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恒瑞醫(yī)藥:注射用SHR-A1921獲美國FDA快速通道資格

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  恒瑞醫(yī)藥(600276)3月28日晚間公告,近日公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的認(rèn)證函,公司項目注射用SHR-A1921獲得美國FDA授予快速通道資格,這是公司第3款產(chǎn)品獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定。注射用SHR-A1921為靶向TROP-2腫瘤相關(guān)抗原的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。另外,子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1904的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,將于近期開展臨床試驗。

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