澤璟制藥：重型新冠病毒治療藥鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲受理

　　中證網(wǎng)訊（記者 郭霽瑩）澤璟制藥5月31日晚間公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《受理通知書》，公司自主研發(fā)的鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗申請獲得受理。 

　　公告顯示，鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。杰克替尼對多種Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用。藥效學(xué)和臨床研究結(jié)果顯示，杰克替尼能夠顯著抑制多種免疫炎癥疾病的發(fā)生和發(fā)展。新型冠狀病毒感染能夠引起部分患者出現(xiàn)全身過度免疫炎癥反應(yīng)（細胞因子風暴）或肺組織炎癥，進而導(dǎo)致重癥肺炎，甚至危及生命；杰克替尼可以通過抑制這些過度免疫炎癥反應(yīng)，達到治療重癥肺炎的目的。另外，體外試驗結(jié)果顯示杰克替尼還可以抑制AP2相關(guān)蛋白激酶1（AAK1）活性，從而阻止呼吸道病毒通過內(nèi)吞作用進入機體以及病毒的細胞內(nèi)組裝。因此，杰克替尼也可能具有阻斷新型冠狀病毒進入患者肺泡細胞，從而減少體內(nèi)病毒載量的作用。

　　澤璟制藥表示，本次鹽酸杰克替尼片臨床試驗申請獲得受理事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。本品臨床試驗申請獲受理后，自受理繳費之日起60日內(nèi)或在特殊審評審批規(guī)定期限內(nèi)，如未收到國家藥監(jiān)局藥品審評中心否定或質(zhì)疑意見，公司方可按照提交的方案開展臨床試驗，因此本次申請能否獲得批準尚存在不確定性。

　　此外，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗、報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，存在無法獲批上市銷售的風險。公司將按國家有關(guān)法規(guī)的規(guī)定積極推進上述研發(fā)項目，并及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務(wù)，請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。