中證網(wǎng)
返回首頁

東北制藥:鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥上市申請獲批

宋維東 中國證券報·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)東北制藥9月22日晚公告,公司提交的鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥注冊申請通過了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)審批,并收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

  據(jù)悉,鹽酸乙酰左卡尼汀為神經(jīng)系統(tǒng)用藥,主要用于緩解糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。東北制藥表示,公司鹽酸乙酰左卡尼汀原料藥上市申請獲得批準(zhǔn),表明公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性符合中國藥品相關(guān)技術(shù)要求,產(chǎn)品可以在國內(nèi)上市制劑中使用。此舉有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,提升公司市場競爭力。

中證網(wǎng)聲明:凡本網(wǎng)注明“來源:中國證券報·中證網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬于中國證券報、中證網(wǎng)。中國證券報·中證網(wǎng)與作品作者聯(lián)合聲明,任何組織未經(jīng)中國證券報、中證網(wǎng)以及作者書面授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。