復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司用于治療新冠肺炎的藥物獲美國FDA藥品臨床試驗批準(zhǔn)
中證網(wǎng)訊(記者 吳勇)復(fù)星醫(yī)藥10月8日公告,公司控股子公司 Hengenix收到美國FDA關(guān)于同意抗S1全人源單克隆中和抗體 HLX70(簡稱“該新藥”)用于治療新型冠狀病毒肺炎和新型冠狀病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多重器官衰竭進行臨床試驗的函。Hengenix 擬于近期條件具備后于美國開展該新藥的I期臨床試驗。
復(fù)星醫(yī)藥表示,該新藥為靶向SARS-CoV-2病毒表面Spike蛋白受體結(jié)合區(qū)區(qū)域的全人源單克隆抗體,擬用于新型冠狀病毒肺炎、新型冠狀病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多重器官衰竭的治療。截至日前,全球范圍內(nèi)尚無用于治療新型冠狀病毒肺炎的全人源抗體藥物獲得上市批準(zhǔn)。