橫琴世界灣區(qū)論壇生物醫(yī)藥論壇暨2022中國大健康產(chǎn)業(yè)峰會成功舉行

　　中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）11月30日，首屆中國（澳門）國際高品質(zhì)消費博覽會暨橫琴世界灣區(qū)論壇系列活動正式開幕。其中，作為橫琴世界灣區(qū)論壇分論壇之一，“首屆橫琴世界灣區(qū)論壇生物醫(yī)藥論壇暨2022中國大健康產(chǎn)業(yè)峰會”于當日舉行。

　　國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司發(fā)展規(guī)劃處處長桂熠在演講中表示，塑造“健康灣區(qū)”，加快發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)是粵港澳大灣區(qū)建設的重點領域。橫琴是《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確的重大平臺之一，具有獨特的區(qū)位優(yōu)勢，資本、人才密集，承擔著建設中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等重大任務，必將成為推動本土醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì)量發(fā)展、走向世界的展示窗口和試驗田。

　　澳門藥物監(jiān)督管理局副局長李世恩在演講中表示，澳門的醫(yī)療資源相對豐富，進口藥物及醫(yī)療器械種類繁多。澳門的創(chuàng)新藥物審批制度亦具有一定優(yōu)勢，符合審批條件的新藥，例如由內(nèi)地藥企自主研發(fā)且獲國家藥監(jiān)局批準注冊上市的新藥，經(jīng)澳門藥監(jiān)局審批后亦可較快于澳門登記上市，藥物監(jiān)督管理局會在不降低審評要求的前提下簡化審批程序，確保創(chuàng)新藥物在澳門的可獲得性，滿足病人的醫(yī)療需求。在醫(yī)療器械方面，澳門正研究制訂一套有助推動創(chuàng)新醫(yī)療器械在澳門使用的監(jiān)管制度，亦計劃自2023年起分階段將不同類型的小型醫(yī)療器械納入進口管理。期望透過制度建設的方式，為澳門發(fā)展小型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供法律基礎，吸引企業(yè)落戶澳門及深合區(qū)，把握澳門特有的優(yōu)勢及深合區(qū)建設的發(fā)展機遇。

　　廣東省藥監(jiān)局行政許可處副處長梁云在演講中表示，“港澳藥械通”目前已經(jīng)引進了20個藥品（共37批次），13個醫(yī)療器械（共15個批次），共使得1362人次受惠。全過程追溯管理體系已經(jīng)建立，監(jiān)管部門、指定醫(yī)療機構、經(jīng)營企業(yè)可實現(xiàn)全過程管理。而從目前“港澳藥械通”的推行情況來看，尚存在評審審批流程需進一步優(yōu)化簡化、擴大指定醫(yī)療機構范圍需求強烈、真實世界研究建設工作起步較慢、藥械可及性有待提升等4方面突出的問題。下一步計劃圍繞這些問題進一步完善監(jiān)管機制落實各方責任、協(xié)助第二批指定醫(yī)療機構名單確定、推動“港澳藥械通”特殊商業(yè)保險上線、推進“澳門新街坊”工作、及時更新粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄、推進粵港澳大灣區(qū)真實世界研究建設工作。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局掛職干部謝艷康在演講中表示，要突出促進澳門產(chǎn)業(yè)多元發(fā)展的站位高度，打響“澳門注冊+橫琴生產(chǎn)”品牌一體化發(fā)展。突出服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套準度，為行業(yè)提供全生命周期平臺支持。此外，生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開基礎平臺的培育，需要將平臺補貼及獎勵細化覆蓋到各專業(yè)技術服務平臺，圍繞合作區(qū)產(chǎn)業(yè)空間培育“補短板”“強弱項”，下決心給予專業(yè)、全面、可及的市場化支持力量。

　　此次論壇上，多個嘉賓也圍繞“大灣區(qū)如何沖擊世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地”展開了圓桌討論。