中證網訊 貝達藥業(yè)（300558）7月19日早間發(fā)布公告稱，全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司（簡稱“卡南吉”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》，卡南吉新藥 Vorolanib（CM082）和上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“君實生物”）新藥特瑞普利（JS001）擬聯合用于既往未經治療的局部進展或轉移性黏膜黑色素瘤的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
據悉，CM082是針對 VEGFR 和 PDGFR 靶點的多靶點受體酪氨酸激酶（RTKs）抑制劑，可抑制新生血管生成及腫瘤生長，是新一代靶點特異性抗腫瘤小分子靶向新藥，注冊分類為化學藥品 1.1 類。 JS001 是君實生物自主研發(fā)的新型重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體。君實生物于 2018 年 3 月 8 日遞交上市申請，用于既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤，注冊分類為治療用生物制品 1 類。
近年來，晚期黏膜黑色素瘤的治療取得了一些突破性的進展，尤其是在個體化靶向治療、免疫治療以及聯合治療領域，但在如何提高治療方案的療效和安全性的課題上，仍需進一步探索和驗證。CM082作為毒副作用較低的靶向藥物，和PD-1聯合的治療方案值得期待。
公司表示，疫療法和靶向療法聯合治療是貝達新藥研發(fā)規(guī)劃中很重要的一個方面，公司具備小分子藥物研發(fā)方面的優(yōu)勢，有專業(yè)、高效的醫(yī)學團隊和市場銷售團隊，與大分子合作有良好的研發(fā)基礎和開拓未來市場的潛力。本次申請臨床試驗是公司在藥物聯用方向上的初步探索，將拓寬 CM082 潛在適應癥的應用范圍，有望提升未來 CM082 的市場表現。（楊寧）
