亞盛醫(yī)藥利生妥獲批上市 計劃自建團隊推進國內(nèi)商業(yè)化

中證報中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）日前，亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥（通用名：利沙托克拉）獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市，用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，填補了國內(nèi)臨床治療空白。自Bcl-2靶點發(fā)現(xiàn)近40年來，全球在利生妥獲批上市之前，僅艾伯維的維奈克拉一款藥物成功上市。

亞盛醫(yī)藥創(chuàng)始團隊在Bcl-2靶點的新藥研發(fā)領域已深耕三十年。此次利生妥的獲批上市，意味著亞盛醫(yī)藥啃下了Bcl-2靶點這一全球新藥研發(fā)領域的“硬骨頭”，彰顯其全球創(chuàng)新實力。利生妥是繼耐立克之后亞盛醫(yī)藥第二個獲批上市、進入商業(yè)化階段的原創(chuàng)新藥。

目前，亞盛醫(yī)藥還在開展利生妥四項全球注冊III期臨床研究。除了CLL/SLL領域，公司在急性髓系白血?。ˋML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）、多發(fā)性骨髓瘤（MM）等領域也進展迅速。這四項注冊III期臨床研究分別為獲美國FDA許可的治療經(jīng)治CLL/SLL患者的GLORA研究；治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

針對利生妥的商業(yè)化布局，亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊表示，公司準備在中國自己開展利生妥的商業(yè)化：一方面，公司全程自主負責商業(yè)化；另一方面，Bcl-2靶點在血液腫瘤領域適應癥廣泛，還可單藥或聯(lián)合BTK抑制劑等使用，市場潛力大，因此公司有信心組建團隊將產(chǎn)品在中國市場做大做強。

楊大俊認為，創(chuàng)新藥研發(fā)除了資本市場的支持之外，最重要的是實現(xiàn)商業(yè)成功，通過市場獲得良好的價格、銷售和利潤，才能持續(xù)發(fā)展。制藥企業(yè)只有依靠自身產(chǎn)品銷售利潤支撐研發(fā)，才是真正實現(xiàn)了可持續(xù)的自我造血能力，若僅依賴投資人或資本市場融資，即便融到很多資金，最終未產(chǎn)生利潤、無法用利潤支持研發(fā)，也不算真正成功。楊大俊表示，“公司期望在2027年實現(xiàn)整體盈利和收支平衡”。