科美診斷：靈活布局 聚焦長遠 穩(wěn)健發(fā)展

　　聚焦關鍵領域 加大研發(fā)提升產(chǎn)品性能

　　科美診斷始終堅信科技創(chuàng)新是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要驅(qū)動力。

　　報告期內(nèi)，公司在研發(fā)投入0.37億元，同比增長16.23%，占營業(yè)收入比例16.37%。研發(fā)人員數(shù)量同比增長20.33%，占公司員工總數(shù)的22.95%，從人員和資金投入雙管齊下，以新一代免疫診斷平臺的LiCA?技術為核心，對產(chǎn)品和技術進行投入，以創(chuàng)新服務人類健康。

　　公司新獲三類醫(yī)療器械注冊證4項，研發(fā)管線中有14項順利進入藥監(jiān)局審核階段，4項順利進入臨床階段，產(chǎn)品涵蓋傳染病、甲狀腺功能、風濕免疫、過敏原檢測等，在覆蓋了國內(nèi)化學發(fā)光檢測臨床使用量較大的主要檢測項目的同時根據(jù)臨床需求開展新項目研究，拓寬產(chǎn)品組合。

　　截至2022年6月30日，科美診斷獲得境內(nèi)外授權專利31項，其中境內(nèi)發(fā)明專利12項、境內(nèi)實用新型專利15項、境內(nèi)外觀設計專利3項；境外外觀設計專利1項。同時，公司已取得194項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證，境內(nèi)外授權專利175項，其中發(fā)明專利59項，進一步強化了自有知識產(chǎn)權儲備。

　　打造高性能產(chǎn)品 加速“進口替代”

　　為積極擁抱醫(yī)藥集采控費和醫(yī)院按疾病分組和病種（DRG和DIP）支付改革的宏觀趨勢，公司依托強大的科研創(chuàng)新能力。

　　在報告期內(nèi)針對外資巨頭占據(jù)壟斷地位的項目，集中力量進行攻關。以小分子免疫診斷產(chǎn)品為例，因其技術壁壘和臨床敏感性更高，在中國市場歷來被外資巨頭占據(jù)；科美診斷充分挖掘LiCA?技術納米、免洗、激光激發(fā)等優(yōu)點，推進各類產(chǎn)品在國內(nèi)知名三甲醫(yī)院及研究機構的多系統(tǒng)多中心進行了臨床驗證，結果顯示，在LiCA?高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）、LiCA?β人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、LiCA?雌二醇（E2）等項目上性能已經(jīng)超越了進口品牌，為公司進口替代的長期戰(zhàn)略繼續(xù)貢獻力量。上半年，LiCA?小分子免疫診斷產(chǎn)品銷售額同比增長26%。

　　科美診斷堅持既定戰(zhàn)略，即80%市場仍由外資壟斷的國內(nèi)化學發(fā)光免疫診斷市場的進口替代，仍是體外診斷行業(yè)的最大機會之一。財報顯示，上半年公司產(chǎn)品覆蓋的醫(yī)院中，二級及以上醫(yī)院占比超過80%，三級醫(yī)院占比超過30%，其中LiCA?系列產(chǎn)品已在眾多三甲醫(yī)院裝機使用。

　　積極籌備和開拓海外市場 

　　國內(nèi)市場穩(wěn)扎穩(wěn)打的同時，科美診斷也在積極籌備和開拓海外市場。

　　報告期內(nèi)，公司新增歐盟CE認證12項，并完成歐盟注冊，包括甲狀腺功能檢測1項、腫瘤標志物檢測10項、心臟標志物檢測1項；截止報告期末公司共獲得49項CE認證，并完成歐盟注冊，包括LiCA? Smart儀器1項和甲狀腺功能檢測系列9項、性激素檢測系列8項、腫瘤標志物檢測系列16項、心臟標志物檢測系列5項、代謝標志物檢測2項、感染標志物檢測2項、甲乙流病毒抗原檢測2項、新冠病毒抗體檢測4項。

　　據(jù)悉，2021年下半年起逐步落地的按病種收費三年改革計劃（DRG和DIP）等政策正在促使各級醫(yī)療機構將重心轉(zhuǎn)向成本控制，追求高質(zhì)量發(fā)展，這種變化將對有更強研發(fā)能力、產(chǎn)品性能卓越、成本控制能力和全面自主產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)有利。科美診斷憑借高質(zhì)量產(chǎn)品性能和成本優(yōu)勢，在本輪競爭中將獲得良好的發(fā)展機遇，為來來業(yè)績增長提供了市場空間和動力。