招采結(jié)構(gòu)生變 或引新一輪藥品降價潮

　　3月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，開啟我國第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品落地執(zhí)行的序幕。截至目前，上海、甘肅、河北、貴州、青海、寧夏、遼寧、陜西、山西、江西、黑龍江、廣東、海南等至少14個省市已啟動中選藥品申報、掛網(wǎng)及價格調(diào)整有關(guān)事宜。

　　第二批帶量采購結(jié)果進(jìn)入執(zhí)行期

　　3月9日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布公告稱，第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品掛網(wǎng)及價格調(diào)整有關(guān)事宜啟動。此外，馬來酸依那普利片等兩個已過評非中選品種，孟魯司特鈉片等21個未過評非中選品種等同通用名同品規(guī)非中選藥品企業(yè)主動申請降價的將導(dǎo)入結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)采購目錄藥品清單。

　　而在此之前，多個省市也已啟動落地。3月3日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，我國第二批國家組織藥品集中采購中選藥品將正式在上海掛網(wǎng)。

　　通知顯示，為落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作要求，做好上海市中選藥品掛網(wǎng)工作，現(xiàn)開通全國藥品集中采購上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品掛網(wǎng)通道。各企業(yè)需要于2020年3月10日前，按要求規(guī)范填寫并上報所有上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品信息（包括已在上海掛網(wǎng)銷售的藥品），執(zhí)行時間另行通知。

　　同日，云南省藥品集中采購中心發(fā)布《關(guān)于第二批國家組織藥品集中采購中選藥品掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知》。掛網(wǎng)交易藥品為第二批國家組織藥品集中采購云南中選及供貨清單藥品。同時，目錄對應(yīng)的同廠、同品規(guī)老中標(biāo)藥品，將在目錄內(nèi)藥品掛網(wǎng)交易后停止掛網(wǎng)交易資格。

　　對于執(zhí)行時間，海南省2月17日發(fā)布的《全面落實(shí)第二批國家組織藥品集中采購和使用工作實(shí)施方案（征求意見稿）》征求意見顯示，按照海南省要求，相關(guān)調(diào)整將于3月31日前完成，4月10日起，海南將正式執(zhí)行國家藥品集中采購結(jié)果、配套政策和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　遼寧方面，根據(jù)遼寧藥采通知，包括醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的相關(guān)工作將于3月15日前調(diào)整到位，3月20日，沈陽、大連兩市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將同步執(zhí)行新的采購結(jié)果。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著各地加速新一輪采購中選藥品的掛網(wǎng)，相關(guān)藥品將于近期正式執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選藥品中選價，包括糖尿病、高血壓、癌癥等相關(guān)藥物價格將大幅下調(diào)。

　　云南省醫(yī)保局價格招采處副處長黃寧表示，藥品價格虛高一直是群眾關(guān)心、關(guān)注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，在一定程度上增加了群眾看病費(fèi)用，加重了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，對此國家組織藥品集中帶量采購，著力解決藥品價格虛高問題，藥品都是由通過國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，而且通過了質(zhì)量和療效一致性評價，雖然價格明顯降低了，但藥品的有效性、安全性是有保障的，藥品質(zhì)量是有保證的。

　　黃寧表示，從云南來看，第一批25個中選藥品中選價格與省級平臺原掛網(wǎng)價相比，平均降幅64.04%，預(yù)計每年可節(jié)約采購資金近7億元。

　　“比如慢性乙型肝炎的治療用藥恩替卡韋降幅達(dá)98.38%、高血壓治療的苯磺酸氨氯地平降幅為93.68%、治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼降幅為86.62%�！秉S寧說，藥品集中帶量采購工作給廣大群眾帶來的實(shí)惠，能夠從藥價中明顯感受到，買同樣的藥，花錢更少了，這是實(shí)實(shí)在在的好處。

　　省級平臺集中采購頻現(xiàn)

　　3月10日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布通知，就該省陽光采購方案和實(shí)施細(xì)則征求各界意見。通知指出，為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品集中采購改革的決策部署，結(jié)合江蘇省實(shí)際，建立健全江蘇省藥品陽光采購機(jī)制。江蘇省將以省為單位，實(shí)行“一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購”的藥品采購機(jī)制。

　　征求意見稿指出，將推進(jìn)江蘇全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均在省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺陽光采購、公開交易、應(yīng)采盡采。同時實(shí)施藥品分類采購管理。以陽光掛網(wǎng)議價采購為基礎(chǔ)，聚焦重點(diǎn)品種開展帶量采購，降低虛高價格。此外，在陽光掛網(wǎng)加帶量采購的基礎(chǔ)上，還將從醫(yī)保支付等層面發(fā)力，促進(jìn)藥品的進(jìn)一步降價和臨床規(guī)范使用。

　　具體來看，江蘇將按照原省平臺入圍藥品、原省平臺未入圍藥品、國家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新藥品、參比制劑和通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、新批準(zhǔn)注冊的藥品、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品和省級定點(diǎn)儲備采購供應(yīng)藥品、短缺藥品分類實(shí)施采購。

　　其中，除創(chuàng)新藥、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、短缺藥外，其他產(chǎn)品申報掛網(wǎng)時，都要給出不高于該產(chǎn)品在江蘇入圍價和全國最低價。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價過程中，也將引入“紅黃藍(lán)”價格提醒、預(yù)警和調(diào)控機(jī)制，以確保低價成交。

　　此外，征求意見稿指出，江蘇省級帶量采購，將在醫(yī)保部門組織全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成采購聯(lián)盟基礎(chǔ)上開展。帶量采購將優(yōu)先考慮基本藥物、臨床用量大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭充分等類型藥品，具體名單將由專家遴選確定。

　　事實(shí)上，除了江蘇，在國家?guī)Я坎少彸�態(tài)化的背景下，省級平臺帶量采購頻現(xiàn)，成為倒逼更多藥品實(shí)現(xiàn)大降價的主力。

　　2019年底以來，已經(jīng)有河北、江西、福建、山東等多省份進(jìn)行省級帶量采購。福建來看，今年1月，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布福建藥品集中帶量采購文件征求意見稿，將對14個尚未通過一致性評價的采購大品種，包括艾司奧美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林、頭孢克洛、伏立康唑、哌拉西林舒巴坦等，按照全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥）總用量的70%確定采購基礎(chǔ)量進(jìn)行集中帶量采購。

　　按照通知，提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品上市許可持有人、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)都可以申報。鼓勵原研藥、參比制劑等參與競爭，但是不區(qū)分質(zhì)量層次。

　　對于申報企業(yè)，通知指出，企業(yè)需符合屬2018年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（綜合冊）》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序”前500家的企業(yè)；或?qū)?018年7月1日至2019年6月30日申報品種在我省同品種仿制藥（不含參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥，以采購目錄歸并通用名劑型為準(zhǔn)）平臺采購數(shù)量排名前3名的企業(yè)。

　　低價格水平將成藥價常態(tài)

　　事實(shí)上，根據(jù)3月8日河北省醫(yī)療保障局正式下發(fā)的關(guān)于印發(fā)《第二批國家組織藥品集中采購工作落實(shí)方案》的通知，對于同品種藥品掛網(wǎng)政策相當(dāng)嚴(yán)厲。方案要求，本次集中采購，按照選擇河北省的中選藥品價格作為該通用名藥品的掛網(wǎng)最高限價，同通用名同劑型原研藥、參比制劑和通過仿制藥一致性評價的未中選藥品申請在河北掛網(wǎng)銷售，掛網(wǎng)價格不得高于最高限價；同通用名同劑型未通過仿制藥一致性評價的藥品，申請在河北掛網(wǎng)銷售，掛網(wǎng)價格需低于掛網(wǎng)最高限價20%以上。鼓勵中選價格低，未選擇河北省的中選藥品主動聯(lián)動其供應(yīng)地區(qū)價格。

　　除國家版帶量采購?fù)�，地方版帶量采購日漸增多，所涉及范圍的廣度和深度不斷增加。對此，有業(yè)內(nèi)人士表示，沒有最低，只有更低。隨著帶量采購的持續(xù)深入，用市場份額換藥價已形成共識，在把握質(zhì)量紅線的前提下，未來將有越來越多的品種納入帶量采購范圍，迫使企業(yè)不得不大幅降價，擠壓藥價水分。

　　國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林在3月16日出版的2020年第6期《求是》雜志刊發(fā)了題為《奮力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂》的署名文章中指出，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進(jìn)入深水區(qū)，到了啃硬骨頭的攻堅期，將持續(xù)推進(jìn)集中帶量采購。

　　他表示，集中帶量采購直擊虛高藥價的軟肋，實(shí)現(xiàn)降低藥品價格、提高用藥質(zhì)量、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級等多重效應(yīng)。更重要的是，集中帶量采購在為醫(yī)保減負(fù)增效的同時，為規(guī)范醫(yī)療行為、推動公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革創(chuàng)造了條件。實(shí)踐證明，以集中帶量采購這個“小切口”，可以推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制這項“大改革”。要建立“帶量采購為原則、不帶量采購是例外”的招采政策體系，做好第二批國家組織藥品集采工作，讓群眾盡快用上大幅降價后的32種藥品。同時，鼓勵、規(guī)范各地對未通過一致性評價的藥品和臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的高值醫(yī)用耗材開展帶量采購。建立價格科學(xué)確定、動態(tài)調(diào)整機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格結(jié)構(gòu)，反映醫(yī)護(hù)人員的技術(shù)和勞務(wù)價值。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司副司長丁一磊此前表示，接下來帶量采購工作將是常態(tài)化的進(jìn)行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨(dú)家產(chǎn)品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。國家醫(yī)保局的想法是將帶量采購工作常態(tài)化，實(shí)現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的遍地開花，使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導(dǎo)模式和主流模式，也使企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時發(fā)生轉(zhuǎn)變�！�