2018年港股市場(chǎng)迎來(lái)IPO大年，根據(jù)新修改的上市規(guī)則，新規(guī)則對(duì)生物醫(yī)藥公司在香港主板上市的條件作了明確規(guī)定，允許未通過(guò)主板財(cái)務(wù)資格測(cè)試的生物醫(yī)藥公司上市，即允許未盈利的生物醫(yī)藥公司赴港上市。這條新規(guī)為一眾以研發(fā)為主的生物醫(yī)藥公司開(kāi)通了踏入資本市場(chǎng)的快速通道，港股市場(chǎng)掀起了生物醫(yī)藥公司上市的高潮。
據(jù)萬(wàn)得數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至7月24日，今年有兩家生物醫(yī)藥公司已經(jīng)確定港股上市，一家是7月11日已經(jīng)上市的雙黃連類(lèi)感冒藥領(lǐng)先品牌福森藥業(yè)，24日收盤(pán)該股報(bào)2.13港元，較發(fā)行價(jià)2.08港元漲2.4%；另一家是8月1日即將上市的歌禮制藥。根據(jù)招股書(shū)，歌禮制藥擬發(fā)行約2.24億股，招股價(jià)每股12至16港元，集資金額為27億至36億港元，上市后市值將達(dá)134.48億-179.31億港元。
此外，還有7家公司已經(jīng)向港交所遞交了上市申請(qǐng)，包括專(zhuān)注研發(fā)和生產(chǎn)疫苗的康希諾（7月17日遞表）、專(zhuān)注于炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂和全身性疾病治療研發(fā)的AOBiome Therapeutics（7月4日遞表）、提供服務(wù)協(xié)助醫(yī)藥公司實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)的方達(dá)控股（7月3日遞表）、開(kāi)發(fā)與線粒體功能失調(diào)相關(guān)疾病新型療法的Stealth Bio Therapeutics（7月3日遞表）、在腫瘤、眼科、自身免疫和新陳代謝疾病領(lǐng)域建立單克隆抗體的信達(dá)生物（6月28日遞表）、開(kāi)發(fā)用于超級(jí)細(xì)菌抗菌藥的盟科醫(yī)藥（6月28日遞表）以及開(kāi)發(fā)用于治療2型糖尿病口服藥物的華領(lǐng)醫(yī)藥（6月6日遞表）。
7月17日，康希諾向港交所提交招股說(shuō)明書(shū)，這或已成為港交所新政實(shí)施以來(lái)第九家赴港上市的醫(yī)藥企業(yè)。
作為一家前后融資已達(dá)10億元的疫苗企業(yè)，康希諾的確屬于尚未盈利的生物科技公司，招股書(shū)顯示，2016年至2017年連續(xù)兩年虧損額分別達(dá)0.49億元和0.64億元。
招股書(shū)顯示，康希諾在12個(gè)疾病領(lǐng)域研發(fā)的疫苗產(chǎn)品線多達(dá)15條，但僅有Ad5-EBOV一款產(chǎn)品進(jìn)入新藥批準(zhǔn)階段，其余產(chǎn)品均處于臨床前、臨床試驗(yàn)或申請(qǐng)臨床試驗(yàn)階段。
排隊(duì)等候在港上市的諸多藥企中，類(lèi)似康希諾的虧損藥企不在少數(shù)。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者發(fā)現(xiàn)，擬于港交所上市的諸多藥企中，不少年虧損額仍達(dá)數(shù)億元，且多數(shù)藥企仍處于未有一款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段的研發(fā)情形。
以上月初提交招股書(shū)的華領(lǐng)醫(yī)藥為例，作為一家被平安創(chuàng)新、斯道資本、藥明康德等諸多資本搶食融資份額的糖尿病藥企，由于其藥物產(chǎn)品仍然處于臨床開(kāi)發(fā)階段，其2017年的稅前虧損額仍達(dá)2.8億元，2018年第一季度，其稅前虧損額則更是達(dá)到了3.22億元。
據(jù)其招股書(shū)披露的進(jìn)度，旗下開(kāi)發(fā)包括治療2型糖尿病、代謝綜合征在內(nèi)的7種藥物中，僅有兩款藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，而其完成三期臨床最快也要在2019年下半年。
無(wú)獨(dú)有偶，6月28日提交上市申請(qǐng)的抗體藥物研發(fā)企業(yè)信達(dá)醫(yī)療2017年的虧損額更是達(dá)7.16億元，較2016年的5.44億元的虧損額擴(kuò)大了1.72億元。
和華領(lǐng)醫(yī)藥類(lèi)似，信達(dá)醫(yī)療的14款新藥產(chǎn)品中，8款腫瘤靶向藥品仍處于臨床前階段，而僅有一款藥物完成臨床試驗(yàn)提交了新藥申請(qǐng)。
與之對(duì)應(yīng)的是，該類(lèi)藥企的研發(fā)開(kāi)支也在成本中占據(jù)較高比重，例如信達(dá)醫(yī)療2016年至2017年的研發(fā)總開(kāi)支分別達(dá)3.84億元和6.12億元，而華領(lǐng)醫(yī)藥連續(xù)兩年研發(fā)開(kāi)支亦達(dá)0.75億元、1.25億元。
“這些情況比較正常，研發(fā)和臨床周期通常都比較長(zhǎng)，如果一款藥走到獲批上市階段，對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)都是大事?！币患谊P(guān)注醫(yī)藥領(lǐng)域的PE機(jī)構(gòu)投資經(jīng)理表示。
記者同時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分藥企的虧損和創(chuàng)投機(jī)構(gòu)參與其可贖回優(yōu)先股融資產(chǎn)生的“紙面負(fù)債”增加有關(guān)。例如截至2018年3月底，華領(lǐng)醫(yī)療按FVTPL（以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)）的公允價(jià)值變動(dòng)虧損就從1.39億元增長(zhǎng)至2.48億元。
記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，除上述三家藥企外，處在虧損狀態(tài)的擬IPO藥企還有盟科醫(yī)藥、AOBiome、Stealth BioTherapeutics、Asdeits，且上述企業(yè)均處于臨床階段。
不過(guò)，已有同類(lèi)藥企走向了上市窗口。日前首家赴港上市的未盈利藥企歌禮生物已完成路演，其擬募資金額約為3.43億元至4.57億美元之間，招股價(jià)介于12-16元/股。
歌禮生物的上市與其較早的IPO申報(bào)有關(guān)。新規(guī)實(shí)施僅7天后的5月7日，歌禮生物就向港交所提請(qǐng)IPO。招股書(shū)顯示，其2017年收入僅為899.1萬(wàn)元，但虧損卻達(dá)1.3億元，其中1.1億元的高額研發(fā)成本系其虧損主要原因。
雖然年虧損上億，但歌禮生物在丙肝新藥領(lǐng)域的潛力仍然被市場(chǎng)所看好。今年6月，其開(kāi)發(fā)的首個(gè)抗丙肝1類(lèi)創(chuàng)新藥“戈諾衛(wèi)”獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為首個(gè)本土企業(yè)開(kāi)發(fā)的直接抗病毒藥物。
此外，也有一些藥企處于盈利狀態(tài)，例如方達(dá)控股2015-2017年連續(xù)三年凈利分別為453萬(wàn)美元、665萬(wàn)美元和1017萬(wàn)美元。（21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
在創(chuàng)投機(jī)構(gòu)看來(lái)，藥企在臨床階段的上市可能性正在對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投資模式帶來(lái)影響。
“過(guò)去可能要等藥品商業(yè)化乃至盈利后方可上市退出。”前述PE投資經(jīng)理表示，“對(duì)于PE機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，能夠更早的獲得上市變現(xiàn)，不過(guò)這可能也會(huì)讓醫(yī)藥行業(yè)的早期投資更加激烈，而投資時(shí)點(diǎn)進(jìn)一步前置?！?/p>
不過(guò)由于上述藥企大多尚未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，因此其上市風(fēng)險(xiǎn)亦被業(yè)內(nèi)所關(guān)注。
“這類(lèi)企業(yè)上市后，如果臨床階段出現(xiàn)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)或者最終未能獲批上市，這種風(fēng)險(xiǎn)顯然會(huì)向資本市場(chǎng)轉(zhuǎn)移?！北本┮患抑凶诸^券商港股分析師表示，“而且目前并沒(méi)有明確的可量化標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)這些藥企進(jìn)行更加具有公允性的估值?！?/p>
但李小加曾表示，生物科技公司具有此類(lèi)特點(diǎn)，但其受到的嚴(yán)格監(jiān)管能夠?yàn)橥顿Y者提供參考。
“一般來(lái)說(shuō)，無(wú)營(yíng)業(yè)收入的公司都處于高風(fēng)險(xiǎn)的早期發(fā)展階段，投資者很難判斷公司發(fā)展前景?！?月23日，李小加表示，“而生物科技公司產(chǎn)品的研發(fā)、制造和上市過(guò)程都受到國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管當(dāng)局的嚴(yán)格監(jiān)管，它們每一階段的發(fā)展都有清晰明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和尺度，這一特點(diǎn)使得生物科技公司可以在資本市場(chǎng)上提供清晰具體的披露，供投資者來(lái)判斷投資風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>
李小加亦指出，生物科技公司具有一定的投資門(mén)檻。
“這樣的投資機(jī)遇只屬于擁有豐富投資經(jīng)驗(yàn)和一定風(fēng)險(xiǎn)承受能力的成熟投資者（主要為機(jī)構(gòu)投資者）。”李小加表示，“生物科技公司本身存在產(chǎn)品研發(fā)周期漫長(zhǎng)、新藥獲批生產(chǎn)前幾乎不可能有收入、需要大量資金投入、研發(fā)失敗概率高等風(fēng)險(xiǎn)。”
值得一提的是，由于諸多未盈利藥企爭(zhēng)相赴港上市且目前已達(dá)9家，業(yè)內(nèi)亦對(duì)新政后的蜂擁式上市現(xiàn)象有所警惕，亦有投行人士猜測(cè)港交所是否會(huì)對(duì)該現(xiàn)象進(jìn)行“調(diào)節(jié)”。
“最不愿意看到的就是公司一擁而上、扎堆上市，但如果想讓香港的生物科技板塊成長(zhǎng)為參天大樹(shù)，就不能把它們放在呵護(hù)下的溫室里?！崩钚〖又赋?，“盡管‘流量管理’這個(gè)想法的出發(fā)點(diǎn)很好，但它不符合香港市場(chǎng)的基因和基本邏輯，我們也不會(huì)采用?！?/p>