“源頭創(chuàng)新+成果轉(zhuǎn)化”齊頭并進 上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跑出“加速度”

　　5月21日至5月23日，2024上海國際生物技術與醫(yī)藥研討會舉行。據(jù)了解，2023年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模逾9337億元，同比增長4.9%。與會人士表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海重點發(fā)展的三大先導產(chǎn)業(yè)之一。

　　近年來，上海緊盯生物醫(yī)藥重點前沿創(chuàng)新賽道，加強源頭創(chuàng)新，同時積極推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。未來上海將進一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展政策，推動生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　據(jù)悉，本屆大會由上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主辦，主題為“強化生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新、打造世界級產(chǎn)業(yè)集群”?；顒友埩藖碜匀虻?00余位各界院士專家、科研院所代表和生物醫(yī)藥企業(yè)代表，共議生物醫(yī)藥科技與產(chǎn)業(yè)發(fā)展新趨勢和新路徑。

　　“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海重點發(fā)展的三大先導產(chǎn)業(yè)之一，加快建設具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，是上海建設國際科技創(chuàng)新中心的重要內(nèi)容?！鄙虾Ｊ锌莆魅务槾筮M在開幕式上表示，上海將進一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展政策。一是深入推進“研發(fā)+臨床+制造+應用”的體系化加速。要順應科研范式變革，在前沿領域加快核心技術突破，增強創(chuàng)新策源能力。二是匯聚技術、人才、資金、數(shù)據(jù)等創(chuàng)新資源，打造更優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。三是加強國際開放合作，提升國際化發(fā)展能力。四是深化改革創(chuàng)新，加強各方面、各層級政策協(xié)同和保障。

　　上海市藥監(jiān)局局長徐徠表示，當前上海肩負著五個中心的建設使命，著力建設世界級的產(chǎn)業(yè)集群，實施生物醫(yī)藥新一輪的上海方案，圍繞創(chuàng)新藥物、高端器械、基因和細胞治療等賽道，形成集聚優(yōu)勢。2019年以來，上海一類國產(chǎn)創(chuàng)新藥累計獲批24個，位居全國前列。上海藥監(jiān)局也將改革創(chuàng)新作為工作的總基調(diào)，統(tǒng)籌好監(jiān)管和服務，統(tǒng)籌好高水平的安全和高質(zhì)量的發(fā)展，不斷地優(yōu)化營商環(huán)境，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護航。

　　上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主任李積宗在接受中國證券報記者采訪時表示，基礎研究是做創(chuàng)新藥的源頭。同時生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展亦需要政策的支持、服務、監(jiān)管?！拔覀儗⒊掷m(xù)秉持科技賦能、創(chuàng)新驅(qū)動的理念，不斷強化政策服務效能，推動上海生物醫(yī)藥邁向更高水平、更廣領域?！?/p>

　　國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際競爭力提升

　　當前國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海勢頭正盛?！澳壳爸档眯袠I(yè)關注的兩個動向，一是上海創(chuàng)新藥在國際上的競爭力不斷提升；二是一部分外資企業(yè)選擇中國優(yōu)先于全球上市產(chǎn)品。”徐徠稱。

　　2023年是中國創(chuàng)新藥出海突破的元年，君實生物、和黃醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥等公司的創(chuàng)新藥產(chǎn)品在美相繼獲批上市。和黃醫(yī)藥執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國在開幕式上表示，中國的創(chuàng)新藥出海需要具備三大重要因素，一是存在未滿足的醫(yī)學需求；二是所有研究包括在中國完成的臨床前及臨床試驗滿足全球申報要求；三是產(chǎn)品藥學研究充分，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，滿足CGMP標準。

　　蘇慰國對記者介紹，作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目，和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地去年底在浦東竣工投產(chǎn)，產(chǎn)能提高5倍以上，預計2025年開始供應商業(yè)用藥?！白?023年11月在美獲批，截至今年3月，呋喹替尼美國市場銷售額逾7000萬美元。2024年4月，歐洲藥品管理局人用藥品委員會批準呋喹替尼用于治療經(jīng)治的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，同時在日本的新藥上市申請已于2023年9月遞交，有望惠及全球更多國家和地區(qū)的患者。”

　　亮眼出海成績單的背后是藥企在技術創(chuàng)新道路上的加速。復星醫(yī)藥作為一家創(chuàng)立于上海的創(chuàng)新藥企，經(jīng)過30年的發(fā)展，已經(jīng)成為一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。今年4月，復星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品出海再有突破，注射用曲妥珠單抗獲美國FDA批準上市，用于輔助治療HER2過表達乳腺癌、HER2過表達轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及HER2過表達轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。

　　復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁王興利在開幕式上表示，復星醫(yī)藥一直關注現(xiàn)有的管線以及尚未滿足的臨床需求，目前復星醫(yī)藥約70%的新藥研發(fā)精力與資源投入腫瘤領域，同時未來將會加強非腫瘤領域如心血管等賽道的投入。

　　中國生物技術發(fā)展中心副主任沈建忠認為，目前我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力已經(jīng)有了顯著提升，但原始創(chuàng)新能力有待提高，主要體現(xiàn)在基礎研究和新藥研發(fā)脫節(jié)，研發(fā)同質(zhì)化程度高等方面，迫切要求我們從多維度、多層次、多角度推動創(chuàng)新。

　　多方共促科技成果轉(zhuǎn)化

　　在分論壇“長三角生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)與合作發(fā)展論壇”上，如何加強產(chǎn)學研深度融合，促進科技成果轉(zhuǎn)化，成為與會嘉賓重點討論的話題。

　　上海市高?？萍及l(fā)展中心總工程師劉群彥認為，高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)擁有較多卓越的科技成果?！皳?jù)我觀察，目前在科技成果轉(zhuǎn)化的過程中，學術界與產(chǎn)業(yè)界尚存在鴻溝，需要有懂市場、懂技術、懂投資的綜合性服務人才提供高質(zhì)量的服務。目前我們看到的轉(zhuǎn)化只是‘冰山’之上的知識產(chǎn)權部分，還有大量技術成果處于‘海平面’以下。我們?nèi)鄙俟こ處?、職業(yè)經(jīng)理人、技術經(jīng)理人等發(fā)揮中間加工作用的人才?！?/p>

　　創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面，落地是關鍵?！敖陙恚a(chǎn)學研緊密結(jié)合催生眾多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。從實踐看，高校和企業(yè)在項目合作推進過程中，應加強交流，更好地了解企業(yè)的需求及臨床的需求?！睆偷┐髮W藥學院教授、上海市藥物研發(fā)協(xié)同創(chuàng)新中心邵黎明在接受記者采訪時表示。

　　邵黎明稱，“整體來看，當前我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，國產(chǎn)創(chuàng)新藥增長顯著，但與全球最前端相比仍有一定差距。因此，走好科技成果轉(zhuǎn)化的‘最后一公里’，需要我們不僅提高數(shù)量，更要注重提高質(zhì)量。特別是我們的基礎研究，尤其在一些前沿的領域，有很大的提升空間。未來需要進一步提高研究質(zhì)量，高質(zhì)量才有高價值?！?/p>

　　李積宗對記者表示，在生物醫(yī)藥領域，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的關鍵點在于，需要滿足真實的臨床需求。技術創(chuàng)新程度與成果轉(zhuǎn)化不是單一的線性關系，不是創(chuàng)新程度越高，它就越有可能轉(zhuǎn)化掉?！皣@著需求，我們搭建交流平臺，使得企業(yè)、高校、科研院所等更加高效地開展協(xié)同創(chuàng)新?！?/p>