上市公司加速布局HPV疫苗產(chǎn)業(yè)

　　中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會婦女保健分會主任委員、中國疾控中心慢性病首席專家王臨虹日前表示，目前我國HPV疫苗仍處于供不應(yīng)求狀態(tài)，下一步將加大力度逐步解決HPV疫苗供應(yīng)不足等問題，促進免費接種政策覆蓋更多人群。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，HPV疫苗國內(nèi)市場潛在存量空間超千億元。

　　適齡女性接種率較低

　　王臨虹介紹，我國現(xiàn)有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊，包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗，分別為葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價及九價HPV疫苗，以及萬泰生物和沃森生物的二價HPV疫苗。

　　2020年，世衛(wèi)組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，建議將接種HPV疫苗作為預(yù)防宮頸癌的一級預(yù)防方法。目前我國可應(yīng)用的HPV疫苗有二價、四價和九價疫苗，使用人群為9歲-45歲的女性�！澳壳癏PV疫苗處于供不應(yīng)求狀態(tài)�！蓖跖R虹坦言，“我國適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平�！�

　　西部證券指出，截至2021年年底，我國HPV疫苗綜合滲透率為6.7%，相比發(fā)達國家和地區(qū)40%-50%的接種率仍存在較大差距。

　　積極推進集采工作

　　近年來，我國積極加強HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，一些地區(qū)借助健康城市平臺，推動宮頸癌綜合防控試點工作。比如，濟南、石家莊、無錫、鄂爾多斯等試點城市，陸續(xù)出臺了適齡在校女生HPV疫苗免費接種政策。成都市對適齡在校女生HPV疫苗給予了定額補助。

　　國聯(lián)證券研報顯示，截至2022年2月28日，成都市11萬余名在校適齡女生已完成HPV疫苗首劑接種，接種率達92.38%。結(jié)合成都市的執(zhí)行結(jié)果，該機構(gòu)認為，在政策推動下，我國有望在2030年實現(xiàn)9歲-15歲女性90%的接種目標(biāo)。

　　目前，HPV疫苗地區(qū)集采工作在積極推進。萬泰生物5月30日晚間公告，公司與沃森生物的二價HPV疫苗共同中標(biāo)南京市群體性預(yù)防接種疫苗采購項目。其中，萬泰生物的馨可寧計劃中標(biāo)量9600支，中標(biāo)價329元/支。該價格與其在自費市場的銷售價格一致；沃森生物的沃澤惠計劃中標(biāo)量22400支，中標(biāo)價246元/支。

　　王臨虹表示，下一步，國家將總結(jié)先行先試的試點經(jīng)驗，促進免費HPV疫苗接種政策覆蓋更多人群，同時加大多部門協(xié)作力度，解決HPV疫苗供應(yīng)不足的問題，更好地滿足接種需求。

　　上市公司擴充產(chǎn)能

　　面對HPV疫苗供不應(yīng)求的難題，相關(guān)公司發(fā)力釋放產(chǎn)能。

　　萬泰生物二價HPV疫苗目前年產(chǎn)能達3000萬支。公司透露，擬通過優(yōu)化工藝等方式提升10%-20%的產(chǎn)能。沃森生物則將二價HPV疫苗年產(chǎn)能擴充至3000萬支。

　　同時，多家公司九價HPV疫苗進入臨床階段，獲批后有望進一步提升疫苗接種滲透率。西部證券研報顯示，萬泰生物、上海博唯生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士研發(fā)的九價HPV疫苗目前均處于Ⅲ期臨床試驗階段。國藥集團中國生物研究院和成都生物制品研究所聯(lián)合研發(fā)的11價HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗日前召開線上啟動會。該疫苗于2021年12月獲國家藥品審評中心批準(zhǔn)，開展Ⅲ期臨床研究。

　　國內(nèi)HPV疫苗企業(yè)對于全球市場躍躍欲試。萬泰生物5月11日晚間公告，全資子公司萬泰滄海自主研發(fā)的二價HPV疫苗獲得摩洛哥國家衛(wèi)生和社會保障部的上市許可批準(zhǔn)。此外，公司還在泰國、尼泊爾、哈薩克斯坦、印尼、馬來西亞、柬埔寨、肯尼亞等國家和地區(qū)進行了二價HPV疫苗的注冊申報。

　　國金證券認為，隨著國產(chǎn)九價HPV疫苗臨床研發(fā)進入后期階段，相關(guān)公司產(chǎn)能建設(shè)同步推進，未來HPV疫苗的滲透率有望快速提升，帶動存量市場空間加速擴展。此外，未來隨著男性適應(yīng)癥獲批落地，國內(nèi)HPV疫苗新增男性適應(yīng)癥市場空間有望達千億元。