德源藥業(yè)獲國家藥監(jiān)局簽發(fā)藥品注冊批件
6月8日,新三板公司德源藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司通過國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站于2021年6月3日發(fā)布的《藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息》獲悉:國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2021年6月1日簽發(fā)了公司按照化學(xué)藥品4類申報(bào)的琥珀酸索利那新片(規(guī)格:5mg)的藥品注冊批件,且視同通過一致性評價。
德源藥業(yè)表示,公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售各環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。本次獲得琥珀酸索利那新片的藥品注冊批件,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提高公司市場競爭力,將有利于擴(kuò)大公司產(chǎn)品的市場銷售份額,對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。