錦波生物董事長楊霞：推進技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 領(lǐng)跑功能蛋白行業(yè)
錦波生物科創(chuàng)板IPO申請已進入問詢階段。公司本次擬募資9.03億元，投向膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化建設(shè)、終端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)及廣譜抗冠狀病毒新藥研發(fā)等5個項目。公司董事長楊霞接受中國證券報記者專訪時表示：“實驗室技術(shù)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換難，是卡在科研人心頭的一個刺。持續(xù)推動‘抗病毒’和‘人源膠原蛋白新材料’兩大功能蛋白技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化，是錦波生物創(chuàng)辦的初衷和愿景�！�
打通阻礙產(chǎn)業(yè)化“籬笆墻”
2008年至2016年，楊霞在山西醫(yī)科大學從事教研工作。這為楊霞創(chuàng)辦錦波生物奠定了專業(yè)基礎(chǔ)。
談到創(chuàng)業(yè)初衷，楊霞表示：“以前我們與企業(yè)合作，把技術(shù)專利賣給他們。但技術(shù)到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化存在較長周期，期間需要大量專業(yè)人才、資金等投入。企業(yè)往往因為投資周期長半途而廢，產(chǎn)業(yè)化無法落地，專利技術(shù)浪費了，作為科研人員感到痛心疾首�！�
楊霞對于科研技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化落地感觸頗深：“國家對基礎(chǔ)研究投入很大，中科院的大型科研裝備、我們合作的復(fù)旦大學、四川大學的國家重點實驗室等都得到大力扶持。大規(guī)模產(chǎn)業(yè)端也不乏投資者，但中間的轉(zhuǎn)化部分投入相對較少，實驗室技術(shù)到產(chǎn)品再到商品化存在困難�！�
錦波生物成立于2008年3月，2015年7月掛牌新三板，公司產(chǎn)品以酸酐化牛β-乳球蛋白和重組人源Ⅲ型膠原蛋白為主，覆蓋了從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品及功能性護膚品的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。產(chǎn)品應(yīng)用于婦產(chǎn)科、皮膚科、外科、肛腸科及護膚等場景，可滿足疾病預(yù)防、疾病治療、健康護理和美容護膚等市場需求。
根據(jù)招股書，錦波生物近年來銷售費用投入增多。2017年至2019年，銷售費用分別為2411.57萬元、2418.57萬元和4302.5萬元，占營業(yè)收入的比例分別為23.42%、18.89%和27.59%，主要包括銷售人員薪酬及宣傳推廣費等。
楊霞坦言：“產(chǎn)品認知度低，消費者教育需要極大耐心和勇氣。一旦不成功，前期的投入將打水漂。目前公司還處于小規(guī)模生產(chǎn)試驗階段，尚未大規(guī)模生產(chǎn)運營，未來需要大量資金注入，開拓市場、擴大產(chǎn)能。這是公司此次申請科創(chuàng)板上市的主要原因。”
楊霞提到：“為了讓抽象的技術(shù)轉(zhuǎn)化成商品的過程清晰可見，公司花費了近2.5億元建立技術(shù)轉(zhuǎn)化中心，也叫功能蛋白創(chuàng)新平臺。創(chuàng)新平臺相當于一個技術(shù)孵化器，主要完成創(chuàng)新蛋白的實驗室研究、小試、中試和規(guī)�；夹g(shù)參數(shù)研究，包括創(chuàng)新蛋白劑型、質(zhì)量研究等。平臺上游可對接復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室的大型科研設(shè)備和基礎(chǔ)研究，下游直接對接大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，打通了阻礙基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化的‘籬笆墻’。從這個中心研發(fā)出的蛋白，規(guī)�；a(chǎn)可以直接線性放大，每個參數(shù)都由公司自主完成。利用創(chuàng)新平臺，我們進行了技術(shù)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地的實踐，通過小規(guī)模生產(chǎn)線將技術(shù)轉(zhuǎn)化為商品并銷售獲利，讓合作企業(yè)看到技術(shù)實實在在的價值，便于其模仿量產(chǎn)，為公司技術(shù)商品化打開更廣泛的市場�！�
專注功能蛋白領(lǐng)域
招股書顯示，公司主要圍繞功能蛋白及終端產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，持續(xù)推動“抗病毒”和“人源膠原蛋白新材料”兩大方向功能蛋白的技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
楊霞表示：“公司先后獲批了重組人源Ⅰ型膠原蛋白、重組人源Ⅱ型膠原蛋白、重組人源Ⅲ型膠原蛋白（二代）制備技術(shù)的相關(guān)專利�！�
據(jù)了解，目前市場上用于HPV防治產(chǎn)品主要有重組人干擾素α-2b外用劑型、鬼臼毒素、咪喹莫特、氟尿嘧啶、中成藥保婦康栓，以及錦波生物生產(chǎn)的抗HPV功能蛋白敷料。其中，各種劑型的干擾素合計在治療HPV感染藥品中占50%左右的市場份額。干擾素、咪喹莫特以及中藥制劑等通過調(diào)節(jié)機體免疫功能等機制發(fā)揮抗病毒作用，氟尿嘧啶、鬼臼毒素主要通過生殖道濕疣的局部治療消除較小的疣體。而抗HPV功能蛋白敷料通過與病毒直接結(jié)合，阻斷病毒入侵健康細胞。
楊霞表示：“酸酐化牛β-乳球蛋白能夠匹配HPV的L1殼蛋白空間結(jié)構(gòu)，并通過正負電荷原理占位阻斷HPV感染，打破HPV持續(xù)感染，降低HPV載量，是病毒進入抑制機制在HPV方向的首次應(yīng)用。公司圍繞病毒進入抑制機制，還在篩選更多安全有效的創(chuàng)新蛋白用于阻斷HPV感染”
針對公司在人源膠原蛋白領(lǐng)域的開發(fā)，楊霞告訴中國證券報記者，有難度同時具有換道領(lǐng)跑的意義�！叭梭w內(nèi)含有28種膠原蛋白。比如Ⅰ型膠原在骨、跟腱、皮膚（成人）、血管壁中含量豐富；Ⅱ型膠原在透明軟骨中含量豐富；Ⅲ型膠原在皮膚（嬰兒）、血管內(nèi)膜、子宮壁、腸道中含量豐富；Ⅳ型在晶狀體中含量豐富；Ⅴ型主要分布在皮膚和血管壁中。這種分布差異對不同型別膠原蛋白研究和臨床應(yīng)用有較大指導(dǎo)意義，直接決定了什么樣型別的膠原蛋白應(yīng)當用于什么樣的人體組織中�！�
楊霞表示：“公司生產(chǎn)的重組人源Ⅲ型膠原蛋白與天然人Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)氨基酸序列完全一致，且具備三螺旋結(jié)構(gòu)，經(jīng)重組優(yōu)化后具備更高的細胞黏附性。重組人源Ⅲ型膠原蛋白應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可用于高精尖端植入材料，也可以外用在創(chuàng)傷表面，起到隔離、修復(fù)、止血的作用。同時，也是很好的抗衰老化妝品原料，用于改善皮膚缺水干燥、毛孔粗大、皮膚老化等問題。產(chǎn)品自2015年推出以來，市場反應(yīng)熱烈。2017年至2019年，產(chǎn)品銷售收入復(fù)合增長率達到81.28%，占總營收的比重分別為18.75%、21.65%、42.54%。”
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截至2020年4月22日，國內(nèi)擁有重組人源膠原蛋白和重組類人膠原蛋白醫(yī)療器械注冊證的生產(chǎn)企業(yè)有3家。其中，實現(xiàn)產(chǎn)品多樣化、規(guī)模化的僅有錦波生物與陜西巨子生物技術(shù)有限公司。錦波生物是唯一一家擁有無菌型醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的公司。
科研投入加大
近年來，錦波生物在科研領(lǐng)域投入不斷加大，并取得了多項技術(shù)專利。招股書顯示，2017年至2019年，錦波生物的研發(fā)費用分別為555.1萬元、796.35萬元、1369.53萬元，占營業(yè)收入的比例分別為5.39%、6.22%、8.78%。
楊霞介紹：“錦波生物采用產(chǎn)學研合作研發(fā)模式，與復(fù)旦大學、四川大學及重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院等多所知名院校及醫(yī)療機構(gòu)長期保持合作，為更好地推動技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，分別成立了‘復(fù)旦—錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心’‘川大—錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室’‘功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心’�！�
招股書顯示，錦波生物已申請國內(nèi)專利34項，申請國際專利2項，已獲授權(quán)專利25項。其中，發(fā)明專利22項。同時，公司已有五項功能蛋白原子水平的結(jié)構(gòu)解析被國際蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫（PDB）收錄。
對于錦波生物未來發(fā)展，楊霞表示：“正在積極開展現(xiàn)有功能蛋白的應(yīng)用拓展、新型功能蛋白開發(fā)及功能蛋白機理研究，提升公司技術(shù)創(chuàng)新能力的同時，著力提高公司的營業(yè)收入�！�
據(jù)介紹，公司近期目標主要圍繞婦科生殖、皮膚美容醫(yī)療整形兩個領(lǐng)域，對現(xiàn)有功能蛋白的應(yīng)用深入拓展，開發(fā)更多醫(yī)療終端新產(chǎn)品。同步開展更多型別膠原蛋白和抗病毒蛋白的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化研究。招股書顯示，2017年至2019年，公司經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)健增長，營業(yè)收入年復(fù)合增長率達到23.05%。
