn)品和方案參展。其第四代生物樣本庫“生命方舟”吸引了眾多參觀者駐足，它解決了樣本庫行業(yè)長期存在的一次性建設(shè)投入高、空間利用率低，樣本應(yīng)急轉(zhuǎn)移安全度低，樣本存取通量低的“三低”難題。
同樣是“七屆全勤生”，西門子醫(yī)療集中展示了近20款前沿科技產(chǎn)品與多元解決方案，其中近10款為首發(fā)首展新品。MAGNETOM Terra.X是中國率先獲批上市的新一代7T磁共振設(shè)備，它打破了超高場磁共振單一氫核成像的界限，創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了鈉、磷等關(guān)鍵原子核的多維成像。西門子醫(yī)療大中華區(qū)副總裁、市場與企業(yè)傳播負(fù)責(zé)人王弢介紹，這一設(shè)備有望助力實(shí)現(xiàn)阿爾茲海默癥、肝硬化等疾病診斷的更早期臨床突破。
創(chuàng)新藥在中國加速可及
透過“進(jìn)博之窗”，值得關(guān)注的一大趨勢是，中國與歐美的新藥獲批“時(shí)差”不斷縮短，中國在創(chuàng)新藥獲批上不僅可以與全球同步，甚至“搶先一步”。這也正是近年來跨國藥企加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地中國的一個(gè)縮影。
法國企業(yè)賽諾菲今年攜囊括12款潛在重磅產(chǎn)品的全球研發(fā)管線，以及7款免疫領(lǐng)域的變革性創(chuàng)新成果亮相進(jìn)博會(huì)。其免疫炎癥領(lǐng)域明星產(chǎn)品——達(dá)必妥今年攜慢阻肺病新適應(yīng)癥首展。賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示，達(dá)必妥是“中國速度”的見證者。“今年9月，達(dá)必妥新適應(yīng)癥在華獲批，此次獲批先于美國，又一次刷新了創(chuàng)新藥惠及中國患者的紀(jì)錄。”
作為進(jìn)博會(huì)的“老朋友”，今年3月份，勃林格殷格翰一款罕見病藥品在中國獲批上市，標(biāo)志著該產(chǎn)品成為跨國藥企中首個(gè)通過全球多中心同步研發(fā)，并率先在華獲批的全球創(chuàng)新藥，獲批時(shí)間早于歐美和日本。
“中國藥品審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，勃林格殷格翰既是見證者，也是獲益者?！辈指褚蟾窈采镏扑帲ㄖ袊┯邢薰究偨?jīng)理臧雨果表示，勃林格殷格翰在2019年啟動(dòng)了“中國關(guān)鍵”項(xiàng)目，將中國全面納入其全球早期臨床開發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)了中國與全球研發(fā)同步，讓中國患者能夠搭乘全球創(chuàng)新藥物“首班車”。
輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華表示，目前中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，輝瑞正一步步將更多核心技術(shù)和資源傾斜到中國。2023年開始，其每一年的全球臨床新產(chǎn)品管線進(jìn)入到臨床關(guān)鍵三期的項(xiàng)目，將做到百分之百有中國參與?！拔磥砦迥晡覀冇?jì)劃在國內(nèi)提交的創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)都將使用中國加入全球多中心關(guān)鍵三期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，總計(jì)達(dá)全部上市計(jì)劃的94%。”
創(chuàng)新藥加速可及，與中國醫(yī)療體制改革不斷深化息息相關(guān)，其中，支付機(jī)制的建立尤為關(guān)鍵。
國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在進(jìn)博會(huì)上表示，集采為國家醫(yī)保目錄更新騰出空間。通過每年動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄，藥品從上市到進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間，從過去的5年左右縮短到不足2年，廣大國際藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄，快速獲得市場。目前，已有70多家外資企業(yè)中選集采，諾和諾德、賽諾菲、美敦力、強(qiáng)生等企業(yè)都曾三次以上中標(biāo)，相關(guān)產(chǎn)品更廣泛地惠及了中國患者。
“下一步，中國醫(yī)保部門將在完善醫(yī)?；A(chǔ)設(shè)施及服務(wù)能力，以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助三重保障的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)和支持商業(yè)健康險(xiǎn)、慈善捐助、醫(yī)療互助等其他保障力量發(fā)揮作用，滿足患者多樣化差異化需求?！痹撠?fù)責(zé)人說。
據(jù)悉，去年7月，上海醫(yī)保部門會(huì)同6部門聯(lián)合出臺(tái)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，從支付端提出支持創(chuàng)新28條措施。截至目前，28條措施全部落地，上海創(chuàng)新藥械多元支付保障機(jī)制基本建立，基本醫(yī)保和商業(yè)保險(xiǎn)對(duì)上海“新優(yōu)藥械”目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥支付實(shí)現(xiàn)全覆蓋，創(chuàng)新藥械入院通道方便快捷。
“朋友圈”不斷擴(kuò)容
探尋高質(zhì)量發(fā)展“新”密碼
創(chuàng)新藥在中國實(shí)現(xiàn)獲批時(shí)差縮短，甚至“全球首批”的同時(shí)，可以觀察到，跨國藥企在華創(chuàng)新研發(fā)體系、產(chǎn)業(yè)和生態(tài)布局不斷完善。借助進(jìn)博會(huì)的溢出效應(yīng)，跨國藥企紛紛加碼中國市場。
今年3月，諾和諾德宣布在天津繼續(xù)擴(kuò)張產(chǎn)能，項(xiàng)目投資約為40億元，用于無菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目；6月，復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)營公司直觀復(fù)星總部產(chǎn)業(yè)基地在上海張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)落成啟用；10月，禮來宣布將投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)?！?/p>
為何加碼中國？去年，瓦里安北京全球創(chuàng)新中心正式投入使用，覆蓋臨床智慧數(shù)字醫(yī)療、多學(xué)科癌癥診療支持、腫瘤遠(yuǎn)程放療支持等領(lǐng)域，這成為其推動(dòng)本土深度研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新迭代的重要基地。瓦里安醫(yī)療大中華區(qū)總裁錢圣來表示，中國是瓦里安醫(yī)療最重要的戰(zhàn)略市場之一?！巴呃锇脖本┤騽?chuàng)新中心是一個(gè)科研孵化基地。作為一個(gè)開放式平臺(tái)，創(chuàng)新中心將鏈接多方生態(tài)伙伴，也將發(fā)展包含以AGI（生成式人工智能）技術(shù)為代表內(nèi)核的新質(zhì)生產(chǎn)力業(yè)態(tài)，建立科技合作機(jī)制?！?/p>
記者獲悉，歷屆進(jìn)博會(huì)上瓦里安醫(yī)療展示的新產(chǎn)品新技術(shù)逐步落地中國。在中國為全球，目前瓦里安醫(yī)療北京基地的產(chǎn)品82%為出口，發(fā)往全球約90余個(gè)國家和地區(qū)，成為瓦里安醫(yī)療全球重要的生產(chǎn)和研發(fā)基地之一。
“‘全面國產(chǎn)、無界創(chuàng)新、合作共贏’，是過去127年GE醫(yī)療在中國一直專注的三件事情?！盙E醫(yī)療中國總裁兼首席執(zhí)行官張軼昊在接受采訪時(shí)表示，對(duì)于GE醫(yī)療來說，早已經(jīng)不再談?wù)摫就粱?，只談國產(chǎn)化，而且是要實(shí)現(xiàn)每一個(gè)零部件的國產(chǎn)化。
張軼昊指出，GE醫(yī)療的國產(chǎn)化策略，并非是出于當(dāng)?shù)卣吖膭?lì)或要求，而是因?yàn)檎嬲X得，國產(chǎn)化讓GE醫(yī)療供應(yīng)鏈更有韌性，安全性更好、質(zhì)量更高、發(fā)貨更快、成本更優(yōu)、創(chuàng)新更多。“比如，每一屆進(jìn)博會(huì)我們都會(huì)帶來很多核磁共振產(chǎn)品，其核心零部件是超導(dǎo)線。起初我們?cè)谥袊也坏缴a(chǎn)商，后來我們跟中國的供應(yīng)商伙伴一起研發(fā)。我們不僅解決了自身國產(chǎn)化問題，同時(shí)還解決了全球供應(yīng)鏈出現(xiàn)短缺時(shí)的難題?！?/p>
“中國有大量的研發(fā)人員、工程師資源，而且中國有大量的患者需求在。在中國我們可以和最好的醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院合作。進(jìn)博會(huì)本身就是最好的合作共贏案例。我們把國際性的產(chǎn)品帶到中國，把中國研發(fā)的產(chǎn)品帶到進(jìn)博會(huì)，讓中國受益，全球受益。”張軼昊介紹，GE醫(yī)療現(xiàn)在中國有1800個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已經(jīng)有超過100個(gè)中國研發(fā)的產(chǎn)品輸送到全球。現(xiàn)在GE醫(yī)療又成立了三個(gè)新的“創(chuàng)中心”，分別在北京、無錫和上海。
值得一提的是，這樣的“朋友圈”不僅在中國擴(kuò)容，更融入全球網(wǎng)絡(luò)。復(fù)星醫(yī)藥旗下的復(fù)宏漢霖有一款治療乳腺癌、胃癌的靶向藥物，是首個(gè)中、歐、美三地獲批的中國國產(chǎn)單抗生物類似藥，覆蓋了全球49個(gè)國家，服務(wù)20多萬名患者。
進(jìn)博會(huì)上，復(fù)宏漢霖與沙特阿拉伯公司SVAX達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將于沙特阿拉伯設(shè)立合資公司，并整合復(fù)宏漢霖的生物藥研發(fā)及生產(chǎn)能力與SVAX的本地注冊(cè)、市場準(zhǔn)入和商業(yè)化優(yōu)勢資源，推動(dòng)多款產(chǎn)品的全球注冊(cè)與商業(yè)化，共同提升先進(jìn)生物藥在中東北非土耳其地區(qū)的可及性。
“此次合作，將加速我們?cè)陉P(guān)鍵市場的業(yè)務(wù)布局，期待這一合作能夠?yàn)殡p方的創(chuàng)新發(fā)展注入新動(dòng)力，促進(jìn)高品質(zhì)生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)，為中東、北非及土耳其地區(qū)的患者提供更多可負(fù)擔(dān)的治療選擇，助力全球健康?！睆?fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、復(fù)宏漢霖董事長張文杰說。
