9月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生72起投融資事件 累計(jì)金額超48億元

中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）10月12日，火石產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布報(bào)告，截至2023年9月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1254497家；其中，9月新增企業(yè)135339家，較上月增長(zhǎng)-2.15%。

2023年9月，全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了72起投融資事件，累計(jì)金額超過(guò)48.13億元（不含未披露金額項(xiàng)目），和上月融資情況相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量下降了8.86%，而融資金額下降了17.5%。從融資數(shù)量來(lái)看，以B輪（13起）和A輪（12起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看，B輪融資獲得最高融資金額13.60億元；其次，C輪金額也較為突出，融資金額達(dá)11.8億元。從融資額度來(lái)看，9月72次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為24起，合計(jì)融資金額約42.62億元，占本月融資規(guī)�？傤~的88.54%。

截至2023年9月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1437家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)674家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)498家，港股醫(yī)藥上市企業(yè)265家。9月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)10家。市場(chǎng)分布為深交所創(chuàng)業(yè)板2家，新三板2家，老三板1家，香港主板3家，香港創(chuàng)業(yè)板2家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)8.68萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)7家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。

藥品獲批臨床和上市方面，2023年9月，全國(guó)共有293個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，增長(zhǎng)了44%。其中化藥領(lǐng)域180個(gè)，中藥領(lǐng)域6個(gè)，生物藥領(lǐng)域107個(gè)。從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，9月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自140家企業(yè)，其中百濟(jì)神州(蘇州)生物科技有限公司獲批最多，有14個(gè)臨床獲批。從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床80個(gè)，Ⅱ期臨床47個(gè)，Ⅲ期臨床50個(gè)，IV期臨床5個(gè)；全國(guó)共有126個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，減少了14.9%。其中國(guó)產(chǎn)藥品112個(gè)，進(jìn)口藥品14個(gè)。從藥品類型來(lái)看，其中化藥領(lǐng)域115個(gè)，生物藥領(lǐng)域11個(gè)。值得一提的是，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)18個(gè)新藥上市，其中，1類新藥1個(gè)。此外，8個(gè)藥品被CDE納入優(yōu)先審評(píng)程序。

醫(yī)療器械方面，2023年9月，全國(guó)共有3376個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械3228個(gè)，進(jìn)口器械148個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械237個(gè)，2類醫(yī)療器械1042個(gè)，1類醫(yī)療器械2097個(gè)。此外，有4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。