浙江醫(yī)藥:美國FDA關閉公司下屬企業(yè)新昌制藥廠警告信
中證網(wǎng)訊 浙江醫(yī)藥(600216)11月15日晚公告,2017年11月14日,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)關于警告信關閉的通知函。FDA警告信關閉通知函告知:FDA已經(jīng)完成了公司針對2016年8月4日警告信中提出的缺陷的整改措施的評估,認為公司對警告信中提出的缺陷已做出相應地整改行動,未來FDA會持續(xù)檢查和監(jiān)管這些整改措施的充分性和可持續(xù)性。
本次FDA警告信涉及新昌制藥廠出口到美國的2個原料藥2016年度美國市場銷售收入2691.5萬元,占公司2016年營業(yè)收入比例為0.51%,毛利1258.8萬元,占公司2016年毛利比例為0.84%;2017年1-9月美國市場銷售收入2421.3萬元,占公司2017年1-9月營業(yè)收入比例為0.62%,毛利879.7萬元,占公司2017年1-9月毛利比例為0.91%。(徐楊)