全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒建議：深化全國市場化藥品集團采購改革

　　全國政協(xié)委員、海王生物總裁張鋒3月1日在接受中國證券報記者采訪時表示，他今年準備提交三份提案，包括進一步深化全國市場化藥品集團采購改革、進一步加強公共衛(wèi)生體系建設、加快建設藥品上市許可持有人（MAH）制度體系等。

　　引導第三方組織規(guī)范化發(fā)展

　　“藥品集團采購，即以市場化方式將醫(yī)院用藥需求通過第三方中介平臺組織進行集中采購，核心就是控制醫(yī)療費用。該模式在發(fā)達國家已有上百年成熟的運營經(jīng)驗，醫(yī)療控費效果非常顯著�！睆堜h說，應進一步深化全國市場化藥品集團采購改革。

　　張鋒介紹，深圳率先實施以市場為主導的藥品采購改革試點，依托專業(yè)第三方平臺建立起一套“互聯(lián)網(wǎng)+藥品供應”體系。應深入總結(jié)深圳經(jīng)驗，形成可復制可推廣的示范模式。

　　張鋒表示，應完善相關(guān)法規(guī)和政策，引導第三方組織規(guī)范化發(fā)展。藥品集團采購是一種新模式和新做法，相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范尚未建立，國家有關(guān)主管部門可進一步研究，建立和完善相關(guān)法規(guī)和配套政策，逐步形成我國藥品集團采購標準，引導全國藥品集團采購和第三方組織規(guī)范發(fā)展。

　　加強公共衛(wèi)生體系建設

　　張鋒認為，應通過加大公共衛(wèi)生基礎設施投入、構(gòu)建高效運轉(zhuǎn)的公共衛(wèi)生安全體系、加強公共衛(wèi)生領(lǐng)域人才培養(yǎng)等措施，進一步加強公共衛(wèi)生體系建設。

　　在構(gòu)建高效運轉(zhuǎn)的公共衛(wèi)生安全體系方面，張鋒表示，一方面，應加強疫情監(jiān)測和防控體系建設，進一步完善重大疫情處置上報制度，健全多渠道疫情監(jiān)測和快速反應體系。進一步明確中央和地方疾控機構(gòu)權(quán)責劃分，提高疫情監(jiān)測和應急響應時效性。另一方面，盡快完善公共衛(wèi)生安全法治建設，建立瞞報謊報疫情信息追責機制，加大對危害公共衛(wèi)生安全事件防控行為執(zhí)法力度。

　　張鋒說，MAH制度是國際藥品管理通行制度。作為我國藥品監(jiān)管制度的創(chuàng)新改革措施，MAH制度勢必引發(fā)我國醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各領(lǐng)域企業(yè)生產(chǎn)關(guān)系與市場結(jié)構(gòu)巨大變化。

　　張鋒表示，應盡快建立與藥品MAH周期各環(huán)節(jié)監(jiān)管相適應的監(jiān)管隊伍，培養(yǎng)符合新制度的復合型監(jiān)管隊伍，合理配置和利用監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率，保證全面履行監(jiān)管職責，確保監(jiān)管目標實現(xiàn)。監(jiān)管部門應加快完善和發(fā)布相關(guān)配套法規(guī)和實施細則，推進MAH制度體系建設，明確MAH新業(yè)態(tài)主體責任相關(guān)制度，建立藥品全生命周期質(zhì)量管理制度，編制和出臺MAH新業(yè)態(tài)下的風險控制、應急處置和風險保障措施等，積極研究和推行商業(yè)責任險+風險救濟資金的藥害事件風險救濟模式，或者由政府出資設立專項風險保障資金，提升MAH新業(yè)態(tài)風險防控能力和水平。