藥品注冊審評審批優(yōu)化 利好創(chuàng)新藥公司
中證網(wǎng)綜合報道,生物科學工具和服務行業(yè)近一周排名持續(xù)上升,目前排名第3位。
近期,國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關事宜的公告(2018年第23號)》。
平安證券表示,該規(guī)定將大大縮短國外新藥在國內上市的時間,提高國內對于全球創(chuàng)新藥的可及性。同時,該規(guī)定簡化了操作流程,縮短了審評審批時間。比如公告第三條:基于產(chǎn)品安全性風險控制需要開展藥品檢驗工作。藥品臨床試驗申請受理后,藥審中心經(jīng)評估認為需要檢驗的,提出檢驗要求,通知申請人在規(guī)定時間內自行或委托檢驗機構對臨床試驗樣品出具檢驗報告;藥審中心經(jīng)評估認為無需檢驗的,不再通知開展檢驗工作。個股方面,新藥臨床申請步驟縮短,利好創(chuàng)新藥公司。推薦標的:恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)。
中泰證券表示,創(chuàng)新藥板塊的持續(xù)兌現(xiàn)可期,繼續(xù)看好。從醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展趨勢來看:創(chuàng)新、研發(fā)、質量會長期提升企業(yè)競爭力。建議關注五領域個股投資機會,一、創(chuàng)新藥和研發(fā),恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥,關注泰格醫(yī)藥等;二、質量優(yōu)提升競爭力,包括華海藥業(yè)、健友股份、普利制藥;三、醫(yī)療服務消費升級趨勢,愛爾眼科、美年健康;四、疫苗公司智飛生物、康泰生物、華蘭生物;五、其他優(yōu)質公司包括華東醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、通化東寶、長春高新、迪安診斷、安圖生物等。
浙商證券認為,創(chuàng)新藥和一致性評價作為重點推進領域仍是未來的投資主線。穩(wěn)健組合:華東醫(yī)藥、益豐藥房、片仔癀、康美藥業(yè);進取組合:新和成、浙江醫(yī)藥、美年健康、華潤雙鶴、愛爾眼科、廣譽遠、華海藥業(yè)。