云頂新耀:依嘉(依拉環(huán)素)獲新藥上市申請許可
萬宇
中國證券報·中證網(wǎng)
中證網(wǎng)訊(記者 萬宇)近日,云頂新耀宣布國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)公司旗下依嘉(依拉環(huán)素)的新藥上市許可申請,用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染,公司計劃于今年三季度啟動依嘉的商業(yè)化上市。
據(jù)介紹,依嘉(依拉環(huán)素)是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物,用于治療包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗性單藥治療。
公開資料顯示,云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,已打造多款有潛力成為全球同類首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合,其中大部分已經(jīng)處于臨床試驗后期階段。公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。