貝達(dá)藥業(yè)：BPI-23314臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理彰顯創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力

　　中證網(wǎng)訊（記者 黃鵬）1月4日，貝達(dá)藥業(yè)（300558）副總裁兼首席科學(xué)家王家炳博士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，BPI-23314臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的受理，標(biāo)志著公司在血液瘤治療領(lǐng)域取得了新突破，進(jìn)一步擴(kuò)充了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的布局，豐富了公司腫瘤治療產(chǎn)品線，再次彰顯了公司雄厚的新藥研發(fā)實(shí)力。此前，1月3日貝達(dá)藥業(yè)公告稱，公司于當(dāng)日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，公司申報(bào)的BPI-23314和BPI-23314片的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

　　據(jù)介紹， BPI-23314是由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化合物，是一種強(qiáng)效、高選擇性溴結(jié)構(gòu)域和末端外結(jié)構(gòu)域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制劑，公司擬開(kāi)展單藥用于惡性血液系統(tǒng)腫瘤的臨床試驗(yàn)。

　　BET蛋白的異常表達(dá)和功能失調(diào)與多種疾病關(guān)聯(lián)，作為一種極具潛力的抗腫瘤靶點(diǎn)，近些年得到了廣泛關(guān)注和開(kāi)發(fā)。BPI-23314能通過(guò)特異性抑制BET家族蛋白的功能，調(diào)控癌癥相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄表達(dá)，進(jìn)而影響細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖、凋亡等多個(gè)生理過(guò)程，最終達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的目標(biāo)。截至目前，以BET為靶點(diǎn)的藥物均處于早期臨床階段，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)藥物上市。