中證網(wǎng)訊 智飛生物(300122)4月25日午間公告,2018年4月25日,公司收到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(以下簡稱“子公司”)報告,由子公司研發(fā)的“母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)”(該疫苗通用名稱已經(jīng)過中國藥典委員會核準,以下簡稱“疫苗”)已完成用于預防結核桿菌潛伏感染人群發(fā)生結核病的Ⅲ期臨床試驗并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)注冊受理。
子公司自主研發(fā)的“母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)”是全球唯一進入Ⅲ期臨床研究的結核病疫苗。本疫苗Ⅲ期臨床試驗按期完成研究,標志著我國成為在國際上首個完成結核潛伏感染預防用疫苗臨床研究的國家。該疫苗是目前為止世界上唯一完成Ⅲ期人體臨床試驗的此類結核病疫苗,該試驗的完成對結核桿菌潛伏感染人群預防結核病意義重大。(孫萍)