通化東寶:URAT1抑制劑中國I期臨床試驗完成首例受試者入組
宋維東
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 宋維東)通化東寶4月25日晚公告稱,全資子公司東寶紫星收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于URAT1抑制劑(THDBH130片)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后,已經(jīng)啟動中國I期臨床試驗,并于近日成功完成首例受試者入組。
通化東寶表示,THDBH130片是一種特異性作用于尿酸排泄通路的高活性、高選擇性、高安全性的尿酸轉(zhuǎn)運體URAT1抑制劑。其作用機(jī)理明確,藥效靶點選擇性高,在痛風(fēng)和高尿酸血癥臨床應(yīng)用上具有起效劑量低、副作用小等特點。I期臨床試驗主要目的是評估口服THDBH130片的安全性和耐受性,次要目的包括THDBH130片的藥代藥效動力學(xué)(PK/PD)特征以及食物影響。