紅日藥業(yè)12月31日午間公告稱,由公司自主研發(fā)的磺達肝癸鈉項目的注冊申請于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局受理。公告資料顯示,肝素具有很強的抗凝血、抗血栓功能,是目前最有效和臨床用量最大的抗血栓藥物。
紅日藥業(yè)12月31日午間公告稱,由公司自主研發(fā)的磺達肝癸鈉項目的注冊申請于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局受理。
公告資料顯示,肝素具有很強的抗凝血、抗血栓功能,是目前最有效和臨床用量最大的抗血栓藥物;沁_肝癸鈉是完全由化學方法合成的低分子磺;逄歉嗡剽c鹽,憑借其自身完全化學合成的特性具有肝素多糖所不具備的優(yōu)點。磺達肝癸鈉注射液用于大型矯形手術病人預防術后深靜脈血栓;在抗凝血市場有極大的潛力。
公司稱,按照國家《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,磺達肝癸鈉項目注冊申請需通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審查,獲得《藥品注冊批件》的時間和結果尚不確定,公司將對該項目的后續(xù)進展情況及時履行信息披露義務。