聚焦高質(zhì)量發(fā)展｜瞄準(zhǔn)萬億元規(guī)模 廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往“高”而攀

　　新華網(wǎng)廣州12月18日電（盧鑒）“港澳藥械通”3年引進(jìn)超80種臨床急需進(jìn)口港澳藥械惠及萬人、前8月廣東創(chuàng)新藥械超過2023年全年的總量……新華網(wǎng)近期走訪調(diào)研發(fā)現(xiàn)，廣東立足“健康灣區(qū)”，錨定“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元的目標(biāo)”，出臺(tái)創(chuàng)新藥械全鏈條支持政策，集聚粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)資源加強(qiáng)創(chuàng)新協(xié)同，持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　從“引進(jìn)”到“輸出”  國產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)“走出去”

　　中山的康方賽諾用于治療肺癌等十多種腫瘤疾病的依沃西單抗注射液以50億美元、外加兩位數(shù)銷售提成的合作方案授予美國一家創(chuàng)新藥公司在部分海外國家和地區(qū)對(duì)依沃西的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)、廣州的百奧泰就BAT2206與匈牙利藥企吉瑞醫(yī)藥達(dá)成最高1.1億美元的授權(quán)交易……

　　伴隨著越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥走出國門，創(chuàng)新藥體系加速形成，越來越多的粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)已從國際藥企的追隨者逐漸成為競爭者，這背后是廣東雄厚的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和豐富的醫(yī)療資源及臨床資源的支撐。

　　作為生物醫(yī)藥大省，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一；廣東藥品生產(chǎn)許可證、中藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均排名全國第一；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一，基因測(cè)序儀（全國占比超四成）、呼吸機(jī)（全國占比超五成）等產(chǎn)品產(chǎn)量位居全國第一。2023年，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)營收6638億元，位居全國前列。

　　今年10月，廣東省政府發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》（簡稱《方案》），提出力爭到2027年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元的目標(biāo)。

　　政策持續(xù)“加碼” 打通研發(fā)到臨床的“最后一公里”

　　新藥新醫(yī)療器械從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床應(yīng)用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展閉環(huán)離不開創(chuàng)新體制機(jī)制和強(qiáng)有力的政策支持。

　　奔著產(chǎn)業(yè)堵點(diǎn)難點(diǎn)“對(duì)癥施藥”，進(jìn)行機(jī)制體制創(chuàng)新，《方案》提出了包括“加大創(chuàng)新藥械全鏈條支持”“加快創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審驗(yàn)進(jìn)程“促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用”等38項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)和舉措。

　　一系列政策紅利的釋放，讓廣東夯實(shí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展底座，也支撐了廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)產(chǎn)和創(chuàng)新活力。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2024年12月中旬，廣東省共獲批5個(gè)1類創(chuàng)新藥（7個(gè)規(guī)格）、2個(gè)中藥新藥、4個(gè)2類創(chuàng)新藥。

　　廣東省工業(yè)和信息化廳廳長涂高坤表示，廣東將布局新一輪省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃等重大科技創(chuàng)新專項(xiàng)，支持廣東省創(chuàng)新藥械等關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)志性產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化攻堅(jiān)，促進(jìn)更多創(chuàng)新藥械在廣東落地轉(zhuǎn)化、引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)持續(xù)加大政策性金融支持，進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展向心力、發(fā)展硬實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展吸引力。

　　灣區(qū)向“高”而攀 增強(qiáng)平臺(tái)集聚效應(yīng)和協(xié)同創(chuàng)新能力

　　廣東要力爭2027年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)園等聚集地建設(shè)十分重要。目前，廣東已擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等一批具備較強(qiáng)競爭實(shí)力的產(chǎn)業(yè)集聚地。

　　早上7點(diǎn)到晚上11點(diǎn)，搭載著醫(yī)療檢測(cè)樣本的無人機(jī)不時(shí)跨越珠江飛往廣州國際生物島的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室……

　　在廣州黃埔區(qū)的生物島，這里集聚了鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州實(shí)驗(yàn)室等國家級(jí)重點(diǎn)科研平臺(tái)以及百濟(jì)神州創(chuàng)新中心、康方生物、粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等眾多頭部藥企和產(chǎn)學(xué)研單位。

　　康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜說：“粵港澳大灣區(qū)的政府部門開明、高效，在政策引導(dǎo)下，構(gòu)建了有創(chuàng)新、有活力、具有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)格局，形成了協(xié)同互補(bǔ)增強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)鏈，匯聚了高層次、多元化的人才，建設(shè)了良好的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力快速形成。”

　　在珠海，已入駐超120家企業(yè)（含澳企56家）的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園平臺(tái)聚集和創(chuàng)新效應(yīng)持續(xù)顯現(xiàn)。

　　粵澳中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園開發(fā)有限公司助理總經(jīng)理及財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人許彥彬介紹說，在推進(jìn)創(chuàng)新中藥研發(fā)方面，園區(qū)中醫(yī)藥企業(yè)共持有41款中藥新藥品種，包括一款由醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑直接進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的1.1類中藥新藥。依托大灣區(qū)資源協(xié)同能力，2024年以來，產(chǎn)業(yè)園已推動(dòng)5個(gè)廣東省中醫(yī)院院內(nèi)制劑獲批同意跨境使用，在澳門鏡湖醫(yī)院等地取得良好反響。

　　依托粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新協(xié)同能力，2024年以來，該產(chǎn)業(yè)園已推動(dòng)5個(gè)廣東省中醫(yī)院院內(nèi)制劑獲批同意跨境使用，在澳門鏡湖醫(yī)院等地取得良好反響。

　　粵港澳沉香產(chǎn)業(yè)聯(lián)合基地主任汪科元說，來自廣東茂名的伽楠沉香在創(chuàng)新藥藥用價(jià)值挖掘和鄉(xiāng)村振興中具有巨大潛力。建議廣東利用好粵港澳沉香產(chǎn)業(yè)聯(lián)合基地、世界中藥藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)沉香產(chǎn)業(yè)分會(huì)等組織和平臺(tái)聚集效應(yīng)，通過加強(qiáng)區(qū)域合作和科技創(chuàng)新，推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥走向世界。

　　國家發(fā)展改革委市場(chǎng)與價(jià)格研究所副所長劉建興認(rèn)為，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要打通資源發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，香港有高校科研、醫(yī)院資源和法律制度等優(yōu)勢(shì)，這些為中國的創(chuàng)新藥走向世界提供良好基礎(chǔ)。期待今后有越來越多類似港澳藥械通的政策的出臺(tái)，推動(dòng)大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展。

　　近年來，“港澳藥械通”政策成為推進(jìn)大灣區(qū)醫(yī)療資源流通的重要舉措之一。廣東省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2024年11月底，“港澳藥械通”指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到45家，實(shí)現(xiàn)大灣區(qū)內(nèi)地9個(gè)地市全覆蓋，發(fā)布粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2024年），已引進(jìn)港澳已上市藥械品種92種（藥品45種，器械47種），惠及粵港澳大灣區(qū)居民近萬人次。