9月24日科創(chuàng)板首發(fā)上會 之江生物：已開發(fā)400余種分子診斷產(chǎn)品

　　日前，上交所發(fā)布科創(chuàng)板上市委2020年第79次審議會議公告，9月24日之江生物科創(chuàng)板IPO上會接受審核。之江生物于2005年成立，是國內技術先進、產(chǎn)品齊全的分子診斷領軍企業(yè)，專注于分子診斷試劑及儀器設備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司此次擬募資13.56億元用于體外診斷試劑生產(chǎn)線升級項目、分子診斷工程研發(fā)中心建設項目、營銷與服務網(wǎng)絡升級項目、產(chǎn)品研發(fā)項目以及補充流動資金。

　　產(chǎn)品齊全

　　公司產(chǎn)品目前主要包括婦科類（以HPV類產(chǎn)品為主）、呼吸道類、肝炎、腸道及生殖道感染類、核酸提取類等分子診斷試劑，和Autrax、EX系列自動核酸提取儀、Mic qPCR等儀器設備。公司是國內感染性疾病分子診斷產(chǎn)品最為齊全的企業(yè)之一。公司已開發(fā)400余種產(chǎn)品，覆蓋了絕大多數(shù)國家法定傳染病，廣泛應用于突發(fā)公共衛(wèi)生安全、醫(yī)學臨床診斷、出入境檢驗檢疫、食品安全等領域，遠銷全球多個國家和地區(qū)。

　　自設立以來，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型技術和產(chǎn)品得到了社會的廣泛認可，獲得了上海市科學技術獎二等獎等重大獎項10余項，自2009年起一直被評為國家高新技術企業(yè)；承擔了國家級、省級重大科研項目20余項；多款產(chǎn)品被WHO列入采購清單。截至本招股說明書簽署日，公司已取得93項國內醫(yī)療器械注冊證書/備案憑證，其中第三類注冊證36項，第二類注冊證1項，另外共239個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。公司獲得國內授權專利27項，其中發(fā)明專利18項。

　　經(jīng)過多年的發(fā)展，公司積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗和數(shù)據(jù)資源，建立了成熟的研發(fā)生產(chǎn)流程，在面對突發(fā)事件時能夠快速響應。在手足口病、甲型H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中東呼吸綜合征、寨卡、新冠肺炎等疫情暴發(fā)時，公司都快速反應，及時研制出了相應的核酸檢測試劑。

　　從行業(yè)來看，我國體外診斷行業(yè)的細分市場中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領域，市場份額分別為38%、19%和15%，三者累計占比達到72%。其中，分子診斷增長速度最快，其次是免疫診斷。2016年至2019年，分子診斷年復合增長率為18.32%。

　　分子診斷在國內起步較晚，市場規(guī)模相對較小，但增速迅猛，其憑借早識別、靈敏度高、特異性強等特點，在傳染病、遺傳病等領域得到廣泛應用。尤其是在2020年新冠肺炎疫情的防控中，分子診斷發(fā)揮了重要的作用。未來在消費升級、技術進步、分級診療等政策推動下，分子診斷的需求將進一步釋放，行業(yè)具有廣闊的發(fā)展空間。

　　持續(xù)研發(fā)投入

　　公司自成立以來，一貫堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新，保持較高的研發(fā)投入。報告期內（2017年度至2019年度及2020年一季度），公司研發(fā)費用分別為2010.16萬元、1992.45萬元、2340.50萬元和690.71萬元，占營業(yè)收入比重分別為10.43%、8.88%、9.04%和3.17%，占比相對穩(wěn)定。

　　公司設置了研發(fā)中心，總體負責公司研發(fā)工作，研發(fā)方向以市場需求為主，并適當兼顧前沿探索。公司建立了研發(fā)項目全流程的規(guī)范化管理制度，對產(chǎn)品和技術研發(fā)的各環(huán)節(jié)進行控制，從而保證研發(fā)質量和進度，并控制研發(fā)成本和風險�；�于公司的研發(fā)平臺，公司自主研發(fā)了納米磁珠制備技術、鎖核酸和小溝結合物共修飾核酸片段技術、全自動核酸提取技術、多重實時熒光定量PCR技術、高通量測序樣本前處理技術等一系列核心技術。

　　截至2020年3月31日，公司在職員工225人，其中研發(fā)及技術人員84人，研發(fā)和技術人員占比37.33%。公司通過多年自主培養(yǎng)和積極引進人才，已建立了一支多學科、多層次、結構合理的技術研發(fā)隊伍。公司承擔了多個政府科研項目，多項研發(fā)成果獲獎。公司創(chuàng)始人、實際控制人邵俊斌曾因“生物安全相關病原微生物檢測新技術和新產(chǎn)品”項目獲得國家技術發(fā)明獎二等獎。公司目前在磁珠提取、自動化設備、流水線、高通量測序、分子POCT等研發(fā)方向都有相應布局。

　　公司現(xiàn)擁有29項專利（其中18項國內發(fā)明專利、2項境外發(fā)明專利、8項實用新型專利、1項外觀設計專利）。此外，為更好地服務客戶操作便利性、安全性的需求，公司推出了Autrax、EX系列自動核酸提取儀、Mic qPCR等多個儀器設備，并已獲得產(chǎn)品注冊證書/備案證書。持續(xù)的自主創(chuàng)新能力和豐富的成果積累為公司快速增長奠定了堅實基礎。

　　業(yè)績大增

　　報告期內，公司營業(yè)收入分別為1.93億元、2.24億元、2.59億元及2.18億元，報告期內各年呈現(xiàn)逐年上升趨勢；歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為5153萬元、6231萬元、5152萬元及9835萬元。

　　2020年新冠肺炎疫情的暴發(fā)，導致公司新冠病毒核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品的市場需求短期內大幅增加。一季度凈利潤為9835萬元，超過去年全年的凈利潤；上半年財務報表未經(jīng)審計，凈利潤為4.28億元。

　　公司提示風險稱，新冠病毒核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品未來銷售情況取決于疫情防控涉及的檢測需求、常態(tài)化檢測的市場需求、未來市場競爭及國際貿(mào)易形勢變化等因素影響，且公司境外銷售比例相對較低，在國內疫情緩解但海外疫情仍然處于持續(xù)過程的背景下，新冠肺炎疫情帶來的業(yè)績高增長存在未來不能持續(xù)的風險。

　　公司產(chǎn)品銷售主要集中于境內，境外占比相對較少。公司在國內主要城市擁有較豐富的客戶資源與較高的產(chǎn)品知名度，華東、華北、華南、華中及西南地區(qū)系公司境內主要銷售區(qū)域。2019年度，由于北京醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推進處于全國前列，市場競爭趨于激烈，銷售價格下行，公司華北地區(qū)銷售收入規(guī)模相應有所下降。2020年一季度，公司境外市場銷售占比受新冠檢測試劑盒銷售帶動而提升，從2019年度的1.43%提升至7.79%。

　　報告期內，公司主營業(yè)務毛利率保持穩(wěn)定，分別為82.05%、81.49%、76.32%及79.18%。公司主營業(yè)務毛利率波動，主要與主營業(yè)務中毛利率相對較低的分子診斷儀器占比逐年上升及推出新冠檢測試劑盒有關；分子診斷儀器報告期內占主營業(yè)務收入比分別為3.12%、3.63%、10.13%及22.96%，新冠檢測試劑盒業(yè)務2020年一季度毛利率為87.96%，占公司主營業(yè)務收入比重為58.70%，相應導致公司主營業(yè)務整體毛利率有所上升。