步長(zhǎng)制藥:人知降糖膠囊獲批為中藥二級(jí)保護(hù)品種
中證網(wǎng)訊(王珞)近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公告顯示,步長(zhǎng)制藥獨(dú)家品種人知降糖膠囊,經(jīng)過兩年的努力,正式被批準(zhǔn)為中藥二級(jí)保護(hù)品種,并于11月19日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布批準(zhǔn)公告,保護(hù)品種編號(hào):ZYB2072024071。
近年來(lái),隨著人口老齡化和生活方式的改變,糖尿病的發(fā)病率逐年上升。因此,開發(fā)新型降糖藥品對(duì)于控制糖尿病具有重要意義。步長(zhǎng)制藥的人知降糖膠囊正是基于這一需求,經(jīng)過多年研發(fā),在嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和安全性評(píng)估后,終獲認(rèn)可。
據(jù)悉,人知降糖膠囊由知母、人參、黃柏、天花粉等18味中藥組成,具有益氣養(yǎng)陰,清熱生津的功效,常用于2型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力、氣短懶言、口干口渴、五心煩熱、自汗盜汗、多食易饑、便秘溲赤、心悸失眠、腰酸不適等。
此次步長(zhǎng)制藥獨(dú)家品種人知降糖膠囊獲批為中藥保護(hù)品種,不僅是對(duì)該產(chǎn)品的臨床價(jià)值、產(chǎn)品療效和質(zhì)量等方面的充分肯定,還加強(qiáng)了該品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),進(jìn)一步提升了人知降糖膠囊的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力,進(jìn)一步提高了市場(chǎng)份額,對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、推廣等具有積極意義。
步長(zhǎng)制藥作為具有代表性的老牌中藥企業(yè),不僅在糖尿病治療領(lǐng)域取得了突破,還在不斷探索和拓展新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,積極向化藥、生物藥及疫苗等領(lǐng)域擴(kuò)張,探索新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
據(jù)2024年半年報(bào)顯示,在化藥領(lǐng)域,公司在原研藥中積極投入,積極篩選具有靶點(diǎn)明確的化藥,布局化藥的先進(jìn)劑型;在生物藥領(lǐng)域,步長(zhǎng)制藥目前共有12項(xiàng)生物制品(即治療用生物制品)正在研發(fā),部分項(xiàng)目已進(jìn)入臨床I期至III期階段,覆蓋腫瘤、血液疾病和骨質(zhì)疏松等治療領(lǐng)域。在疫苗領(lǐng)域,步長(zhǎng)制藥已擁有4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品,另有5項(xiàng)疫苗產(chǎn)品正在研發(fā)中。