全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥總經(jīng)理趙超建議，現(xiàn)行藥品有關(guān)政策向優(yōu)勢(shì)企業(yè)轉(zhuǎn)移渠道不暢，急需予以調(diào)整并出臺(tái)新的政策或文件，以促進(jìn)企業(yè)兼并重組，資源整合，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度。
趙超建議，制訂進(jìn)一步促進(jìn)藥品品種向優(yōu)勢(shì)企業(yè)流動(dòng)政策，盡快放開藥品品種向優(yōu)勢(shì)企業(yè)轉(zhuǎn)移；藥品品種向優(yōu)勢(shì)企業(yè)轉(zhuǎn)移時(shí)，制定單獨(dú)的中藥制劑轉(zhuǎn)移政策，以保護(hù)和支持民族醫(yī)藥發(fā)展；建議對(duì)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部?jī)?yōu)化資源配置而發(fā)生的品種合理轉(zhuǎn)移，以現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求進(jìn)行審批，與其相悖的有關(guān)文件應(yīng)服從其上位法規(guī)或規(guī)章；對(duì)藥品品種向已接受委托加工的生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移，且委托加工產(chǎn)品已批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量及安全等問題，建議有關(guān)申報(bào)材料應(yīng)考慮予以簡(jiǎn)化。
趙超還建議，一是防止地方保護(hù)，企業(yè)跨省新建、重組、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的只需向轉(zhuǎn)出方省局提供相關(guān)備案材料即可，由轉(zhuǎn)入方省份受理并審查，符合有關(guān)要求后，直接報(bào)國(guó)家總局審批；二是對(duì)小型企業(yè)擬放棄經(jīng)營(yíng)、擬就所有品種或同一劑型所有品種轉(zhuǎn)讓給優(yōu)勢(shì)企業(yè)或企業(yè)集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移的，轉(zhuǎn)移前不再要求提供新的研究資料，由轉(zhuǎn)入方擬上市某一品種時(shí)，由轉(zhuǎn)入企業(yè)再按國(guó)家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、驗(yàn)證，監(jiān)管部門嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查，并抽取樣品檢驗(yàn)，符合上市要求方許可上市。只有這樣，才能真正推動(dòng)小、散企業(yè)放棄經(jīng)營(yíng)權(quán)，促進(jìn)企業(yè)資源優(yōu)化，起到提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的作用。
