熱景生物瞄準(zhǔn)體外診斷領(lǐng)域

　　□本報(bào)記者 張興旺

　　熱景生物科創(chuàng)板上市申請(qǐng)已經(jīng)歷四輪問詢，共涉及60余個(gè)問題。科創(chuàng)板上市委將于7月30日審議熱景生物的首發(fā)申請(qǐng)。本次熱景生物擬募集資金2.88億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后擬投入年產(chǎn)1200萬(wàn)人份體外診斷試劑、850臺(tái)配套儀器生產(chǎn)基地及研發(fā)中心項(xiàng)目。

　　填補(bǔ)空白

　　熱景生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品為體外診斷試劑及儀器，應(yīng)用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全領(lǐng)域。

　　公司董事長(zhǎng)、實(shí)控人林長(zhǎng)青從事體外診斷行業(yè)20年，是一位從實(shí)驗(yàn)室走出來(lái)的創(chuàng)業(yè)者。1997年6月，林長(zhǎng)青從廈門大學(xué)應(yīng)用生物化學(xué)專業(yè)畢業(yè)后，留校做實(shí)驗(yàn)員，1998年進(jìn)入北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司。2005年，年僅29歲的林長(zhǎng)青從萬(wàn)泰生物離職，參與創(chuàng)辦熱景生物，并成為第二大股東。

　　經(jīng)過多年技術(shù)研發(fā)，熱景生物構(gòu)建了以上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)、糖捕獲技術(shù)、磁微粒化學(xué)發(fā)光技術(shù)、基因重組與單克隆抗體技術(shù)為核心的研發(fā)平臺(tái)，開發(fā)了一系列體外診斷試劑及儀器，可應(yīng)用于全場(chǎng)景的免疫診斷。其中，上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)榮獲2015年國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)。華泰證券指出，公司核心技術(shù)人員參與管理，研發(fā)團(tuán)隊(duì)技術(shù)結(jié)構(gòu)合理。林長(zhǎng)青為技術(shù)團(tuán)隊(duì)核心，技術(shù)與管理經(jīng)驗(yàn)豐富。

　　招股書顯示，公司的肝癌三聯(lián)檢（AFP/AFP-L3%/DCP）打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，有利于提高我國(guó)早期肝癌診斷水平。公司肝癌早診相關(guān)產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。公司擁有完全獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“肝癌早診三聯(lián)檢產(chǎn)品”，包括甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白異質(zhì)體比率（AFP-L3%）、異常凝血酶原（DCP）。公司先后承擔(dān)了兩項(xiàng)“國(guó)家863計(jì)劃”項(xiàng)目；承擔(dān)了3項(xiàng)科技部“十二五”、“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng)。其中，1項(xiàng)為牽頭單位。

　　數(shù)據(jù)顯示，公司營(yíng)業(yè)收入從2016年度1.22億元增長(zhǎng)到2018年度1.87億元，員工人數(shù)從2016年末的327人增加到2018年末的510人，歸母凈利潤(rùn)從2016年的2879.95萬(wàn)元增加至2018年的4814.08萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi)，公司綜合毛利率分別為76.04%、74.08%和73.74%，保持相對(duì)穩(wěn)定；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流分別為4554.03萬(wàn)元、2295.01萬(wàn)元和5503.66萬(wàn)元。截至2018年底，公司擁有各類研發(fā)人員96人，占員工總數(shù)的18.82%。2016年至2018年，研發(fā)費(fèi)用分別為1329.50萬(wàn)元、1563.33萬(wàn)元和1838.34萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為10.88%、11.00%和9.82%。

　　四輪問詢

　　熱景生物的科創(chuàng)板上市歷程經(jīng)過了四輪問詢，共涉及60余個(gè)問題。

　　招股書披露，全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面。就國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，跨國(guó)巨頭占據(jù)高端市場(chǎng)和主要市場(chǎng)份額。2017年，國(guó)內(nèi)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億企業(yè)40余家。上交所要求公司披露，公司在體外診斷市場(chǎng)以及細(xì)分的POCT市場(chǎng)的占有率。

　　熱景生物表示，根據(jù)Renub Research Analysis市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到63.36億美元，約合人民幣426億元。公司2018年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為1.86億元，在國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)占有率約0.44%。根據(jù)BIS Research市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2018年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模約6.71億美元，約合人民幣45億元。公司2018年P(guān)OCT業(yè)務(wù)收入1.09億元，市場(chǎng)占有率約2.42%。

　　在第二輪問詢函中，上交所要求熱景生物進(jìn)一步說明，公司是否擁有關(guān)鍵核心技術(shù)及核心競(jìng)爭(zhēng)力，是否符合科創(chuàng)板定位的相關(guān)要求等。熱景生物指出，報(bào)告期內(nèi)，公司上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)的試劑收入分別為8454.70萬(wàn)元、10090.29萬(wàn)元和10624.31萬(wàn)元，占試劑收入的比例分別為80.53%、80.52%和66.62%。隨著公司磁微�；瘜W(xué)發(fā)光相關(guān)產(chǎn)品市場(chǎng)不斷拓展，上轉(zhuǎn)發(fā)光試劑產(chǎn)品收入占比將不斷下降，但仍是公司重要收入來(lái)源。上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)產(chǎn)業(yè)化是公司產(chǎn)學(xué)研深度合作的結(jié)果，公司擁有上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)的關(guān)鍵核心技術(shù)和核心競(jìng)爭(zhēng)力。上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)成功產(chǎn)業(yè)化的過程和逐步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，體現(xiàn)了公司技術(shù)先進(jìn)性和科技創(chuàng)新能力；由軍科院微生物所提供授權(quán)許可使用專利情況，對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不構(gòu)成重大不利影響。

　　招股書顯示，熱景生物擬募集資金2.88億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后擬投入到年產(chǎn)1200萬(wàn)人份體外診斷試劑、850臺(tái)配套儀器生產(chǎn)基地及研發(fā)中心項(xiàng)目。項(xiàng)目建設(shè)期為2年，預(yù)計(jì)項(xiàng)目建成后3年可以滿負(fù)荷生產(chǎn)。