貝瑞基因：全資子公司檢測試劑盒通過注冊檢驗
中證網訊（記者 康曦）貝瑞基因（000710）7月16日晚公告，公司全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司近日收到中國食品藥品檢定研究院檢驗報告，“人類EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”技術要求檢驗結果符合規(guī)定。
公告顯示，該試劑盒為基于NextSeq CN500平臺的多基因血漿檢測試劑盒，具有技術領先優(yōu)勢。該試劑盒檢測材料為外周血血漿中提取循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA），較傳統(tǒng)以穿刺、手術等組織標本為檢測材料的技術具有無創(chuàng)和更廣泛的適用人群特點。該試劑盒基于公司自主知識產權的cSMART技術，具有高靈敏度和適用于多種突變類型的特點。
公司表示，目前，該試劑盒僅通過注冊檢驗，公司將為該試劑盒申報醫(yī)療器械注冊。未來，該試劑盒若獲批上市，可豐富公司多基因聯合檢測產品種類，加大公司液體活檢產品戰(zhàn)略布局，增強公司綜合競爭力。
