2018年港股市場迎來IPO大年，根據(jù)新修改的上市規(guī)則，新規(guī)則對生物醫(yī)藥公司在香港主板上市的條件作了明確規(guī)定，允許未通過主板財務資格測試的生物醫(yī)藥公司上市，即允許未盈利的生物醫(yī)藥公司赴港上市。這條新規(guī)為一眾以研發(fā)為主的生物醫(yī)藥公司開通了踏入資本市場的快速通道，港股市場掀起了生物醫(yī)藥公司上市的高潮。
據(jù)萬得數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截至7月24日，今年有兩家生物醫(yī)藥公司已經(jīng)確定港股上市，一家是7月11日已經(jīng)上市的雙黃連類感冒藥領先品牌福森藥業(yè)，24日收盤該股報2.13港元，較發(fā)行價2.08港元漲2.4%；另一家是8月1日即將上市的歌禮制藥。根據(jù)招股書，歌禮制藥擬發(fā)行約2.24億股，招股價每股12至16港元，集資金額為27億至36億港元，上市后市值將達134.48億-179.31億港元。
此外，還有7家公司已經(jīng)向港交所遞交了上市申請，包括專注研發(fā)和生產(chǎn)疫苗的康希諾（7月17日遞表）、專注于炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂和全身性疾病治療研發(fā)的AOBiome Therapeutics（7月4日遞表）、提供服務協(xié)助醫(yī)藥公司實現(xiàn)藥物研發(fā)的方達控股（7月3日遞表）、開發(fā)與線粒體功能失調相關疾病新型療法的Stealth Bio Therapeutics（7月3日遞表）、在腫瘤、眼科、自身免疫和新陳代謝疾病領域建立單克隆抗體的信達生物（6月28日遞表）、開發(fā)用于超級細菌抗菌藥的盟科醫(yī)藥（6月28日遞表）以及開發(fā)用于治療2型糖尿病口服藥物的華領醫(yī)藥（6月6日遞表）。
7月17日，康希諾向港交所提交招股說明書，這或已成為港交所新政實施以來第九家赴港上市的醫(yī)藥企業(yè)。
作為一家前后融資已達10億元的疫苗企業(yè)，康希諾的確屬于尚未盈利的生物科技公司，招股書顯示，2016年至2017年連續(xù)兩年虧損額分別達0.49億元和0.64億元。
招股書顯示，康希諾在12個疾病領域研發(fā)的疫苗產(chǎn)品線多達15條，但僅有Ad5-EBOV一款產(chǎn)品進入新藥批準階段，其余產(chǎn)品均處于臨床前、臨床試驗或申請臨床試驗階段。
排隊等候在港上市的諸多藥企中，類似康希諾的虧損藥企不在少數(shù)。21世紀經(jīng)濟報道記者發(fā)現(xiàn)，擬于港交所上市的諸多藥企中，不少年虧損額仍達數(shù)億元，且多數(shù)藥企仍處于未有一款產(chǎn)品進入商業(yè)化階段的研發(fā)情形。
以上月初提交招股書的華領醫(yī)藥為例，作為一家被平安創(chuàng)新、斯道資本、藥明康德等諸多資本搶食融資份額的糖尿病藥企，由于其藥物產(chǎn)品仍然處于臨床開發(fā)階段，其2017年的稅前虧損額仍達2.8億元，2018年第一季度，其稅前虧損額則更是達到了3.22億元。
據(jù)其招股書披露的進度，旗下開發(fā)包括治療2型糖尿病、代謝綜合征在內的7種藥物中，僅有兩款藥品進入臨床試驗階段，而其完成三期臨床最快也要在2019年下半年。
無獨有偶，6月28日提交上市申請的抗體藥物研發(fā)企業(yè)信達醫(yī)療2017年的虧損額更是達7.16億元，較2016年的5.44億元的虧損額擴大了1.72億元。
和華領醫(yī)藥類似，信達醫(yī)療的14款新藥產(chǎn)品中，8款腫瘤靶向藥品仍處于臨床前階段，而僅有一款藥物完成臨床試驗提交了新藥申請。
與之對應的是，該類藥企的研發(fā)開支也在成本中占據(jù)較高比重，例如信達醫(yī)療2016年至2017年的研發(fā)總開支分別達3.84億元和6.12億元，而華領醫(yī)藥連續(xù)兩年研發(fā)開支亦達0.75億元、1.25億元。
“這些情況比較正常，研發(fā)和臨床周期通常都比較長，如果一款藥走到獲批上市階段，對于創(chuàng)新藥企來說都是大事?！币患谊P注醫(yī)藥領域的PE機構投資經(jīng)理表示。
記者同時發(fā)現(xiàn)，部分藥企的虧損和創(chuàng)投機構參與其可贖回優(yōu)先股融資產(chǎn)生的“紙面負債”增加有關。例如截至2018年3月底，華領醫(yī)療按FVTPL（以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產(chǎn)）的公允價值變動虧損就從1.39億元增長至2.48億元。
記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，除上述三家藥企外，處在虧損狀態(tài)的擬IPO藥企還有盟科醫(yī)藥、AOBiome、Stealth BioTherapeutics、Asdeits，且上述企業(yè)均處于臨床階段。
不過，已有同類藥企走向了上市窗口。日前首家赴港上市的未盈利藥企歌禮生物已完成路演，其擬募資金額約為3.43億元至4.57億美元之間，招股價介于12-16元/股。
歌禮生物的上市與其較早的IPO申報有關。新規(guī)實施僅7天后的5月7日，歌禮生物就向港交所提請IPO。招股書顯示，其2017年收入僅為899.1萬元，但虧損卻達1.3億元，其中1.1億元的高額研發(fā)成本系其虧損主要原因。
雖然年虧損上億，但歌禮生物在丙肝新藥領域的潛力仍然被市場所看好。今年6月，其開發(fā)的首個抗丙肝1類創(chuàng)新藥“戈諾衛(wèi)”獲得藥監(jiān)局批準，成為首個本土企業(yè)開發(fā)的直接抗病毒藥物。
此外，也有一些藥企處于盈利狀態(tài)，例如方達控股2015-2017年連續(xù)三年凈利分別為453萬美元、665萬美元和1017萬美元。（21世紀經(jīng)濟報道）
在創(chuàng)投機構看來，藥企在臨床階段的上市可能性正在對醫(yī)藥行業(yè)的投資模式帶來影響。
“過去可能要等藥品商業(yè)化乃至盈利后方可上市退出?！鼻笆鯬E投資經(jīng)理表示，“對于PE機構來說，能夠更早的獲得上市變現(xiàn)，不過這可能也會讓醫(yī)藥行業(yè)的早期投資更加激烈，而投資時點進一步前置?！?/p>
不過由于上述藥企大多尚未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化落地，因此其上市風險亦被業(yè)內所關注。
“這類企業(yè)上市后，如果臨床階段出現(xiàn)研發(fā)風險或者最終未能獲批上市，這種風險顯然會向資本市場轉移?！北本┮患抑凶诸^券商港股分析師表示，“而且目前并沒有明確的可量化標準來對這些藥企進行更加具有公允性的估值。”
但李小加曾表示，生物科技公司具有此類特點，但其受到的嚴格監(jiān)管能夠為投資者提供參考。
“一般來說，無營業(yè)收入的公司都處于高風險的早期發(fā)展階段，投資者很難判斷公司發(fā)展前景?！?月23日，李小加表示，“而生物科技公司產(chǎn)品的研發(fā)、制造和上市過程都受到國家醫(yī)藥監(jiān)管當局的嚴格監(jiān)管，它們每一階段的發(fā)展都有清晰明確的監(jiān)管標準和尺度，這一特點使得生物科技公司可以在資本市場上提供清晰具體的披露，供投資者來判斷投資風險?！?/p>
李小加亦指出，生物科技公司具有一定的投資門檻。
“這樣的投資機遇只屬于擁有豐富投資經(jīng)驗和一定風險承受能力的成熟投資者（主要為機構投資者）?！崩钚〖颖硎荆吧锟萍脊颈旧泶嬖诋a(chǎn)品研發(fā)周期漫長、新藥獲批生產(chǎn)前幾乎不可能有收入、需要大量資金投入、研發(fā)失敗概率高等風險。”
值得一提的是，由于諸多未盈利藥企爭相赴港上市且目前已達9家，業(yè)內亦對新政后的蜂擁式上市現(xiàn)象有所警惕，亦有投行人士猜測港交所是否會對該現(xiàn)象進行“調節(jié)”。
“最不愿意看到的就是公司一擁而上、扎堆上市，但如果想讓香港的生物科技板塊成長為參天大樹，就不能把它們放在呵護下的溫室里?！崩钚〖又赋?，“盡管‘流量管理’這個想法的出發(fā)點很好，但它不符合香港市場的基因和基本邏輯，我們也不會采用?！?/p>