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貴州百靈:復(fù)方一枝黃花噴霧劑獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

康曦中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 康曦)貴州百靈8月4日晚公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,復(fù)方一枝黃花噴霧劑符合藥品注冊(cè)有關(guān)要求,同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 

  公告顯示,復(fù)方一枝黃花噴霧劑為公司已上市產(chǎn)品,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭。本次申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)為申請(qǐng)變更適用人群范圍的補(bǔ)充申請(qǐng),擬在6歲-14歲急性咽炎兒童人群開展臨床試驗(yàn)。

  復(fù)方一枝黃花噴霧劑作為公司重點(diǎn)二線產(chǎn)品,近年來(lái)實(shí)現(xiàn)了較快的增速,已得到市場(chǎng)和消費(fèi)者的認(rèn)可和肯定。中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)公布的“2020年度非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品榜”中,復(fù)方一枝黃花噴霧劑獲得“中成藥?咽喉類” 綜合統(tǒng)計(jì)排名第12名。

  近年來(lái),隨著空氣質(zhì)量變化、粉塵增多等因素影響,咽喉患病人數(shù)上升,用藥需求擴(kuò)大,2011年至2017年,我國(guó)咽喉疾病中成藥總體市場(chǎng)銷售額已從72.07億元增長(zhǎng)到148.57億元,復(fù)合增長(zhǎng)率為12.81%,整體增長(zhǎng)速度較快,市場(chǎng)成長(zhǎng)性良好。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)測(cè),到2022年我國(guó)咽喉疾病中成藥市場(chǎng)銷售額將達(dá)到245.49億元左右。

  貴州百靈表示,公司本次申請(qǐng)擴(kuò)大復(fù)方一枝黃花噴霧劑適用人群范圍,將進(jìn)一步增強(qiáng)該品種的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,為公司盈利能力提升產(chǎn)生積極影響。

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