多家藥企報喜 醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)“真創(chuàng)新”

　　原標(biāo)題：新版國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布

　　多家藥企報喜 醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)“真創(chuàng)新”

　　截至11月29日中國證券報記者發(fā)稿時，逾20家上市公司公告，相關(guān)藥品新進(jìn)、續(xù)約或新增適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)保藥品談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，極大激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，為醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展注入蓬勃動力。

　　11月28日，新版國家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布，在今年的調(diào)整中，有91種藥品新增進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。本輪調(diào)整后，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。新版國家醫(yī)保藥品目錄自2025年1月1日起正式生效執(zhí)行。

　　以新藥為主

　　國家醫(yī)保局介紹，本次醫(yī)保目錄調(diào)整共新增91種藥品。其中，腫瘤用藥26種（含4種罕見?。悄虿〉嚷圆∮盟?5種（含2種罕見?。?，罕見病用藥13種，抗感染用藥7種，中成藥11種，精神病用藥4種，以及其他領(lǐng)域用藥21種。同時，調(diào)出了43種臨床已替代或長期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中，西藥1765種，中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

　　在今年談判/競價環(huán)節(jié)，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%，平均降價63%。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素，預(yù)計2025年將為患者減負(fù)超500億元。

　　今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。在91種新增藥品中，國內(nèi)企業(yè)的有65種，占比超過了70%，并且呈逐年上升之勢。首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄，反映出我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平的持續(xù)提升。

　　復(fù)旦大學(xué)教授、教育部長江學(xué)者、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長陳文表示，2024年測算技術(shù)和方法的優(yōu)化與完善，進(jìn)一步詮釋了“創(chuàng)新價值”與“理性價格”的有機(jī)結(jié)合。通過建立“以患者健康獲益”為核心的多維價值評估體系，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更高的臨床價值，樹立了支持創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。

　　國家醫(yī)保局表示，隨著醫(yī)藥技術(shù)快速發(fā)展，一些昂貴的細(xì)胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫(yī)保制度難以完全支撐，國家醫(yī)保局正在著力構(gòu)建“1+3+N”的多層次醫(yī)療保障體系，為創(chuàng)新藥拓展更大的發(fā)展空間，更好滿足人民群眾多層次醫(yī)療保障需求。

　　涉及多家上市公司

　　截至11月29日，多家上市公司相繼公告，相關(guān)藥品新進(jìn)、續(xù)約或新增適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。

　　科倫藥業(yè)11月29日午間公告，公司注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液等5個品種納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。這將有利于促進(jìn)公司產(chǎn)品拓展市場網(wǎng)絡(luò)、提升銷售規(guī)模。

　　恒瑞醫(yī)藥部分產(chǎn)品納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，其中富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)等三款藥品為首次納入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　在相關(guān)藥品的新適應(yīng)癥納入和續(xù)約方面，君實生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗產(chǎn)品特瑞普利單抗（商品名：拓益）新增4項適應(yīng)癥成功被納入新版醫(yī)保藥品目錄。至此，拓益在國內(nèi)獲批的10個適應(yīng)癥已全部納入國家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。

　　亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克（奧雷巴替尼）新增適應(yīng)癥通過簡易續(xù)約程序成功納入新版國家醫(yī)保藥品目錄；與此同時，耐立克原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。

　　部分備受關(guān)注的品種納入新版國家醫(yī)保藥品目錄。例如，康方生物自主研發(fā)的2款抗腫瘤雙特異性抗體藥物均被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄，分別為治療晚期宮頸癌的卡度尼利單抗注射液、治療非小細(xì)胞肺癌的依沃西單抗注射液。

　　激發(fā)藥企創(chuàng)新積極性

　　針對國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整對醫(yī)藥行業(yè)帶來的影響，陳文表示，國家醫(yī)保局成立以來，以目錄準(zhǔn)入談判、集中帶量采購為抓手，推動降低虛高藥價，拉促并舉引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)走上創(chuàng)新發(fā)展之路。有研究表明，自2018年至2023年，我國醫(yī)藥上市企業(yè)銷售費用占比從17%降至13.7%，研發(fā)費用占比從1.8%增至4.7%。

　　與此同時，我國創(chuàng)新藥的臨床試驗申請（IND）受理量從2017年的483件增加到2023年的2255件。2013年我國新藥研發(fā)管線的全球市場占比僅為3%，2023年占比達(dá)到28%。特別是2018年醫(yī)保談判之后，我國新藥研發(fā)管線的全球市場占比顯著增加。2023年創(chuàng)新藥的新藥上市申請（NDA）受理量為132件，相比于2017年翻了6倍。

　　“1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量增加。”陳文表示，2018年-2023年我國1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢。此外，全球新藥中國首發(fā)漸成趨勢。2017年僅有9%的藥品選擇在中國首發(fā)上市，2023年中國首發(fā)上市的藥品占比增加到29%?！皯?yīng)該說，醫(yī)保藥品談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，極大激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，為醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展注入了蓬勃動力，成效是非常實在和顯著的?！?/p>

　　多家券商也表示，看好醫(yī)保談判對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的積極影響。華福證券認(rèn)為，醫(yī)保談判的成功將為患者、藥企和醫(yī)療體系帶來深遠(yuǎn)影響，有助于優(yōu)化資源配置。民生證券認(rèn)為，通過新藥談判和仿制藥集采，流通環(huán)節(jié)的不合理費用空間被大幅壓縮，藥品零售價格更加合理，藥品使用的必要性、合理性、規(guī)范性大幅提升。