君實(shí)生物與康聯(lián)達(dá)宣布設(shè)立合資公司

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）3月28日，君實(shí)生物宣布與康聯(lián)達(dá)近日在新加坡成功舉辦簽約儀式。雙方共同宣布，將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個(gè)國(guó)家，包括泰國(guó)、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對(duì)抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（拓益）進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化[1]。這是繼北美、中東、北非后，特瑞普利單抗達(dá)成的又一項(xiàng)“出�！崩锍瘫�，其海外業(yè)務(wù)已累計(jì)拓展至超過30個(gè)國(guó)家。

　　君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧表示：“此次與康聯(lián)達(dá)在東南亞地區(qū)建立廣泛合作是君實(shí)生物持續(xù)拓展全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的重要實(shí)踐之一。東南亞地區(qū)擁有蓬勃的醫(yī)藥創(chuàng)新氛圍、靈活的藥品監(jiān)管政策和多層次的支付體系，是極具潛能的創(chuàng)新藥新興市場(chǎng)�？德�(lián)達(dá)團(tuán)隊(duì)在當(dāng)?shù)負(fù)碛胸S富的注冊(cè)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，不僅清晰熟悉每一個(gè)東盟國(guó)家的注冊(cè)法規(guī)和市場(chǎng)資源，能夠快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值，與各國(guó)政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究者、醫(yī)學(xué)團(tuán)體等也建立了合作關(guān)系，共同創(chuàng)建臨床研究生態(tài)體系。相信通過設(shè)立合資公司這一合作模式，雙方將充分發(fā)揮各自在研發(fā)和商業(yè)化領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，一同助力中國(guó)創(chuàng)新成果造福東南亞患者�！�

　　康聯(lián)達(dá)總經(jīng)理李克英表示：“康聯(lián)達(dá)的設(shè)立是康哲藥業(yè)向東南亞乃至全球化布局的重要一步�？德�(lián)達(dá)已經(jīng)組建了一支擁有豐富東南亞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人才隊(duì)伍，逐步搭建覆蓋廣泛領(lǐng)域的產(chǎn)品線，將立足于新加坡，向東南亞及全球輻射，著力構(gòu)建全球制藥企業(yè)在東南亞的橋頭堡。隨著東南亞地區(qū)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和新興中產(chǎn)階級(jí)的崛起，未來東南亞將是世界醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的新引擎。君實(shí)生物作為中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，其開發(fā)的特瑞普利單抗是首個(gè)中國(guó)自主研發(fā)且在中國(guó)上市的PD-1產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。我們雙方以極大的誠(chéng)意成立合資公司，將康聯(lián)達(dá)卓越的藥物注冊(cè)和商業(yè)化能力與君實(shí)生物雄厚的研發(fā)實(shí)力相結(jié)合，共同將特瑞普利單抗并計(jì)劃將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥引入東南亞市場(chǎng)，滿足東南亞患者尚未滿足的醫(yī)療需求�！�

　　據(jù)悉，特瑞普利單抗由君實(shí)生物自主研發(fā)，是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物，至今已在全球（包括中國(guó)、美國(guó)、東南亞及歐洲等地）開展了覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥的30多項(xiàng)由公司發(fā)起的臨床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等，其中在中國(guó)已獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥，另有多項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)正在接受美國(guó)、歐盟和英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審評(píng)。

　　根據(jù)協(xié)議條款，康聯(lián)達(dá)生技將以500萬美元認(rèn)購(gòu)其全資子公司Excellmab新發(fā)行的股份，君實(shí)生物將通過向Excellmab注入特瑞普利單抗在合資區(qū)域內(nèi)的許可權(quán)益，以非貨幣方式出資認(rèn)購(gòu)Excellmab新發(fā)行的股份。發(fā)行完成后，康聯(lián)達(dá)生技和君實(shí)生物將分別擁有Excellmab60%及40%的股權(quán)。

　　Excellmab將負(fù)責(zé)在合作區(qū)域內(nèi)對(duì)特瑞普利單抗進(jìn)行開發(fā)，開展醫(yī)學(xué)事務(wù)、成品生產(chǎn)及商業(yè)化，其可供分配的利潤(rùn)將按照雙方各自的持股比例進(jìn)行分配。同時(shí)，君實(shí)生物將授予Excellmab另外4款在研產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)一個(gè)或多個(gè)國(guó)家相關(guān)權(quán)利的商業(yè)化優(yōu)先談判權(quán)。根據(jù)特瑞普利單抗研發(fā)及其它事項(xiàng)進(jìn)展，君實(shí)生物可獲得最高不超過約452萬美元的里程碑款項(xiàng)，外加銷售凈額一定比例的特許權(quán)使用費(fèi)。