復(fù)星醫(yī)藥:2023年實現(xiàn)營業(yè)收入414億元
中證網(wǎng)訊(記者 李夢揚)3月26日,復(fù)星醫(yī)藥公布2023年年報,2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入414億元,歸母凈利潤23.86億元。公司表示,報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥堅持創(chuàng)新引領(lǐng),進(jìn)一步夯實全球運營能力,加速創(chuàng)新產(chǎn)品本土化,不含新冠相關(guān)產(chǎn)品,營業(yè)收入同比增長12.43%。
復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)立30年以來,始終以患者為中心,圍繞未被滿足的臨床需求,持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新投入,高效推進(jìn)全球領(lǐng)先技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地,致力于成為全球醫(yī)療健康市場的一流企業(yè)。展望未來,復(fù)星醫(yī)藥將堅持創(chuàng)新驅(qū)動,穩(wěn)健國際化布局,聚焦腫瘤、自身免疫、中樞神經(jīng)、慢病等核心治療領(lǐng)域,積極探索并推動源頭創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)推進(jìn)
公司表示,2023年,復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,共有6個創(chuàng)新藥的8項適應(yīng)癥獲批上市,漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰棺⑸湟海?、注射用曲妥珠單抗(中國境?nèi)商品名:漢曲優(yōu))、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)等重點創(chuàng)新產(chǎn)品收入保持快速增長。漢斯?fàn)顖蟾嫫趦?nèi)實現(xiàn)收入超11億元,同比增長230.20%;漢曲優(yōu)收入超27億元,同比增長58.19%;蘇可欣收入超9億元,同比增長19.67%。
據(jù)公司介紹,報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的首款生物創(chuàng)新藥漢斯?fàn)钣谥袊硟?nèi)新增獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)及食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)兩項適應(yīng)癥,成為全球首個獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1單抗藥品。目前,漢斯?fàn)钣谥袊硟?nèi)已獲批4項適應(yīng)癥,上市迄今已惠及6萬余名中國患者。此外,報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥獲獨家商業(yè)化許可的4款產(chǎn)品分別于中國境內(nèi)獲批上市。
公司還稱,合營公司復(fù)星凱特在國內(nèi)上市的第一款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)于2023年6月于中國境內(nèi)新增獲批二線適應(yīng)癥,惠及更多一線免疫化療無效或復(fù)發(fā)患者。截至報告期末,奕凱達(dá)已累計惠及超過600位淋巴瘤患者,被納入超過100款省市惠民保和超過75項商業(yè)保險,備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數(shù)量超過160家。2024年1月,奕凱達(dá)在國內(nèi)率先推出按療效價值支付的創(chuàng)新方案,為國內(nèi)高值創(chuàng)新藥品的支付模式探索出一條新的路徑。
多項在研管線快速推進(jìn)
研發(fā)方面,年報顯示,2023年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計59.37億元,同比增長0.88%;其中,研發(fā)費用為43.46億元,同比增長1.02%。制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入51.72億元,同比增長1.47%,主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項目超過70項(按適應(yīng)癥計算)。
公司介紹,2023年,復(fù)星醫(yī)藥多項在研管線快速推進(jìn),自主研發(fā)、合作開發(fā)及許可引進(jìn)的5個產(chǎn)品共7項適應(yīng)癥進(jìn)入上市前審批階段。其中,本集團(tuán)自主研發(fā)的生物創(chuàng)新藥斯魯利單抗注射液(PD-1抑制劑)于歐盟的上市許可申請(MAA)獲受理,該產(chǎn)品第5項適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsNSCLC)的上市注冊申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)受理。自主研發(fā)的注射用曲妥珠單抗(中國境內(nèi)商品名:漢曲優(yōu))用于治療乳腺癌的上市許可申請已獲美國FDA受理,并有望成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產(chǎn)生物類似藥,進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場。復(fù)星醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑FCN-437c的上市注冊申請亦于2023年11月獲國家藥監(jiān)局受理。
全球化方面,公司表示,報告期內(nèi),復(fù)星醫(yī)藥在美國市場組建美國創(chuàng)新藥團(tuán)隊,并開展斯魯利單抗注射液的商業(yè)化籌備工作以及創(chuàng)新產(chǎn)品許可引進(jìn)的前期布局,在非洲等新興市場建立了5個區(qū)域性分銷中心。在歐洲市場,控股子公司Gland Pharma完成對歐洲CDMO公司Cenexi的收購。