全國人大代表、人福醫(yī)藥董事長李杰：提高醫(yī)院制劑向新藥轉(zhuǎn)化效率

全國人大代表 李杰

　　“中醫(yī)藥行業(yè)頂層設計日臻完善，有力地促進了新時代中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新發(fā)展。”全國人大代表、人福醫(yī)藥董事長李杰日前在接受中國證券報記者專訪時表示，今年兩會其帶來了支持中醫(yī)臨床成果向中藥新藥轉(zhuǎn)化等建議。

　　支持中醫(yī)臨床成果向中藥新藥轉(zhuǎn)化

　　李杰介紹，中藥創(chuàng)新藥主要來源于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑等。其中，醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑作為臨床經(jīng)驗方與中藥新藥復方制劑之間的重要橋梁，具有較為豐富的人體使用經(jīng)驗，較為規(guī)范的制劑配制工藝和質(zhì)量控制標準，在新藥開發(fā)上具有獨特的優(yōu)勢。

　　2016年至2020年獲批的中藥新藥情況顯示，中藥新藥的申報方向主要為中藥復方制劑，一般來源于臨床經(jīng)驗方和醫(yī)院制劑。2021年，國家藥品監(jiān)督管理局批準了12個中藥新藥（含創(chuàng)新藥9個），均是由“方”變“藥”，充分體現(xiàn)了“源于臨床，回歸臨床”的研發(fā)理念。

　　不過，李杰在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，由于政策、資金、研發(fā)等各方面原因，目前僅有少數(shù)醫(yī)院有計劃地將醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化為新藥。“醫(yī)療機構(gòu)擁有大量有效的臨床經(jīng)驗方和醫(yī)院制劑資源，但大部分醫(yī)院未將關注點放在新藥轉(zhuǎn)化方面，使得這些優(yōu)質(zhì)資源很少能成功開發(fā)為中藥新藥，中醫(yī)藥的傳統(tǒng)獨特診療優(yōu)勢并未充分發(fā)揮�！�

　　對此，李杰建議，加大對中藥新藥研發(fā)的扶持，充分發(fā)揮中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評優(yōu)勢，持續(xù)完善基于“中醫(yī)臨床經(jīng)驗方-醫(yī)療機構(gòu)制劑-企業(yè)中藥新藥轉(zhuǎn)化”研發(fā)模式的配套措施、體系建設，提升醫(yī)院制劑向新藥轉(zhuǎn)化的效率。

　　同時，李杰建議，支持、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部或第三方機構(gòu)對中醫(yī)處方進行篩選、評價，對有轉(zhuǎn)化前景的處方進行課題立項。在醫(yī)療機構(gòu)成立大數(shù)據(jù)或方法學分析科研團隊或外聘數(shù)據(jù)分析公司，進行人用經(jīng)驗數(shù)據(jù)分析，獲取高質(zhì)量的人用經(jīng)驗證據(jù)，建立醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑人用經(jīng)驗應用模式。

　　“應鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)共同成立新藥科研成果轉(zhuǎn)化平臺，優(yōu)勢互補、風險共擔，以加快中醫(yī)臨床科研成果轉(zhuǎn)化的進程�！崩罱苷f。

　　形成養(yǎng)老服務合力

　　除中藥新藥的成果轉(zhuǎn)化外，李杰還建議，提升養(yǎng)老服務能力。

　　李杰表示，家庭養(yǎng)老仍然占據(jù)我國養(yǎng)老模式的主導地位，達90%以上。但是基于現(xiàn)代生活節(jié)奏加快、人口流動性增高、家庭小型化、老年人高齡化等因素影響，家庭中的子女照料老人越來越受時間、空間及精力限制，難以獨自承擔養(yǎng)老重任，需要借助相關服務來滿足養(yǎng)老需求。

　　“近年來國家大力倡導并支持各地社區(qū)開展養(yǎng)老服務，但是在具體實施過程中，由于資源統(tǒng)籌整合力度不夠，大多數(shù)社區(qū)提供的養(yǎng)老服務僅僅停留在普通休閑娛樂層面�！崩罱苷f。

　　李杰建議，依托社區(qū)加強資源統(tǒng)籌，進一步提升養(yǎng)老服務能力，讓中國的老年人過上更有品質(zhì)的晚年生活。“利用大數(shù)據(jù)手段精準對接社區(qū)老年群體需求；依托社區(qū)充分整合生活照料、養(yǎng)老機構(gòu)、醫(yī)療服務、商業(yè)服務、政府支持等資源，形成養(yǎng)老服務合力�！�