貝達(dá)藥業(yè):BPI-23314臨床試驗申請獲受理彰顯創(chuàng)新藥研發(fā)實力
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2019-01-04 18:14來源:中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 黃鵬)1月4日,貝達(dá)藥業(yè)(300558)副總裁兼首席科學(xué)家王家炳博士對中國證券報記者表示,BPI-23314臨床試驗申請的受理,標(biāo)志著公司在血液瘤治療領(lǐng)域取得了新突破,進(jìn)一步擴(kuò)充了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的布局,豐富了公司腫瘤治療產(chǎn)品線,再次彰顯了公司雄厚的新藥研發(fā)實力。此前,1月3日貝達(dá)藥業(yè)公告稱,公司于當(dāng)日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,公司申報的BPI-23314和BPI-23314片的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
據(jù)介紹, BPI-23314是由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的化合物,是一種強(qiáng)效、高選擇性溴結(jié)構(gòu)域和末端外結(jié)構(gòu)域(Bromodomain and extra-terminal domain, BET)口服小分子抑制劑,公司擬開展單藥用于惡性血液系統(tǒng)腫瘤的臨床試驗。
BET蛋白的異常表達(dá)和功能失調(diào)與多種疾病關(guān)聯(lián),作為一種極具潛力的抗腫瘤靶點,近些年得到了廣泛關(guān)注和開發(fā)。BPI-23314能通過特異性抑制BET家族蛋白的功能,調(diào)控癌癥相關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄表達(dá),進(jìn)而影響細(xì)胞生長、增殖、凋亡等多個生理過程,最終達(dá)到抑制腫瘤生長的目標(biāo)。截至目前,以BET為靶點的藥物均處于早期臨床階段,國內(nèi)外尚無藥物上市。
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