貝瑞基因:全資子公司檢測試劑盒通過注冊檢驗(yàn)
中證網(wǎng)訊(記者 康曦)貝瑞基因(000710)7月16日晚公告,公司全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術(shù)有限公司近日收到中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)報(bào)告,“人類EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”技術(shù)要求檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定。
公告顯示,該試劑盒為基于NextSeq CN500平臺的多基因血漿檢測試劑盒,具有技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。該試劑盒檢測材料為外周血血漿中提取循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA),較傳統(tǒng)以穿刺、手術(shù)等組織標(biāo)本為檢測材料的技術(shù)具有無創(chuàng)和更廣泛的適用人群特點(diǎn)。該試劑盒基于公司自主知識產(chǎn)權(quán)的cSMART技術(shù),具有高靈敏度和適用于多種突變類型的特點(diǎn)。
公司表示,目前,該試劑盒僅通過注冊檢驗(yàn),公司將為該試劑盒申報(bào)醫(yī)療器械注冊。未來,該試劑盒若獲批上市,可豐富公司多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品種類,加大公司液體活檢產(chǎn)品戰(zhàn)略布局,增強(qiáng)公司綜合競爭力。