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康樂衛(wèi)士成功登陸北交所

王珞 中國證券報·中證網(wǎng)

    中證網(wǎng)訊(王珞)3月15日,北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司在北交所成功掛牌上市,股票代碼833575。公司是北交所人用疫苗第一股,也是自北交所開市以來以第四套標(biāo)準(zhǔn)申報的創(chuàng)新生物醫(yī)藥第一股。

康樂衛(wèi)士在北交所成功掛牌上市 圖片來源:康樂衛(wèi)士

    康樂衛(wèi)士自2008年成立以來,一直致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合,位列國產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發(fā)第一梯隊。公司始終堅持自主創(chuàng)新,迄今共取得33項發(fā)明專利授權(quán)。已建成包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計技術(shù)平臺、基因工程和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺、疫苗工程化技術(shù)平臺和重組疫苗效力評價技術(shù)平臺等多個關(guān)鍵技術(shù)平臺,擁有大腸桿菌、酵母細(xì)胞和CHO細(xì)胞三個表達(dá)體系。

    公司在研產(chǎn)品豐富,擁有包括重組三價HPV疫苗、九價HPV疫苗女性適應(yīng)癥、九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥、十五價HPV疫苗、二價新冠疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗共計10個重組人用疫苗項目,其中重組三價和九價HPV疫苗女性適應(yīng)癥、男性適應(yīng)癥研發(fā)項目均已進(jìn)入Ⅲ期臨床且進(jìn)度領(lǐng)先。

    康樂衛(wèi)士是除了默沙東以外,唯一在國內(nèi)啟動HPV九價疫苗男性適應(yīng)癥臨床的HPV疫苗研發(fā)企業(yè),2022年12月,由康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的重組九價人乳頭瘤病毒疫苗男性適應(yīng)癥Ⅲ期臨床研究工作正式啟動,首例受試者成功入組。九價HPV疫苗(男性適應(yīng)癥)Ⅲ期臨床成功后,康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗將尋求男性目標(biāo)人群接種的監(jiān)管批準(zhǔn),或有望成為第一個可以用于男性人群接種的國產(chǎn)九價HPV疫苗產(chǎn)品,從而拓寬企業(yè)產(chǎn)品對應(yīng)的市場規(guī)模,實現(xiàn)由女性適應(yīng)癥市場的激烈競爭向男性適應(yīng)癥的重要拓展。

    在立足自主研發(fā)的同時,康樂衛(wèi)士也同時在加強(qiáng)與全球行業(yè)內(nèi)企業(yè)的深度合作。2019年1月,公司與成大生物簽署了《重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)合同》,并于2022年3月取得臨床試驗批準(zhǔn)通知書;2021年5月,公司與俄羅斯制藥集團(tuán)達(dá)成了關(guān)于九價HPV疫苗在俄境內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化的正式合作協(xié)議,以幫助預(yù)防俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的HPV感染及相關(guān)疾病。同時,公司一直與比爾及梅林達(dá)·蓋茨基金會、國際衛(wèi)生科學(xué)技術(shù)組織PATH保持溝通,積極響應(yīng)WHO的HPV疫苗國際采購計劃,以推進(jìn)HPV疫苗的國際化進(jìn)程。

    康樂衛(wèi)士于2015年正式掛牌新三板,2019年至2021年連續(xù)完成3輪一級市場股權(quán)融資,共計募集資金17億元。公司于2022年3月提交北交所IPO申請,2022年12月通過北交所上市委會議,2023年1月取得證監(jiān)會注冊批復(fù),并于3月15日完成掛牌上市發(fā)行。

    康樂衛(wèi)士董事長郝春利表示,公司在北交所成功上市后,康樂人將始終牢記“致力于為全球提供安全有效的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,改善公眾健康狀況,使人類免受傳染疾病困擾”的使命與初心,秉持產(chǎn)業(yè)與資本雙輪驅(qū)動的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,不斷深化前沿疫苗技術(shù)布局,加快重磅生物制品的市場化進(jìn)程。

 

 

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