科美診斷：上半年科技創(chuàng)新成效顯著 多維提升產(chǎn)品性能

　　中證網(wǎng)訊（王珞）8月29日，科美診斷（688468.SH）發(fā)布2023年中期業(yè)績(jī)報(bào)告。公告顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.19億元；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)7663.17萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)10.23%。

　　在國(guó)家積極倡導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的背景下，科美診斷長(zhǎng)期堅(jiān)持圍繞臨床需求，逐步推動(dòng)公司業(yè)績(jī)向好發(fā)展。在進(jìn)一步圍繞核心技術(shù)平臺(tái)打造全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，拓寬產(chǎn)品矩陣，加強(qiáng)產(chǎn)品性能，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，對(duì)進(jìn)口品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)追趕和超越；同時(shí)提升公司的運(yùn)營(yíng)效率，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收和利潤(rùn)端的穩(wěn)步恢復(fù)和提升。

　　以研發(fā)創(chuàng)新不斷提升產(chǎn)品力

　　科美診斷表示，2023年上半年，公司繼續(xù)以臨床需求為導(dǎo)向，以具有全套自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的光激化學(xué)發(fā)光平臺(tái)為核心，進(jìn)一步提升核心產(chǎn)品性能；同時(shí)，深化執(zhí)行創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，以“專精特新”為指導(dǎo)，拓寬技術(shù)邊際，開辟新領(lǐng)域、新賽道，打造新動(dòng)能、新優(yōu)勢(shì)，助力公司長(zhǎng)期健康發(fā)展。

　　從研發(fā)情況來(lái)看，公司自上市以來(lái)研發(fā)已累計(jì)投入接近2億元。今年上半年，公司繼續(xù)修煉內(nèi)功，持續(xù)加碼新技術(shù)研發(fā)，投入4102.33萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)12.10%。在持續(xù)加大研發(fā)投入的同時(shí)，公司也著重建立了完善的人才培養(yǎng)選拔機(jī)制，以占員工總數(shù)近四分之一的研發(fā)團(tuán)隊(duì)力量，從人才端對(duì)不斷擴(kuò)大研發(fā)規(guī)模提供強(qiáng)有力的支撐。

　　研發(fā)進(jìn)展方面，公司上半年新獲醫(yī)療器械注冊(cè)證7項(xiàng)；研發(fā)管線中12項(xiàng)順利進(jìn)入藥監(jiān)局審核階段，3項(xiàng)進(jìn)入臨床階段，產(chǎn)品涵蓋優(yōu)生優(yōu)育、肝功能、傳染病、過(guò)敏原檢測(cè)、風(fēng)濕免疫等。截至目前，公司LiCA系列試劑產(chǎn)品注冊(cè)證已達(dá)77項(xiàng)，基本覆蓋國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)臨床使用主要品類。

　　同時(shí)，為了助力產(chǎn)品向海外市場(chǎng)推廣，科美診斷持續(xù)加快產(chǎn)品國(guó)際化的布局，截至6月底，公司已完成51項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證及注冊(cè)。

　　今年7月，公司順利獲得兩項(xiàng)乙肝定量項(xiàng)目注冊(cè)證，進(jìn)一步鞏固了公司在化學(xué)發(fā)光血液傳染病檢測(cè)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，公司以儲(chǔ)備呼吸道傳染病檢測(cè)相關(guān)技術(shù)為目的，以新型冠狀病毒檢測(cè)為突破口，探索臨床急需的新型檢測(cè)技術(shù)，獲得了包括國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心在內(nèi)的國(guó)內(nèi)知名研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。在小分子免疫定量產(chǎn)品上，公司的抗促甲狀腺素受體抗體（TRAb）亦實(shí)現(xiàn)了對(duì)進(jìn)口品牌檢測(cè)性能的超越。較強(qiáng)的產(chǎn)品力助推LiCA小分子免疫診斷產(chǎn)品增長(zhǎng)28.93%。核心產(chǎn)品的放量增長(zhǎng)提升了公司的盈利能力。

　　此外，由公司自研的國(guó)內(nèi)首款恒速高速免疫發(fā)光流水線儀器LiCA5000已完成注冊(cè)檢，其高速、靈活、菜單豐富及自動(dòng)化等優(yōu)勢(shì)，有望進(jìn)一步助力公司產(chǎn)品在大型綜合性醫(yī)院的突破。

　　 核心原料自產(chǎn)化率提升

　　科美診斷的全產(chǎn)業(yè)鏈化能力一直是其重要的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。上半年，公司通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新進(jìn)一步提升了核心原料的自產(chǎn)化率和供應(yīng)鏈抗風(fēng)險(xiǎn)能力，支撐公司相關(guān)產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。

　　目前，公司核心產(chǎn)品涉及的抗原、抗體和化學(xué)微粒原料已基本完成自產(chǎn)化和國(guó)產(chǎn)化，相關(guān)研發(fā)投入和公司位于蘇州的建設(shè)中的體外診斷試劑生產(chǎn)基地有機(jī)結(jié)合，持續(xù)為公司構(gòu)建覆蓋試劑、儀器、基礎(chǔ)材料、生物原料的體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)體系添磚加瓦，全產(chǎn)業(yè)鏈體系化能力也將在推動(dòng)公司長(zhǎng)期增長(zhǎng)中起到重要作用。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從科美診斷上半年的業(yè)績(jī)情況看，科美診斷主要布局的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，已逐步成為我國(guó)免疫診斷中最主流的檢測(cè)方法，其檢測(cè)項(xiàng)目齊備，檢測(cè)方法學(xué)先進(jìn)，化學(xué)發(fā)光作為體外診斷行業(yè)進(jìn)口替代的主陣地，隨著集采和按疾病組付費(fèi)等一系列醫(yī)療控費(fèi)政策的推進(jìn)，在這一國(guó)際品牌占據(jù)主導(dǎo)地位的市場(chǎng)，以科美診斷等為代表的國(guó)產(chǎn)品牌將大有作為。