東北制藥：今年以來(lái)4個(gè)新產(chǎn)品獲批 研發(fā)全速推進(jìn)

　　中證網(wǎng)訊（記者 宋維東）中國(guó)證券報(bào)記者7月24日從東北制藥獲悉，在科技研發(fā)助力下，依托“原料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，今年以來(lái)，截至目前，公司已有4個(gè)新產(chǎn)品獲批，在研新產(chǎn)品研發(fā)全速推進(jìn)。

　　日前，東北制藥收到新產(chǎn)品他達(dá)拉非片藥品注冊(cè)批件。他達(dá)拉非片由東北制藥研究院自主研發(fā)，通過(guò)科學(xué)系統(tǒng)地對(duì)該產(chǎn)品的處方組成、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制進(jìn)行篩選優(yōu)化，在公司工藝部、101分廠、制劑質(zhì)量部、采購(gòu)保供中心、生產(chǎn)指揮中心等相關(guān)部門(mén)通力合作下開(kāi)展中試放大試驗(yàn)，通過(guò)工藝驗(yàn)證，并一次性通過(guò)生物等效性試驗(yàn)。

　　上述試驗(yàn)證明了該產(chǎn)品質(zhì)量、療效與參比制劑相同，符合仿制藥技術(shù)審評(píng)要求，批準(zhǔn)生產(chǎn)。他達(dá)拉非片注冊(cè)獲批，豐富了東北制藥產(chǎn)品管線，有助于進(jìn)一步提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　一直以來(lái)，東北制藥高度重視研發(fā)工作，特別是近年來(lái)持續(xù)在研發(fā)方面加大投入力度。2021年，公司獲批生產(chǎn)新產(chǎn)品4項(xiàng)，完成新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)5項(xiàng)。今年以來(lái)，公司在研新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度全速推進(jìn)，特別是新研發(fā)藥品鹽酸羥考酮注射液國(guó)內(nèi)首仿獲批后，已于1月份成功轉(zhuǎn)化并實(shí)現(xiàn)上市銷售。

　　東北制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，未來(lái)，公司將進(jìn)一步通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、項(xiàng)目引進(jìn)等多種方式加快推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度，加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)，既立足創(chuàng)新藥，又布局符合公司發(fā)展戰(zhàn)略的仿制藥，穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比，進(jìn)一步增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。