貴州百靈:復(fù)方一枝黃花噴霧劑獲藥物臨床試驗批準(zhǔn)
中證網(wǎng)訊(記者 康曦)貴州百靈8月4日晚公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,復(fù)方一枝黃花噴霧劑符合藥品注冊有關(guān)要求,同意進行臨床試驗。
公告顯示,復(fù)方一枝黃花噴霧劑為公司已上市產(chǎn)品,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭。本次申請藥物臨床試驗為申請變更適用人群范圍的補充申請,擬在6歲-14歲急性咽炎兒童人群開展臨床試驗。
復(fù)方一枝黃花噴霧劑作為公司重點二線產(chǎn)品,近年來實現(xiàn)了較快的增速,已得到市場和消費者的認(rèn)可和肯定。中國非處方藥物協(xié)會公布的“2020年度非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品榜”中,復(fù)方一枝黃花噴霧劑獲得“中成藥?咽喉類” 綜合統(tǒng)計排名第12名。
近年來,隨著空氣質(zhì)量變化、粉塵增多等因素影響,咽喉患病人數(shù)上升,用藥需求擴大,2011年至2017年,我國咽喉疾病中成藥總體市場銷售額已從72.07億元增長到148.57億元,復(fù)合增長率為12.81%,整體增長速度較快,市場成長性良好。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所預(yù)測,到2022年我國咽喉疾病中成藥市場銷售額將達到245.49億元左右。
貴州百靈表示,公司本次申請擴大復(fù)方一枝黃花噴霧劑適用人群范圍,將進一步增強該品種的市場競爭力,為公司盈利能力提升產(chǎn)生積極影響。