復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳：瞄準(zhǔn)前沿技術(shù) 打造高價值創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣

　　復(fù)星醫(yī)藥總部大樓 公司供圖

　　“今年是復(fù)星醫(yī)藥成立30周年。過去30年，公司立足創(chuàng)新，以未被滿足的臨床需求為引領(lǐng)，推動產(chǎn)品創(chuàng)新?！睆?fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳日前在接受中國證券報記者專訪時表示，下一個30年，公司將對標(biāo)全球最優(yōu)秀的藥企，瞄準(zhǔn)前沿技術(shù)，以攻克疑難雜癥為目標(biāo)，打造重磅高價值產(chǎn)品矩陣，邁上一個新臺階。

　　加大研發(fā)投入

　　復(fù)星醫(yī)藥運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股覆蓋醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

　　復(fù)星醫(yī)藥聚焦創(chuàng)新藥和高價值器械，不斷推進(jìn)精益運營、降本增效和資產(chǎn)輕量化。2024年前三季度，公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為29.87億元，同比增長21.33%；管理費用率同比下降0.15個百分點；剔除新并購企業(yè)的影響，管理費用同口徑減少約3億元。

　　復(fù)星醫(yī)藥通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)投資等方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，并不斷聚焦差異化、高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品研發(fā)，提升管線價值。公司創(chuàng)新產(chǎn)品聚焦實體瘤、血液瘤、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域，并重點強化抗體/ADC、細(xì)胞治療、小分子等核心技術(shù)平臺。

　　前三季度，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計39.15億元?！敖陙?，公司持續(xù)開展研發(fā)創(chuàng)新，研發(fā)投入占收入的比例保持在15%左右，其中2023年研發(fā)投入近60億元。”吳以芳表示，2019年以來，復(fù)星醫(yī)藥每年均有4-5個創(chuàng)新產(chǎn)品及適應(yīng)癥獲批。

　　今年以來，復(fù)星醫(yī)藥多個在研產(chǎn)品取得積極進(jìn)展。2024年上半年，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)、合作開發(fā)及許可引進(jìn)的4個創(chuàng)新藥/生物類似藥共9項適應(yīng)癥進(jìn)入上市前審批/關(guān)鍵臨床階段。2024年9月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的創(chuàng)新藥復(fù)瑞替尼Ⅲ期研究期中分析結(jié)果發(fā)布。上述研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)瑞替尼整體療效良好，安全性可控。

　　整合資源聚焦創(chuàng)新

　　復(fù)星醫(yī)藥聚焦創(chuàng)新，持續(xù)推進(jìn)資產(chǎn)整合與運營效率的提升。今年9月，復(fù)星醫(yī)藥宣布將增持復(fù)星凱特50%的股權(quán)，以全資控股復(fù)星凱特（現(xiàn)已更名為復(fù)星凱瑞）。未來，復(fù)星凱瑞將作為復(fù)星醫(yī)藥細(xì)胞治療技術(shù)的核心平臺，繼續(xù)專注于腫瘤免疫治療領(lǐng)域，并與Kite Pharma一起繼續(xù)推進(jìn)既有許可產(chǎn)品Axi-Cel（即已上市產(chǎn)品“奕凱達(dá)”）及Brexu-Cel（即在研項目FKC889）在中國內(nèi)地及香港、澳門的開發(fā)和商業(yè)化合作。

　　在吳以芳看來，這是公司在創(chuàng)新藥方面進(jìn)一步實現(xiàn)資源互通共享的重要舉措，可以實現(xiàn)CAR-T產(chǎn)品、抗體ADC以及小分子藥等藥品的有效協(xié)同，包括聯(lián)合用藥以及商業(yè)化賦能?！拔磥恚緯掷m(xù)加大投資，拓展CAR-T產(chǎn)品管線。目前，公司的CAR-T產(chǎn)品主要聚焦血液瘤領(lǐng)域，未來或拓展至實體瘤以及其他免疫性疾病領(lǐng)域。”吳以芳說。

　　此前，復(fù)星醫(yī)藥與Kite Pharma合作引進(jìn)了中國首個獲批的CAR-T產(chǎn)品奕凱達(dá)。奕凱達(dá)于2021年6月獲批，用于治療二線或以上系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2023年6月，奕凱達(dá)用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤，獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)。

　　今年年初，復(fù)星醫(yī)藥在國內(nèi)首創(chuàng)奕凱達(dá)按療效價值支付計劃，為國內(nèi)高價值創(chuàng)新藥品的支付模式探索出一條新的路徑。截至目前，復(fù)星醫(yī)藥已在全國28個省區(qū)市建立180多家奕凱達(dá)高標(biāo)準(zhǔn)治療中心，并推動奕凱達(dá)納入超過110款城市惠民保項目以及超過80款商業(yè)健康保險項目，讓細(xì)胞治療創(chuàng)新療法惠及更多患者。

　　推進(jìn)國際化戰(zhàn)略

　　國際化是復(fù)星醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略之一，公司致力于成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。今年上半年，公司海外營收占比達(dá)26.93%。

　　吳以芳介紹，公司國際化起步較早，自研的青蒿素類藥品15年前就進(jìn)入非洲市場。公司進(jìn)行了大量許可引進(jìn)以及國際合作，把多項前沿技術(shù)和療法引入中國。如今，公司已經(jīng)從過去的許可引進(jìn)產(chǎn)品，轉(zhuǎn)變?yōu)閷ν庠S可產(chǎn)品或產(chǎn)品直接在海外獲批上市。近兩年，公司加快國際化進(jìn)程，在全球加碼布局人力、資本、供應(yīng)鏈，提升全球商業(yè)化能力、臨床研究和注冊能力。

　　在臨床研究和注冊方面，公司自主研發(fā)的斯魯利單抗注射液得到歐洲藥品監(jiān)督管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）積極審評意見，獲推薦批準(zhǔn)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一線治療。此外，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的生物類似藥曲妥珠單抗（中國境內(nèi)商品名：漢曲優(yōu)）已在包括中國、美國在內(nèi)的49個國家和地區(qū)獲批上市，覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，成為獲批上市國家和地區(qū)最多的國產(chǎn)單抗生物類似藥。

　　吳以芳介紹，復(fù)星醫(yī)藥正在按照戰(zhàn)略規(guī)劃，穩(wěn)健布局國際市場。在美國市場，公司已組建創(chuàng)新藥團隊，開展斯魯利單抗注射液商業(yè)化籌備工作。同時，公司相關(guān)藥品正在開展全球多中心臨床試驗。

　　為實現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)，集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的復(fù)星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)正在加緊建設(shè)。

　　在吳以芳看來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過20多年的迅猛發(fā)展，產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力都處于世界領(lǐng)先地位。中國藥品走向全球舞臺已成為趨勢。未來，更多的中國藥企將走出去，中國生物醫(yī)藥在全球市場的份額會加速提升。