中證網(wǎng)訊（記者 江鈺鈴）8月13日，上交所官網(wǎng)顯示，前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(簡稱“前沿生物”)申請科創(chuàng)板上市獲受理。公司擬募資20.01億元，瑞銀證券為公司保薦機(jī)構(gòu)。
據(jù)申報稿顯示，前沿生物成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，目前其主要產(chǎn)品及研發(fā)領(lǐng)域聚焦艾滋病的治療與預(yù)防。
前沿生物招股書顯示，其自主研發(fā)的抗艾產(chǎn)品艾可寧是已經(jīng)獲批上市的國家一類新藥，獲藥監(jiān)局特殊、優(yōu)先審評。艾可寧用于治療已經(jīng)接受過其他多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療但仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染患者，為因住院、手術(shù)或不良反應(yīng)對口服藥不耐受的患者提供了新的用藥選擇，并且在臨床上用于挽救HIV危重患者生命的治療中表現(xiàn)出良好的效果。
招股書顯示，前沿生物在研產(chǎn)品“艾可寧+廣譜中和抗體3BNC117聯(lián)合療法”是公司處于臨床開發(fā)階段的創(chuàng)新藥物。聯(lián)合療法作為一種全注射、長效新藥組合，相比市場上的多種藥物口服固定劑量聯(lián)合治療的每日給藥，將具有顯著優(yōu)勢。聯(lián)合療法擬定適用癥還包括HIV維持治療，即HIV病毒得到有效控制的HIV感染者的維持治療，擬每2至4周用藥一次，替代需每日服用的口服藥；HIV免疫治療，即通過激活免疫系統(tǒng)清除被HIV病毒感染的細(xì)胞（即“病毒庫”），使患者在一定期間內(nèi)不使用任何藥物而免遭病毒傷害，探索功能性治愈；以及HIV預(yù)防，包括暴露接觸前預(yù)防（PrEP）及暴露接觸后預(yù)防（PEP）。
前沿生物選擇第5套上市標(biāo)準(zhǔn)的申報企業(yè)。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，前沿生物2016年、2017年度均無營收，歸母凈利潤為虧損。2018年及2019年一季度分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入191.11萬元、227.53萬元，歸母凈利潤分別虧損2.47億元、虧損4183.42萬元。
