中證APP訊（記者 吳科任）藥明康德（603259）29日早間發(fā)布公告，對近期科技部官網(wǎng)披露子公司蘇州藥明被出具《行政處罰決定書》一事進行說明。公司稱，行政處罰所涉及的不合規(guī)行為已于2017年整改完畢，并經(jīng)科技部驗收合格，不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和財務(wù)狀況造成重大不利影響。
藥明康德表示，蘇州藥明未經(jīng)許可將人類遺傳資源（人血清）作為犬血漿違規(guī)出境，根據(jù)《人類遺傳資源管理暫行辦法》第二十一條及《中華人民共和國行政處罰法》的有關(guān)規(guī)定，科技部決定對蘇州藥明進行警告，沒收并銷毀該項目中人類遺傳資源材料，并暫停受理蘇州藥明涉及我國人類遺傳資源的國際合作和出境活動的申請，整改驗收合格后再予以恢復(fù)。
公告稱，上述行政處罰是科技部于2016年10月針對蘇州藥明2014年存在的單次不合規(guī)行為所作出的，該行政處罰涉及的人類遺傳資源材料均為同一個試驗項目樣本，公司和蘇州藥明并未新增該類行政處罰及不合規(guī)行為事項。已在招股說明書如實且充分披露。
藥明康德表示，公司和蘇州藥明在發(fā)現(xiàn)上述不合規(guī)行為后，立即開展自查，積極按照科技部的要求依法對所涉人類遺傳資源（人血清）進行了銷毀。為防止再次出現(xiàn)類似的違規(guī)行為，公司及蘇州藥明還加強了內(nèi)部控制制度建設(shè)，并組織有關(guān)人員對相關(guān)法律法規(guī)進行學習。
公告顯示，2017年6月20日，科技部辦公廳出具《科技部辦公廳關(guān)于同意蘇州藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司通過整改驗收的函》（國科辦函社[2017]390號），確認蘇州藥明的整改工作達到既定要求，驗收合格，決定恢復(fù)蘇州藥明涉及人類遺傳資源國際合作和出境活動的申請。
