步長(zhǎng)制藥：研發(fā)頻獲進(jìn)展 在研藥物陸續(xù)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)

　　中證網(wǎng)訊（王珞）步長(zhǎng)制藥最新消息稱(chēng)，近期公告的兩個(gè)藥物研發(fā)項(xiàng)目投入費(fèi)用分別達(dá)到2.1億元及9221.9萬(wàn)元。

　　此前，步長(zhǎng)制藥公告稱(chēng)，控股子公司四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司（“瀘州步長(zhǎng)”）與博納西亞（合肥）醫(yī)療科技有限公司（“博納西亞醫(yī)藥”）簽訂《臨床試驗(yàn)服務(wù)合同》，委托博納西亞醫(yī)藥進(jìn)行“BC001聯(lián)合紫杉醇對(duì)比安慰劑紫杉醇治療經(jīng)一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照III期”的臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)工作。公司此后又發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瀘州步長(zhǎng)”)在研品種“注射用重組抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 2(VEGFR2)全人單克隆抗體”獲得《北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)倫理審查批件》，正式開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)介紹，在此次紫杉醇對(duì)比安慰劑的臨床試驗(yàn)中，步長(zhǎng)制藥旨在攻克晚期胃癌或胃食管交界處腺癌的藥物治療難題。胃癌是目前世界上導(dǎo)致死亡的主要惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年新發(fā)胃癌病例約120萬(wàn)，中國(guó)約占其中的40%，粗略估算，我國(guó)每年新發(fā)胃癌患者有近50萬(wàn)人，相當(dāng)于每天有近1400人。

　　此次臨床試驗(yàn)中的主角紫杉醇是一種抗微管類(lèi)抗癌癥藥物，其通過(guò)促進(jìn)微管蛋白聚合抑制解聚以抑制細(xì)胞有絲分裂。目前常見(jiàn)的不同制劑類(lèi)型共有4種，分別為紫杉醇、多西紫杉醇（多西他賽）、白蛋白結(jié)合型紫杉醇、紫杉醇酯質(zhì)體。

　　此外，另一項(xiàng)試驗(yàn)注射用重組抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2(VEGFR2)全人單克隆抗體早在2018年9月獲得《北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)倫理審查批件》，正式開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。截至2023年2月28日，該項(xiàng)目上已投入的研發(fā)費(fèi)用約為9221.9萬(wàn)元。BC001項(xiàng)目是瀘州步長(zhǎng)研發(fā)的全人單克隆抗體藥物，臨床擬用適應(yīng)癥為實(shí)體瘤的治療，包括胃癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等。

　　目前國(guó)內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))尚無(wú)國(guó)產(chǎn)同類(lèi)藥物獲批上市，該藥物順利上市后，預(yù)期為步長(zhǎng)制藥帶來(lái)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。步長(zhǎng)制藥表示，高度重視抗癌藥物的研發(fā)與創(chuàng)新能力，作為中醫(yī)藥創(chuàng)新的龍頭企業(yè)，公司一直堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，注重臨床需求，密切追蹤市場(chǎng)需求，聚焦核心治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)的突破。