東北制藥：積極拓展國際市場 提升優(yōu)勢品種話語權

　　東北制藥相關負責人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，作為國內重要的藥品生產和出口基地，公司近年來加速優(yōu)化產品和銷售結構，以技術研發(fā)作為培育壯大新動能的突破口，在拓展國內市場的同時進一步加大國際市場銷售力度，不斷提升公司優(yōu)勢產品在國際市場上的話語權，提高公司品牌影響力和綜合競爭力，更好地參與國際市場競爭。

　　推動國際注冊高端認證

　　日前，東北制藥向歐洲藥品質量管理局提交了維生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇3個原料藥產品的CEP認證申請。

　　據了解，CEP是歐盟對藥品質量體系的認證，是全球門檻最高的藥品認證之一，也是藥品進入歐盟市場的通行證。CEP不僅被所有歐盟成員承認，也被其他簽訂了雙邊協(xié)定的國家認可。

　　維生素C是東北制藥主導產品之一，具有提高免疫力、預防和治療壞血病、抗氧化等藥用功效�！耙酝�在歐盟市場，公司維生素C只能作為食品添加劑和飼料添加劑使用銷售。此次如果作為原料藥被歐盟認可，公司將打開歐盟成員國廣闊的藥用市場�！痹撠撠熑苏f。

　　左卡尼汀近年來在營養(yǎng)保健、醫(yī)學治療及食品添加方面優(yōu)勢凸顯，市場前景廣闊。東北制藥作為我國重要的左卡尼汀原料藥生產企業(yè)，該產品年產量和年出口量均位居全球前列。磷霉素氨丁三醇主要適用于治療敏感細菌引起的急性單純性下尿路感染，如急性膀胱炎等。

　　該負責人表示，目前維生素C、左卡尼汀及磷霉素氨丁三醇3個原料藥產品的歐盟CEP認證正按進度進行。上述產品一旦獲得CEP證書，將對東北制藥進一步拓展國際高端市場具有積極影響。

　　作為國內大型原料藥生產企業(yè)之一，東北制藥在國際市場競爭中優(yōu)勢顯著。東北制藥是全球最大的吡拉西坦原料藥生產商。早在2006年，公司就成為國內吡拉西坦原料藥生產企業(yè)中唯一獲得歐盟CEP證書的企業(yè)。

　　“在發(fā)展過程中，公司持續(xù)改進質量管理體系，不斷提高質量管理水平，為國際注冊、高端認證夯實了基礎。”該負責人表示，目前東北制藥產品質量符合GMP、USP等最新質量標準，多個產品通過了歐盟CEP、美國FDA等國際高端認證，諸多主導產品通過了美國、歐洲、日本、巴西、俄羅斯、波蘭等多個國家和地區(qū)的注冊和質量審計。

　　除提交維生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇CEP認證申請外，僅2021年以來，東北制藥就已成功拿到涉及巴西、韓國、俄羅斯、白俄羅斯、泰國、越南、日本、埃及、德國、印度等26個國家的51個藥品注冊證書。

　　“當前國際市場原料藥供給雖然充足，但優(yōu)質原料藥供給并不足。公司將利用這一契機，依托企業(yè)品牌、產品質量等優(yōu)勢，積極推進原料藥產品國際注冊及高端認證，加大國際市場拓展力度。”該負責人說。

　　提高國際市場份額

　　經過多年發(fā)展，東北制藥主要業(yè)務已涵蓋化學制藥、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥工程、生物醫(yī)藥等板塊，形成了醫(yī)藥上下游產業(yè)及服務集群。東北制藥也是國內最大原料藥生產企業(yè)之一和國際市場上的主流供應商。

　　其中，公司是全球維生素C主要供應商、國內外左卡系列產品核心供應商。公司磷霉素鈉占據國內70%以上的市場份額，并出口國際市場。公司還是全球氯霉素主要供應企業(yè)。公司生產的卡前列甲酯為國家創(chuàng)新藥，系獨家產品。

　　此外，東北制藥還擁有國際最大的黃連素全合成生產線。目前，公司維生素C、左卡尼汀、磷霉素、黃連素、吡拉西坦等主要原料藥已經遠銷全球100多個國家和地區(qū)。

　　近年來，東北制藥借助“混改”紅利，推動體制機制創(chuàng)新，持續(xù)加大研發(fā)投入，在產品自主研發(fā)以及合作研發(fā)、工藝技術創(chuàng)新與改進等方面積累了雄厚的資源儲備，為鞏固并擴大產品優(yōu)勢奠定了堅實基礎。

　　針對疫情影響，東北制藥近兩年來積極推動產品結構調整，不斷豐富產品管線，提高服務能力，進一步加強與世界主流食品、保健品生產商等重要客戶的合作，并取得了長期供貨的優(yōu)質訂單。公司還開發(fā)了多個國家不同領域的潛力客戶，拿到出口訂單，成功實現(xiàn)了國際客戶多元化。

　　“公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新、產品質量和客戶服務，在市場上建立了良好的客戶口碑，在優(yōu)勢產品上擁有強有力的市場話語權。在今后發(fā)展中，公司將進一步加快現(xiàn)有產品結構調整，積極推進相關產品板塊整合發(fā)力，為客戶提供解決方案，不斷提高產品市場競爭力，開拓更大國際市場�！鄙鲜鲐撠熑苏f。