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通化東寶:THDBH151片臨床試驗(yàn)申請獲受理

宋維東 中國證券報(bào)·中證網(wǎng)

  中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)通化東寶9月23日晚公告稱,公司全資子公司東寶紫星近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于THDBH151片臨床試驗(yàn)申請受理通知書。

  值得注意的是,近年來,中國痛風(fēng)和高尿酸血癥患者呈明顯上升和年輕化趨勢。高尿酸血癥已成為繼糖尿病、高血壓、高血脂癥后的“第四高”,痛風(fēng)已成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。

  據(jù)悉,目前,治療痛風(fēng)的藥物主要包括抑制尿酸生成的以XO為主要靶點(diǎn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑(別嘌醇、非布司他)和抑制尿酸重吸收的Urat1抑制劑(苯溴馬隆、雷西那德)。這兩類藥物在有效性和安全性上都有可以改進(jìn)的空間。

  通化東寶稱,THDBH151片是痛風(fēng)雙靶點(diǎn)抑制劑,其既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO),從源頭上減少尿酸產(chǎn)生;也可抑制腎小管URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)體對尿酸重吸收,加快尿酸排出。此外,THDBH151片通過平衡好XO/Urat1在降尿酸中的作用,在提高藥效的同時降低副作用,大幅提高患者依從性,有望成為同領(lǐng)域中Best-in-Class藥物。目前,國內(nèi)外均暫無同類產(chǎn)品上市。

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