迪哲醫(yī)藥張小林：醫(yī)藥創(chuàng)新，時(shí)不我待
“根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度及上市計(jì)劃，我們希望能夠盡早實(shí)現(xiàn)收支平衡，實(shí)現(xiàn)自我造血�！钡险茚t(yī)藥董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張小林表示，公司內(nèi)部已經(jīng)組建了市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，伴隨藥品審批進(jìn)度，公司將逐漸搭建自己的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。而迪哲醫(yī)藥整個(gè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人也是張小林的老搭檔，曾經(jīng)將阿斯利康明星產(chǎn)品易瑞沙帶向全球市場(chǎng)的“銷(xiāo)售女王”吳清漪。
成立4年時(shí)間、手握在研新藥、公司尚未盈利……12月10日，一個(gè)年輕的“身影”站上科創(chuàng)板舞臺(tái)，再次創(chuàng)新了科創(chuàng)的速度。市場(chǎng)驚喜地發(fā)現(xiàn)，成立于2017年10月的迪哲醫(yī)藥已是A股市場(chǎng)“最年輕”的上市公司。
沿著創(chuàng)新藥賽道，一路跑上科創(chuàng)板，迪哲醫(yī)藥有何秘訣？迪哲醫(yī)藥董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張小林將其歸為“天時(shí)地利人和”：“人民的健康意識(shí)日益增強(qiáng)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨完善，跨國(guó)藥企希望加深在中國(guó)的本土化發(fā)展，三股力量匯聚，迪哲醫(yī)藥應(yīng)運(yùn)而生。”
從哈佛大學(xué)博士后到跨國(guó)藥企全球副總裁，再到迪哲醫(yī)藥的董事長(zhǎng)，張小林總是站在金字塔尖。而無(wú)論身份如何轉(zhuǎn)變，張小林從未離開(kāi)創(chuàng)新藥這片沃土。
“迪哲醫(yī)藥的目標(biāo)就是，推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法，力求填補(bǔ)未被滿(mǎn)足的臨床需求�！边@也是張小林作為一個(gè)科學(xué)家最純粹的創(chuàng)業(yè)初心。
創(chuàng)新藥“混血兒”
迪哲醫(yī)藥算是含著“金湯匙”出生的“混血兒”，其主要股東分別來(lái)自國(guó)資、外資、管理層團(tuán)隊(duì)，這也決定了公司的成長(zhǎng)基因和速度異于同類(lèi)企業(yè)。在跨國(guó)藥企從事研發(fā)近20年，張小林何以從一名研發(fā)帶頭人變身為上市公司的掌門(mén)人？4年前，環(huán)繞在張小林身邊的三方力量，逐漸將其從創(chuàng)新藥研發(fā)的幕后推向臺(tái)前。
近年來(lái)，隨著人民健康意識(shí)及對(duì)醫(yī)療服務(wù)水平的要求不斷提升，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金時(shí)期，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企為了能更好地滿(mǎn)足中國(guó)市場(chǎng)需求，將研發(fā)中心等核心部門(mén)落地中國(guó)，以更好地服務(wù)國(guó)內(nèi)患者。
2006年，時(shí)任阿斯利康資深科學(xué)家、全球副總裁的張小林，建立了阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心，并發(fā)展成為阿斯利康全球四大研發(fā)中心之一。2017年，為了深化對(duì)中國(guó)市場(chǎng)本土化的賦能力量，迪哲醫(yī)藥誕生。
迪哲醫(yī)藥的“混血基因”主要體現(xiàn)在股權(quán)結(jié)構(gòu)上。2017年，先進(jìn)制造與阿斯利康按照相同比例出資成立迪哲有限，同時(shí)張小林及其帶領(lǐng)的阿斯利康原創(chuàng)新中心核心團(tuán)隊(duì)大部分成員整體加入迪哲有限，與公司管理團(tuán)隊(duì)一并作為出資方。此次發(fā)行后，先進(jìn)制造、阿斯利康各持有公司27.23%股權(quán)，并列為公司第一大股東，而張小林所代表的管理層團(tuán)隊(duì)持有公司15.65%股權(quán)，目前公司無(wú)控股股東、實(shí)際控制人。
那么，與阿斯利康具有天然關(guān)聯(lián)的迪哲醫(yī)藥究竟代表誰(shuí)？
張小林告訴記者：“這個(gè)問(wèn)題我們?cè)趧?chuàng)立之初就非常明確：公司與阿斯利康等股東保持獨(dú)立關(guān)系，阿斯利康僅作為公司股東，其提名的相關(guān)董事依法依規(guī)參與公司治理。阿斯利康是大型跨國(guó)醫(yī)藥公司，整體運(yùn)作非常規(guī)范，此類(lèi)合資公司模式是跨國(guó)公司本土化發(fā)展很常見(jiàn)的形式�！彼貏e強(qiáng)調(diào)，迪哲醫(yī)藥自身?yè)碛歇?dú)立、完整的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、核心技術(shù)和研發(fā)能力，未來(lái)將繼續(xù)獨(dú)立開(kāi)展新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，不存在對(duì)阿斯利康的依賴(lài)關(guān)系。
在阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心11年時(shí)間，張小林領(lǐng)導(dǎo)了阿斯利康全球腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、亞洲及新興市場(chǎng)創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目。引以為傲的是，張小林曾主導(dǎo)并參與了易瑞沙、泰瑞沙，AZD3759、AZD2954等多個(gè)原創(chuàng)新藥的研發(fā)。其中，泰瑞沙是阿斯利康肺癌治療明星產(chǎn)品，去年全球收入達(dá)到43億美元。
腫瘤藥“弄潮兒”
知己知彼，百戰(zhàn)不殆。在全球領(lǐng)先的跨國(guó)藥企任職近20年，張小林及其率領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新實(shí)力和轉(zhuǎn)化能力是迪哲醫(yī)藥的價(jià)值所在。公司創(chuàng)立伊始，張小林團(tuán)隊(duì)就瞄準(zhǔn)惡性腫瘤、免疫性疾病等存在巨大未滿(mǎn)足和剛性治療需求的疾病領(lǐng)域，希望以此為目標(biāo)，推出全球首創(chuàng)藥物和具有突破性潛力的治療方法。
短短4年時(shí)間，迪哲醫(yī)藥的研發(fā)管線(xiàn)日漸豐富。截至2021年6月30日，公司研發(fā)管線(xiàn)組合中擁有4個(gè)處于臨床階段并用于多個(gè)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物，以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物。其中，進(jìn)度最快的當(dāng)屬DZD4205、DZD9008。
DZD4205 是全球首個(gè)針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤疾病開(kāi)展臨床研究的特異性JAK1抑制劑。張小林告訴記者，目前公司已啟動(dòng)針對(duì)復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的國(guó)際多中心關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2023年一季度可分別在美國(guó)和中國(guó)等全球主要國(guó)家和地區(qū)提交上市申請(qǐng)。2020年9月，美國(guó)FDA還授予DZD4205用于治療T細(xì)胞淋巴瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。這意味著，該產(chǎn)品不僅會(huì)在后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化上享受政策支持，產(chǎn)品上市還將享受7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。
令張小林更為自豪的則是，公司自主研發(fā)的一款重磅肺癌藥DZD9008。據(jù)悉，DZD9008是一種針對(duì)EGFR/HER2 20號(hào)外顯子插入突變?cè)O(shè)計(jì)的全球首創(chuàng)小分子化合物，目前在國(guó)內(nèi)尚未有針對(duì)該適應(yīng)癥被批準(zhǔn)上市的小分子靶向藥物。基于優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，去年12月公司已獲得中國(guó)“突破性治療藥物品種”認(rèn)定資格，并預(yù)計(jì)近期向美國(guó)FDA提交突破性療法認(rèn)定申請(qǐng)。
張小林欣喜地告訴記者：“DZD9008已進(jìn)入國(guó)際多中心和中國(guó)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2023年可分別在美國(guó)和中國(guó)等主要國(guó)家和地區(qū)提交上市申請(qǐng)�！倍谕贩N的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)技中，迪哲醫(yī)藥仍處于領(lǐng)跑地位。
此外，公司自主研發(fā)的產(chǎn)品線(xiàn)上還針對(duì)乳腺癌、前列腺癌儲(chǔ)備了在全球技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品�！拔覀兊闹饕邪l(fā)團(tuán)隊(duì)成員均具備超過(guò)20年跨國(guó)制藥公司從事創(chuàng)新藥物研發(fā)或臨床研究的經(jīng)驗(yàn)，并曾在新藥研發(fā)領(lǐng)域取得顯著成就。團(tuán)隊(duì)成員之間有超過(guò)10年的共事時(shí)間，基本是一支合作穩(wěn)定、默契，能打硬仗的隊(duì)伍�！睆埿×中ρ浴�
轉(zhuǎn)化科學(xué)能力是張小林在采訪(fǎng)中反復(fù)強(qiáng)調(diào)的“看家本領(lǐng)”�！拔覀冎栽谒幬镅邪l(fā)上總是領(lǐng)先于對(duì)手，是因?yàn)槲覀兊霓D(zhuǎn)化科學(xué)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。從實(shí)際研發(fā)進(jìn)度看，我們臨床開(kāi)發(fā)速度比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手快得多，光是I/II期就比他們要少一年半時(shí)間�！痹趶埿×挚磥�(lái)，創(chuàng)新就是要在保障質(zhì)量基礎(chǔ)上，在效率上一較高下。
科創(chuàng)板“新生兒”
張小林對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著，凝結(jié)著醫(yī)者仁心的柔，又彰顯著科學(xué)家的剛。
“我們親眼看到一些腫瘤病人在已經(jīng)沒(méi)有其他藥物治療的情況下，通過(guò)服用新藥從病床上站起來(lái)。那一刻，我們身為研發(fā)人員很是感慨，那種震感和激動(dòng)的心情沒(méi)有親身經(jīng)歷是無(wú)法感受到的�！睆埿×终f(shuō)，正是一個(gè)個(gè)病人迫切的需求、臨床試驗(yàn)振奮的結(jié)果、新藥上市填補(bǔ)的空白，讓無(wú)數(shù)科研人孜孜不倦堅(jiān)守在創(chuàng)新藥研發(fā)的一線(xiàn)。
醫(yī)藥創(chuàng)新，時(shí)不我待。張小林深知，醫(yī)學(xué)界還有很多未被滿(mǎn)足的臨床需求，因此他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新的步伐總是比別人更快一些�！霸诳茖W(xué)上真正的創(chuàng)新，都離不開(kāi)冒險(xiǎn)精神。要勇于探索未知的領(lǐng)域，當(dāng)然其中的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)更高�！绷顝埿×指械叫牢康氖�，近兩年中國(guó)的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境不斷優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)政策、資本力量紛紛向創(chuàng)新藥傾斜，科創(chuàng)板更是以第5套上市標(biāo)準(zhǔn)向未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)伸出“橄欖枝”，讓迪哲醫(yī)藥等一批創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新者能夠站上資本市場(chǎng)，借力資本加速創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。
“新生兒”總是備受矚目，被寄予厚望。面對(duì)投資者熱切的目光，張小林也給予了積極地回應(yīng)：“根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度及上市計(jì)劃，我們希望能夠盡早實(shí)現(xiàn)收支平衡，實(shí)現(xiàn)自我造血�！睋�(jù)悉，公司內(nèi)部已經(jīng)組建了市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，伴隨藥品審批進(jìn)度，公司將逐漸搭建自己的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。值得一提的是，迪哲醫(yī)藥整個(gè)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人也是張小林的老搭檔，曾經(jīng)將阿斯利康明星產(chǎn)品易瑞沙帶向全球市場(chǎng)的“銷(xiāo)售女王”吳清漪。
既是科創(chuàng)板的“新生兒”，亦是星光下的“趕路人”。踏上科創(chuàng)新征程，張小林坦言：“志在必得�！�
