貝達(dá)藥業(yè)：Vorolanib（CM082）和特瑞普利單抗注射液（JS001）聯(lián)用臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

　　中證網(wǎng)訊（記者 黃鵬）1月16日晚間，貝達(dá)藥業(yè)（300558）發(fā)布公告稱，全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱“卡南吉”）于當(dāng)日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)新藥Vorolanib（CM082）與特瑞普利單抗注射液（JS001）聯(lián)用的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　據(jù)了解，CM082是針對(duì)VEGFR和PDGFR靶點(diǎn)的多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶（RTKs）抑制劑，可抑制新生血管生成及腫瘤生長(zhǎng)，并能克服同類(lèi)靶向藥常見(jiàn)的高毒副作用。貝達(dá)藥業(yè)通過(guò)全資子公司卡南吉擁有CM082全部適應(yīng)癥的中國(guó)權(quán)益，通過(guò)控股子公司Xcovery Holdings, Inc.擁有其海外權(quán)益。而JS001是上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司自主研發(fā)的新型重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，于2018年12月17日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國(guó)上市，用于既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

　　公告顯示，此次獲批的臨床試驗(yàn)針對(duì)治療既往未經(jīng)治療的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤，是抗血管生成療法和免疫療法聯(lián)合治療黏膜黑色素瘤的一次探索。截至公告披露日，中國(guó)區(qū)域內(nèi)尚無(wú)免疫療法與靶向療法聯(lián)合的治療方案獲得NMPA的批準(zhǔn)上市。