通化東寶：可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液臨床申報獲受理

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）通化東寶（600867）12月27日晚公告稱，公司近日取得國家藥監(jiān)局藥品審評中心簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液）臨床試驗(yàn)申請受理通知書。值得一提的是，通化東寶此次可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液研發(fā)進(jìn)度緊跟10月獲批平行開展Ⅲ期與Ⅰ期臨床試驗(yàn)的四代胰島素——超速效賴脯胰島素（BC Lispro），加速推進(jìn)研發(fā)管線，加快推動公司向高科技生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域縱深發(fā)展。

　　據(jù)悉，可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液通過添加新型輔料，使甘精胰島素和賴脯胰島素能在中性pH值下形成穩(wěn)定的雙胰島素復(fù)方制劑。其餐時相吸收、起效快，轉(zhuǎn)換相疊加作用小，基礎(chǔ)相效應(yīng)持續(xù)久的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征，有望實(shí)現(xiàn)與基礎(chǔ)胰島素比較，能更好地兼顧空腹和餐后血糖控制；與預(yù)混胰島素比較，能夠強(qiáng)化空腹血糖控制、減少“肩效應(yīng)”引發(fā)的低血糖風(fēng)險，使用更方便。

　　通化東寶該產(chǎn)品在當(dāng)前市場中具有領(lǐng)先性和獨(dú)一性。可溶性甘精賴脯雙胰島素（BC Combo）注射液屬于目前唯一能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復(fù)方制劑。目前，全球范圍內(nèi)的雙胰島素產(chǎn)品僅有諾和諾德公司的德谷門冬雙胰島素注射液。

　　通化東寶表示，大部分中國2型糖尿病患者伴有明顯的餐后血糖升高、空腹血糖控制不佳、低血糖風(fēng)險等未滿足的臨床需求。與國外患者相比，國內(nèi)患者的餐后早期時相胰島素分泌不足尤為顯著。新一代雙胰島素復(fù)方制劑，包括可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液（THDB0207注射液），有望成為現(xiàn)有預(yù)混胰島素產(chǎn)品的一種更有效、安全、便捷的替代治療方案，也為中國2型糖尿病患者提供更多、更優(yōu)的治療選擇。